לפי הערכות, 27% מהמבוגרים בארה"ב עם סוכרת משתמשים באגוניסטים של קולטן פפטיד-1 דמויי גלוקגון (GLP-1 RAs) – סוג של תרופה המחקה את הורמון ה-GLP-1 – כדי להוריד את רמת הסוכר בדם ולתמוך בירידה במשקל. כמה מחקרים העלו שהשימוש בהם יכול להפחית את הסיכון לפתח מחלות אחרות.
מחקר רטרוספקטיבי חדש, במימון פדרלי, בראשות ג'ונס הופקינס רפואה מצביע בתוקף על כך ש-semaglutide ו-GLP-1 RAs אחרים לא שינו סטטיסטית את הסיכון לפתח ניוון מקולרי הקשור לגיל ניו-וסקולרי (NVAMD) – מצב מתקדם ומעוור, הנגרם על ידי גידול לא מבוקר ובלתי נורמלי של כלי דם בגב של סוכרת 2 של מבוגרים, ללא היסטוריה קודמת של סוג עיניים בגב של GLP-2. להשתמש.
דו"ח עמיתים של העבודה, במימון המכון הלאומי לבריאות, שפורסם באינטרנט ב-2 ביוני ב רפואת עיניים.
סינדי קאי, MD, חוקרת ראשית ופרופסור ג'ונתן ומרסיה ג'אוויט לרפואת עיניים ב-Johns Hopkins Medicine, אומרת שהמחקר נועד לפתור מחקרים קיימים, סותרים על הקשר האפשרי בין GLP-1 RA לבין ניוון מקולרי הקשור לגיל.
לפני המחקר שלנו, GLP-1 דווחו כמגדילים וגם מקטינים את הסיכון לפתח AMD בספרות. רצינו לפתור את חוסר הקונצנזוס עם העבודה שלנו".
סינדי קאי, MD, חוקרת ראשית ופרופסור ג'ונתן ומרסיה ג'אוויט לרפואת עיניים, רפואת ג'ונס הופקינס
בניתוח נתוני חולים לא מזוהים שנאספו מדצמבר 2017 עד דצמבר 2024 על פני 12 מאגרי מידע המנוהלים על ידי רשת Observational Health Data Sciences and Informatics (OHDSI) – שיתוף פעולה בינלאומי ובינתחומי של חוקרים ומאגרי בריאות תצפיתיים – החוקרים עקבו אחר התוצאות הבריאותיות של מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 שנרשמו לסוכרת מסוג 2 (127, dulaglutide, 127), לראשונה. משתמשים בפעם הראשונה הוגדרו כאנשים שלא היו להם GLP-1 RA רשומות ברשומות הבריאות שלהם במשך 365 ימים לפחות ואשר החלו את התרופות רק כקו שני לטיפול במטפורמין.
"כללנו אגוניסטים אחרים לקולטן GLP-1 בניתוח שלנו כדי להראות שהממצאים שלנו לא היו ספציפיים לתרופה אחת", אומר קאי.
אנשים שפיתחו AMD ניאווסקולרית זוהו על סמך קודים רפואיים ספציפיים הקיימים בפרופילי מסד הנתונים שלהם. נעשה שימוש בשתי הגדרות של המחלה שהוכנו על ידי חוקרת כדי להבטיח שהן לא פוסחות על אף מקרה: 1) מצב-פרוצדורה NVAMD (NVAMD-CP) ו-2) מצב-NVAMD בלבד (NVAMD-C). לפי ההגדרה הראשונה, קודים רפואיים לטיפול ב- NVAMD וגם ב- NVAMD נדרשו בפרופיל רפואי כדי לקבל את המצב. לפי ההגדרה השנייה, מטופל נזקק רק לקוד אבחון של NVAMD כדי להיות כשיר.
תוך שימוש בשתי ההגדרות של NVAMD, הצוות של Cai ביצע שתי קבוצות של ניתוחים כדי לחשב את שיעורי התחלת ניוון מקולרי הקשור לגיל ניאווסקולרי עבור semaglutide ושאר התרופות: ניתוח עוקבה אקטיבי-השוואה וניתוח מקרי מקרים בשליטה עצמית.
בניתוח הקוהורט הפעיל-השוואה, החוקרים השוו את הסיכון להופעת ניוון מקולרי הקשור לגיל ניאו-וסקולרי בין חולים דומים סטטיסטית בכל תרופה כדי לראות אם לאנשים יש סיכוי גבוה יותר או פחות לפתח NVAMD. הם מצאו שהסיכון לפתח ניוון מקולרי הקשור לגיל ניו-וסקולרי בזמן נטילת semaglutide היה דומה לטיפולים האחרים של GLP-1 ולא-GLP-1.
בניתוח סדרת מקרים בשליטה עצמית, החוקרים חקרו רק חולים שפיתחו ניוון מקולרי הקשור לגיל ניו-וסקולרי. הצוות של Cai קבע כי יחס ההיארעות-סיכון – הסבירות לפתח NVAMD תוך כדי טיפול לעומת הסבירות לפתח את המחלה בזמן שאינו בתרופה – עבור semaglutide היה 1.02 בהגדרת NVAMD-CP ו-0.92 בהגדרת NVAMD-C. יחס סיכון של 1 לא מצביע על הבדל בין שתי הקבוצות.
בסך הכל, בשני הניתוחים, הסיכון לפתח ניוון מקולרי הקשור לגיל ניו-וסקולרי בזמן נטילת סמגלוטייד או תרופות המחקר האחרות לסוכרת מסוג 2 לא היה שונה מספיק כדי להיחשב יותר או פחות מסיכוי אקראי, סיכמו החוקרים.
בעוד שהמחקר מבהיר כמה ממצאים סותרים על סיכון NVAMD במבוגרים הנוטלים GLP-1 לסוכרת מסוג 2, קאי מזהירה כי אין ליישם את הממצאים של הקבוצה שלה על קבוצות אחרות, כגון אנשים הנוטלים תרופות GLP-1 בעיקר לירידה במשקל, ויש לבצע מחקר נוסף באנשים ללא סוכרת מסוג 2.
"המחקר שלנו בחן רק חולים עם סוכרת מסוג 2 קיימת שקיבלו מרשם לסמגלוטיד ו-GLP-1 RA אחרים", היא אומרת. "אבל אתה לא צריך אבחון סוכרת מסוג 2 כדי לקחת את התרופות האלה, אז אנחנו לא יכולים לומר אם הממצאים שלנו נכונים מעבר לקבוצת חולים זו."
