ניסויים קליניים להמשך פיתוח מכשיר לדיאליזה בכבד לטיפול בבעלי מחלות כבד מסכנות חיים מומנו על ידי מענק שהוענק ל- UCL, לבית החולים המלכותי החופשי ויקריט.
המענק של 2.2 מיליון ליש"ט, שהוענק על ידי המכון הלאומי לחקר הבריאות והטיפול (NIHR), מכסה את עלויות הקליניות והפיתוח של ניסויים קליניים של מכשיר הדיאליב (המכונה גם YAQ002), שפותח ב- UCL ומורשה ל- UCLB Spinout Yaqrit.
דיאליב משתמש בדיאליזה, טכניקה לניקוי דם של חומרים מזיקים המוכרים יותר בטיפול באנשים הסובלים ממחלת כליות קשה, לטיפול בחולים עם אי ספיקת כבד חריפה על כרונית (ACLF).
ACLF הוא מצב מסכן חיים המשפיע על חולים עם שחמת (הצטלקות כבד) המוביל לאי ספיקת איברים מרובים ונושא סיכון גבוה לתמותה. באופן גלובלי זה משפיע על עד 3.7 מיליון חולים עם שחמת הכבד מדי שנה, כולל כ- 1.9 מיליון עם אי ספיקת איברים מרובים. תלוי בחומרת המחלה, כ 40-80% מהמטופלים מתים תוך 28 יום.
המכשיר כבר הוכיח כדרך בטוחה ומהירה של פתרון אי ספיקת כבד בכך שהוא מאפשר להתרחשות התחדשות הכבד. במחקר מוצלח מוקדם יותר באירופה שהוביל על ידי UCL, ACLF נפתר בערך פי שניים בתדירות גבוהה יותר והרבה יותר מהר במהלך תקופת הטיפול של 10 הימים בקרב חולים שטופלו בדיאליטיבית בהשוואה לאלו בטיפולים סטנדרטיים לטיפול.
טרואל ג'ורדנסן, המנכ"ל של יקריט, אמר: "מימון הענקת NIHR ל- Yaq002 מאפשר ל- Yaqrit לקחת טכנולוגיה מצילה חיים זו קדימה לקראת השוק, כחלק מהמשימה שלנו ליצור ערך על ידי עזרה לחולים עם חולים בכבד. Aclf. "
תוצאות הניסוי צפויות בשנת 2027, בעקבות פינוי אתי רשמי ותקופת גיוס מטופלים של כ -18 חודשים. הניסוי יגייס כ -70 מהחולים החולים ביותר שיש להם סיכון גבוה למות אלא אם כן הם מקבלים השתלת כבד.
לאחר ההרשמה, במהלך תקופת טיפול של 10 ימים, אותם חולים אקראיים לתמוך על ידי דיאליב יקבלו עד שבעה מפגשי טיפול.
אלה חדשות חשובות ביותר עבור חולים בבריטניה ומעבר למחלות כבד מתקדמות שאפשרויות הטיפול הנוכחיות שלהן מוגבלות מאוד. המטרה שלנו היא להדגים שאנו יכולים לפתור את ACLF לעתים קרובות יותר ו/או מהיר יותר מאשר סטנדרט טיפול, ובכך להשפיע על זמנם של חולים בבית חולים ועל סיכויי ההישרדות. "
פרופסור רג'יב ג'לאן, חוקר משותף של משפטו ממכון UCL לבריאות כבד ועיכול ומייסד Yaqrit
המובילים את המחקר כחוקרים משותפים לדיון הם פרופסור בנווארי אגארוואל (בית החולים החופשי רויאל וחטיבת הרפואה של UCL) וד"ר רוחיט סאה (בית החולים רויאל חופשי ומכללת קינגס קולג 'בלונדון). שנים עשר מרכזים קליניים אחרים בבריטניה המתמחים בטיפול ב- ACLF יהיו מעורבים גם בגיוס המטופלים. משתפי פעולה אחרים כוללים את ד"ר סאמר פאטל מבית החולים קינגס קולג 'לונדון ואת ד"ר מנסור בנגאש מבית החולים המלכה אליזבת, בירמינגהם.
חוקרי UCL ו- Royal Free Houshe בתי חולים חולים זיהו אי ספיקת כבד חריפה על כרונית כישות קלינית מובהקת בשנת 2001. עבודה זו הובילה לדיאליב, שהומצאה על ידי פרופסור ג'לאן ופרופסור נתן דייויס, שבסיסה בקבוצת אי ספיקת הכבד במכון UCL לבריאות הכבד והעיכול, חלק מחטיבת הרפואה של UCL. הקניין הרוחני העומד מאחורי הטכנולוגיה הוגש בפטנט על ידי UCL בשנת 2009 והיה מורשה לחברה ספין-אאוט, Yaqrit.
