תרופת אפילפסיה יכולה להפחית תסמיני דום נשימה בשינה, כך עולה מניסוי חדש

מחקר חדש שהוצג בכנס איגוד הנשימה האירופאי בוינה מציע כי תרופת אפילפסיה פופולרית Sulthiame עשויה להפחית תסמיני דום נשימה חסימתי בשינה (OSA). לפי החוקרים מאחורי המחקר החדש, חולים שנטלו Sulthiam חוו ירידה במספר הפעמים שנשימתם נעצרה במהלך השינה. החולים ראו גם עלייה ברמות החמצן בדם.

החוקרים שמאחורי הניסוי טוענים שסולתיאם יכולה להיות מחליף משחק עבור אנשים עם דום נשימה חסימתי בשינה שאינם יכולים לסבול את השימוש במכונות לחץ אוויר חיובי מתמשך (CPAP).

דום נשימה בשינה היא אחת מהפרעות השינה הנפוצות ביותר בעולם, עם כ-39 מיליון אמריקאים שכבר אובחנו על פי סטטיסטיקה שפורסמה על ידי המועצה הלאומית להזדקנות.

אנשים עם OSA נוחרים בקול רם, נשימתם נעצרת זמנית במהלך השינה, והם עלולים להתעורר מספר פעמים במהלך הלילה, מה שמוביל לעייפות קיצונית בשעות היום. דום נשימה בשינה יכול גם להגביר את הסיכון ליתר לחץ דם, שבץ מוחי, מחלות לב וסוכרת מסוג 2.

חלופה מבטיחה למכונות CPAP

הניסוי הקליני היה ניסוי כפול סמיות, אקראי ומבוקר פלצבו שכלל 298 אנשים שאובחנו עם דום נשימה חסימתי בשינה. כל החולים טופלו ב-28 מרכזים רפואיים שונים בספרד, פרנסס, גרמניה, בלגיה וצ'כיה. אף אחד לא יכול היה לסבול את השימוש במכונות CPAP, טיפול נפוץ לדום נשימה חסימתי בשינה.

המטופלים הוערכו בפוליסומנוגרפיה (בדיקה המשמשת לאבחון הפרעות שינה) בתחילת המחקר ולאחר מכן במרווחים של ארבעה שבועות ו-12 שבועות. המשתתפים חולקו לארבע קבוצות שבהן:

• 74 חולים נטלו 100 מ"ג של Sulthiam מדי יום
• 74 חולים נטלו 200 מ"ג של Sulthiam מדי יום
• 75 חולים נטלו 300 מ"ג של Sulthiam מדי יום
• 75 משתתפים לקחו גלולת פלצבו

Sulthiam מכוון למערכת הנשימה על ידי עיכוב תחילה של אנזים הנקרא פחמן אנהידראז, ולאחר מכן על ידי גירוי שרירי דרכי הנשימה העליונות. גירוי שרירי דרכי הנשימה העליונות במהלך השינה הוא מאפיין מפתח של טיפולי OSA מתפתחים אחרים, כולל שתלים של ממריצים עצביים היפוגלוסיים. מכשירים אלו מזהים כל נשימה ושולחים דחף חשמלי כדי לעורר את העצבים שמניעים את הלשון ופותחים את דרכי הנשימה בזמן שהמטופל ישן.

משתתפי הניסוי שנטלו Sulthiam ראו ירידה בהפסקות הנשימה במהלך השינה, בתוספת רמות חמצן גבוהות יותר בדם.

תדירות הפסקות הנשימה הייתה נמוכה ב-17.8% עבור חולים במינון הנמוך ביותר של Sulthiam, נמוך ב-34.8% עבור אלו במינון בינוני, ונמוכה ב-39.9% עבור חולים במינון הגבוה ביותר של Sulthiam. חולי OSA שבדרך כלל חשו ישנוניות במהלך היום דיווחו שהרגישו פחות עייפות לאחר נטילת התרופה.

האם Sulthiam היא תרופה לדום נשימה בשינה?

לאחר מנות יומיות של Sulthiam, חולים עם דום נשימה חסימתי בשינה הראו שיפור ניכר בשני תסמינים עיקריים: מקרים של הפסקת נשימה במהלך הלילה, והרגשה ישנונית במהלך היום.

לדברי החוקר המוביל פרופסור יאן הדנר מבית החולים האוניברסיטאי סהלגרנסקה ומאוניברסיטת גטבורג בשוודיה: "גם רמות החמצן הממוצעות (של המטופלים) בדם השתפרו עם הטיפול. זה מצביע על כך שסולתיאם יכול להיות טיפול יעיל ל-OSA, במיוחד עבור אלה שמוצאים שהם לא יכולים להשתמש בטיפולים המכניים הקיימים."

תופעות הלוואי של התרופה, כולל כאבי ראש, עייפות ובחילות, דווחו כקלות או בינוניות. "למרות שסולתיאם כבר זמין כטיפול באפילפסיה בילדות, אנחנו עדיין צריכים לבצע מחקר שלב III כדי לאשר את ההשפעות הנשימתיות המועילות של תרופה זו בקבוצה גדולה יותר של חולים עם OSA", הוסיף פרופסור הדנר.

טיפולים מותאמים אישית לדום נשימה בשינה

"הטיפול הסטנדרטי לדום נשימה חסימתי בשינה הוא שינה עם מכונת לחץ אוויר חיובי מתמשך (CPAP) שמנשיפה אוויר דרך מסיכת פנים כדי לשמור על דרכי הנשימה פתוחות", הסביר פרופסור הדנר עם פרסום תוצאות הניסוי הקליני. "למרבה הצער, אנשים רבים קשה להשתמש במכונות הללו לטווח הארוך, ולכן יש צורך למצוא טיפולים חלופיים."

פרופסור פרופסור סופיה שיזה, ראש אסיפת ERS בנושא הפרעות נשימה בשינה, אמרה כי בעוד שטיפולים שונים זמינים, יש צורך בגישה מותאמת אישית. "מכיוון שדום נשימה חסימתי בשינה מגביר את הסיכון לבעיות בריאות חמורות כמו לחץ דם גבוה, לב ומחלות מטבוליות, חיוני שנאבחן ונטפל במצב.

"הטיפולים זמינים, אך מכיוון שהם לא עובדים עבור כולם, אנו זקוקים לדרכים נוספות לטיפול במחלה, המבוססות על גישות אבחון וטיפול אינדיבידואליות".

• קרא עוד: איך אני יודע אם יש לי דום נשימה בשינה? מומחה מגיב