4Basebio PLC (AIM: 4BB) ("4BASEBIO"), חברה המפתחת ומסחרת את הייצור בקנה מידה גדול של DNA סינטטי כמו גם פתרונות מסירת ננו-חלקיקים, הודיעה היום כי קיבלה הסמכת תרגול טוב (GMP) מהתרופות של בריטניה ומוצרי הבריאות במוצרי הבריאות (MHRA). הרישיון מאפשר לחברה לתמוך בלקוחותיה ובשותפיה בתחומי הטיפול בתאים וגנים ופיתוח חיסונים באמצעות DNA סינטטי בדרגה GMP עבור התוכניות הקליניות שלהם.
פלטפורמת ה- DNA הסינתטית הקניינית של 4Basebio בנויה להיות גמישה, ומספקת מוצרי DNA בעלי ביצועים גבוהים המותאמים ליישומים ספציפיים. עם רישיון ה- GMP שלה, החברה מורשית לספק DNA סינטטי הן כחומר התחלה קריטי והן חומר תרופתי למגוון רחב של יישומים טיפוליים, כולל חיסונים מבוססי DNA ו- mRNA, וטיפולי תאים וגנים.
השגת רישיון GMP הייתה יעד מרכזי עבור 4basebio מכיוון שהיא מאפשרת לחברה לתרום ישירות לייצור מוצרי תרופות חקירה (IMPS) לניסויים קליניים. ההודעה עוקבת אחר השלמת ההשקעה של 40 מיליון ליש"ט של החברה שהוכרזה בשנת 20241שסימן אבן דרך משמעותית במסע הצוות כדי לספק פתרונות DNA סינתטיים מדרגיים ואיכותיים לשוק העולמי.
במבט לעתיד, 4basebio מתמקד בהמשך לצמיחתו המהירה תוך הרחבת יכולותיה. החברה מתכננת למנף את הסמכת ה- GMP שלה בכדי להניע התקדמות נוספת בשדה ה- DNA הסינטטי ולהוביל את הדרך במתן מוצרי DNA באיכות גבוהה לשימוש במחקרים קליניים ומסחור.
החזון שלנו לטווח הארוך הוא להפוך לשחקן מוביל במרחב ה- DNA. אבן דרך זו מדגישה את המחויבות שלנו לתמיכה בפיתוח טיפולים מתקדמים על ידי מתן DNA סינטטי בדרגה GMP לניסויים קליניים. זה מאפשר לנו לתמוך בלקוחותינו לאורך כל המסע שלהם משלבי גילוי ומחקר לשלבים פרה-קליניים וגם קליניים ובמבוא העת לאספקה מסחרית. הישג זה מדגיש את העבודה הקשה והחדשנות של הצוות שלנו ומציב את הבמה לשלב הבא של הצמיחה של החברה. "
הייקי לנקרייט, מנכ"ל, 4basebio
איימי ווקר, COO, 4Basebio, הסבירה: "הפלטפורמה שלנו מהירה יותר, יעילה יותר ומציעה מוצרי ביצועים גבוהים יותר עם פרופיל בטיחות טוב יותר בהשוואה ל- DNA פלסמיד מסורתי ומוצרי DNA סינתטיים אחרים. אנו מסוגלים להציע ללקוחותינו פיתרון מהיר וניתן להרחבה לניסויים הקליניים שלהם ולמסחור מוצרים עתידי. "
