מחקר חדש מקשר בין שתי תרופות לסוכרת נפוצות, סמגלוטיד או טירזפט, למצב עיניים נדיר אך שעלול לסכן ראייה, ומעלה שאלות לגבי סיכונים ספציפיים לתרופות והצורך במעקב מקרוב.
מחקר: Semaglutide או Tirzepatide ו- Optic עצב והפרעות מסלול חזותי בסוכרת מסוג 2. קרדיט תמונה: וינס שרר/Shutterstock.com
מחקר שפורסם ב רשת JAMA פתוחה דיווחו כי טיפול בתרופות נגד סוכרת סמגלוטיד וטירזפטיד מגביר את הסיכון לנוירופתיה אופטית והפרעות עצב אופטיות אחרות בחולים עם סוכרת מסוג 2.
רֶקַע
אגוניסטים לקולטני פפטיד -1 דמוי גלוקגון (GLP-1RA) הם קבוצה של תרופות הנמצאות בשימוש נרחב לטיפול באנשים סוכרתיים או שמנים. לתרופות אלה פוטנציאל גבוה להפחתת סיבוכים הקשורים לסוכרת, כולל הפרעות קרדיווסקולריות ונפרולוגיות.
Semaglutide ו- Tirzepatide הם תרופות GLP-1RA מהדור השני שאושרו על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול בסוכרת והשמנת יתר. עם זאת, תרופות אלה קשורות לתופעות לוואי שליליות, כולל הפרעות במערכת העיכול, גידולי תאי C של בלוטת התריס ודלקת לבלב.
כמה מחקרים שנערכו לאחרונה קישרו בין סמגלוטיד לטירזפטיד עם סיכון מוגבר לנוירופתיה אופטית איסכמית קדמית לא -ארצית. עם זאת, האסוציאציות המדווחות אינן חד משמעיות, ובעיקר לא ידוע אם תרופות אלה קשורות לסיכון מוגבר להפרעות עצביות אחרות.
במחקר הנוכחי, החוקרים בדקו את הקשר בין טיפול עם סמגלוטיד או טירזפטטיד לבין הסיכון להפרעות עצב הראייה והמסלול הראייה בחולים עם סוכרת מסוג 2.
נוירופתיה אופטית איסכמית קדמית לא -אדמה מאופיינת באובדן ראייה כתוצאה מזרימת הדם לקויה בעצב הראייה. המצב נפוץ יותר בקרב חולים עם סוכרת, השמנת יתר, יתר לחץ דם, היפרליפידמיה, מחלות מוחיות ודום נשימה בשינה חסימתית.
עיצוב לימוד
המחקר השתמש במאגר נתונים רב -מרכזי בפריסה ארצית של רישומי בריאות אלקטרוניים של יותר מ -118 מיליון חולים בארה"ב כדי להשוות בין סמגלוטיד או טירזפטיד עם תרופות אנטי -סוכרתיות אחרות לסיכון הנלווה להפרעות של עצב הראייה וראייה בחולים עם סוכרת מסוג 2.
אוכלוסיית היעד בבסיס הנתונים הייתה חולי סוכרת מסוג 2 ללא אבחנה מוקדמת של הפרעת עיניים, אשר צרכו סמגלוטיד, טירזפטיד, או GLP-1RA אחרים ותרופות נגד סוכרת שאינן GLP-1RA.
ממצאי מפתח
הניתוח של רשומות הבריאות האלקטרוניות העלה כי כ- 0.04% מהמטופלים שטופלו בסמגלוטיד או טירזפטיד פיתחו נוירופתיה אופטית קדמית קדמית לא -ארצית במשך שנתיים, לעומת 0.02% מהמטופלים שטופלו בתרופות אנטי -סוכרתיים אחרות.
השכיחות של הפרעות עצב הראייה אחרות הייתה 0.12% בקרב חולים שטופלו ב- Semaglutide או Tirzepatide, לעומת 0.07% בקרב חולים שקיבלו תרופות נגד סוכרת שאינן Glp-1RA.
בהשוואה ל- GLP-1RAs אחרים, Semaglutide או Tirzepatide היו קשורים לסיכון מוגבר משמעותית להפרעות עצב אופטיות אחרות; הסיכון המוגבר לנאיון היה גבוה יותר בכיוון אך לא הגיע למשמעות סטטיסטית.
משמעות המחקר
המחקר מגלה כי בהשוואה לתרופות אחרות נגד סוכרת, טיפול בסמגלוטיד או טירזפטטיד קשור לסיכון מוגבר לנוירופתיה אופטית איסכמית קדמית לא -אדמה והפרעות עצב הראייה אחרות. עם זאת, הסיכון הכללי נמוך.
המחקר לא יכול היה למצוא קשר בין טיפול בסמגלוטיד או טירזפטד לבין סיכון לדלקת נוירטיס אופטית, פפילדמה או אטרופיה אופטית, בהשוואה לכל שאר התרופות נגד סוכרת. עם זאת, בראש בראש לעומת GLP-1RAs אחרים היה קשר משמעותי עם הפרעות דיסק אופטיות אחרות. חוסר קשר זה עשוי לנבוע מהפתופיזיולוגיה המובהקת של כל עצב הראייה והפרעת מסלול חזותי.
ראוי לציין כי המחקר מדווח כי הטיפול בסמגלוטיד או טירזפטיד קשור בעקביות לסיכון מוגבר לפיתוח הפרעות עצב הראייה. ממצא בולט נוסף הוא שהשוואה ל- GLP-1RAs אחרים, Semaglutide או Tirzepatide קשורים לסיכונים מוגברים של נוירופתיה אופטית והפרעות עצב אופטיות אחרות. דפוסים אלה מראים, אם כי אינם מוכיחים, כי האסוציאציות שנצפו עשויות להיות ספציפיות לשתי התרופות הללו ולא למעמד GLP-1RA בכללותו.
ניתן לצפות השפעה ישירה של GLP-1RA שכן קולטני GLP-1 באים לידי ביטוי בעצב הראיה. עם זאת, ממצאים אלה מראים כי האסוציאציות שנצפו עשויות להיות כרוכות גם בקישורים עקיפים עם שינויים פתאומיים בפרמטרים המטבוליים. יש צורך במחקרים נוספים כדי לשכפל ממצאים אלה, לחקור מנגנונים בסיסיים ולזהות אנשים עם רגישות גבוהה יותר לסיבוכים פוטנציאליים אלה.
בשל תכנון המחקר התצפיתי, המחקר לא יכול היה לקבוע את הסיבתיות של אסוציאציות שנצפו. יתר על כן, תצפיות המחקר מבוססות על דוחות הבריאות האלקטרוניים של המטופלים, שיש להם את המגבלות שלהם לבלבלים והטיות בלתי מעורערות או לא מבוקרות.
המחקר כלל חולים עם סוכרת מסוג 2 שהיו מעקב במשך שנתיים. המחקר השתמש בסיווג סטטיסטי בינלאומי של מחלות ובעיות בריאותיות קשורות, עדכון עשירי (ICD-10) קוד H47.01, "נוירופתיה אופטית איסכמית" לאבחון נוירופתיה אופטית קדמית לא-ארצית, מכיוון שאף קוד ICD-10 ספציפי לא זמין למחלה זו. אבחנות מבוססות ICD-10 עשויות להיות בעלות מגבלות מסוימות כתוצאה מאבחון יתר, אבחון שגוי ותת אבחנה. יתר על כן, בגלל אי נגישות הנתונים, החוקרים לא יכלו לבדוק ידנית נתונים ברמת המטופל כדי לאשר את אבחנת המחלות.
החוקרים ניתחו קודי מחלה כלליים וספציפיים של ICD-10 כדי לזהות באופן שיטתי את האסוציאציות של Semaglutide או Tirzepatide עם עצב הראייה והמסלולי הראייה. הם ציינו כי שתי תרופות אלה קשורות עדיף לעצבים אופטיים אך לא מסלולי חזות אחרים. ממצאים אלה מספקים בסיס למחקר עתידי להתמקד בהפרעות עיניים ספציפיות.
הורד את עותק ה- PDF שלך עכשיו!
