ארבעה ארגונים מובילים לחקר הסרטן בארצות הברית ובקנדה מכריזים על פתיחת ההרשמה של חולים ל-myeloMATCH, תיק ייחודי של ניסויים קליניים לבדיקת טיפולי רפואה מדויקת למבוגרים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) או תסמונת מיאלודיספלסטית (MDS).
הברית לניסויים קליניים באונקולוגיה, Canadian Cancer Trials Group, ECOG-ACRIN Cancer Research Group, ו-SWOG Cancer Research Network משתפות פעולה בתוך המכון הלאומי למחקרים קליניים (NCTN) כדי לתכנן ולהוביל את הניסויים. הם מצפים לפתוח את הניסויים במאות אתרי טיפול בסרטן בשתי המדינות.
תוכנית myeloMATCH תאיץ רפואה מדויקת בממאירות מיאלואידית ותפתח טיפולים חדשים לחולים במחלות אלו. הפורטפוליו של מחקרי שלב 2 שלה נועד לזהות אילו טיפולים מבטיחים מצדיקים ניסויים קליניים גדולים יותר ומוחלטים מחוץ ל-myeloMATCH.
שלושה ניסויים לטיפול ב-myeloMATCH נפתחים כעת, ורבים אחרים נמצאים בפיתוח וייפתחו בחודשים הקרובים. פרוטוקול ההקרנה myeloMATCH רושם כעת מבוגרים שאובחנו לאחרונה עם AML או MDS. החוקרים מקווים לרשום בסופו של דבר 5,000 חולים או יותר.
"myeloMATCH מספקת פורטפוליו של ניסויים טיפוליים מונעי סמנים ביולוגיים שמטופלים בוגרים שאובחנו לאחרונה עם AML או MDS יירשמו אליהם ברצף לאורך כל מסע הטיפול שלהם", אמר הארי פ. ארבה, MD, PhD, מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת דיוק. ארבה הוא יו"ר משותף של מועצת המדע הבכירה של myeloMATCH. "בכל שלב לאורך המסע הזה, המטרה היא להפחית ללא הרף את עומס הגידול של החולה, למקד את שאריות המחלה בצורה יעילה יותר, ובסופו של דבר לרפא יותר חולים מהמחלה."
לוקמיה מיאלואידית חריפה היא סוג של סרטן דם שבו מח העצם יוצר מספרים עודפים של תאי דם לבנים לא בשלים המכונה מיאלובלסטים. תסמונת מיאלודיספלסטית מתייחסת לקבוצה של סוגי סרטן שבהם תאי דם לא בשלים במח העצם אינם מבשילים או הופכים לתאי דם בריאים.
"הפעלת תוכנית myeloMATCH מייצגת את שיאו של מאמץ מונומנטלי של המכון הלאומי לסרטן וקבוצות האונקולוגיה השיתופית בצפון אמריקה להביא רפואה מדויקת לאבחון ולטיפול בממאירות המיאלואידית המאתגרת, לוקמיה מיאלואידית חריפה ותסמונות מיאלודיספלסטיות", אמר. Mark R. Litzow, MD, מ- Mayo Clinic. ליצוב הוא יו"ר משותף של מועצת המדע הבכירה של myeloMATCH.
"ההבנה ההולכת וגוברת של ההטרוגניות הגנטית של מחלות אלו ופיתוח טיפולים המכוונים לחריגות גנטיות אלו הביאו אותנו להזדמנות זו לטפל בהפרעות אלו בצורה מדויקת ויעילה יותר באופן מקיף המתמקד בטיפול מהאבחנה ועד הריפוי".
המכונה באופן רשמי NCI Myeloid Malignancies Molecular Analysis for Therapy Choice Program (ClinicalTrials.gov NCT05564390), myeloMATCH מציעה למטופלים את בדיקת הסמנים הביולוגיים המתקדמים ביותר ללא עלות. בדיקה זו מחפשת מאפיינים גנומיים ומולקולריים מסוימים בדגימות הדם ומח העצם של המטופל שעשויות להניע את הלוקמיה שלו ואשר עשויות לשמש מטרות ספציפיות לטיפול.
תוצאות הבדיקה עבור חולים שזה עתה אובחנו מוחזרות לרופא המטופל תוך כשלושה ימים, במהירות מספקת כדי שניתן יהיה להשתמש בהן כדי להקצות את המטופל לניסוי הטיפול המתאים ביותר למיאלוMATCH עבור מהלך הטיפול הראשוני שלו. אפשרויות הבדיקה הנוכחיות הזמינות עבור חולים אלה לוקחות בדרך כלל הרבה יותר זמן לעבד את התוצאות.
למטופלים יש גם אפשרות טיפול סטנדרטית זמינה אם באתר הבריאות שלהם אין ניסוי myeloMATCH פתוח התואם את הסמנים הביולוגיים של המטופל. הרשמה לאופציה הטיפולית הסטנדרטית (הידועה בשם Tier Advancement Pathway) פירושה שהמטופל יוכל לאחר מכן לעבור בדיקה נוספת של הסמנים הביולוגיים שלו ואולי יוכל להצטרף לניסוי myeloMATCH מותאם גנטית בשלב מאוחר יותר של הטיפול.
הפתיחה של הראשון של חבילת הניסויים myeloMATCH היא חדשות מלאות תקווה עבור חולים נוכחיים ועתידיים המתמודדים עם סרטן מיאלואיד, ועבור משפחותיהם. זה בין השאר בגלל ההיקף המדהים של שיתוף הפעולה בניסויים אלה, על ידי רבים מהמומחים המובילים בעולם ל-AML ו-MDS. תוכנית myeloMATCH ממוקמת באופן אידיאלי כדי למצוא במהירות טיפולים חדשים שישנו את חייהם של אנשים עם מחלות אלו."
גייל שפרלינג, MPH, סנגורית חולים מובילה במועצת המדע הבכירה של myeloMATCH
תיק הניסויים של myeloMATCH מובנה לארבעה "נדבכים", כאשר כל שכבה מספקת אפשרויות ניסוי בשלב אחר לאורך מסע הטיפול בסרטן של המטופל:
- ניסויים ברמה 1 מציעים לחולים שאובחנו לאחרונה טיפול זירוז ראשוני כדי להפחית משמעותית את נטל המחלה של החולה
- ניסויים ברמה 2 מטפלים בחולים שיש להם מחלה שארית לאחר הטיפול הראשוני
- ניסויים ברמה 3 מציעים טיפול קונסולידציה או השתלת תאי גזע
- ניסויים ברמה 4 מטפלים ברמות נמוכות יותר בהדרגה של שאריות מחלה שעלולות להישאר
ככל שהמטופל עובר שלבים רצופים של טיפול ב-AML או MDS, נטל המחלה שלו מופחת לעתים קרובות בהדרגה. אחת המטרות של myeloMATCH היא לפתח טיפולים המכוונים בצורה מדויקת יותר למחלה השיורית המופחתת בהדרגה. בניסויים ברמה 4, myeloMATCH תשתמש בבדיקות מעבדה מתקדמות כדי לזהות מחלה שארית ניתנת למדידה ברמה נמוכה במיוחד (MRD) כדי לבדוק אם טיפולים נוספים יכולים לשפר את תוצאות המטופל.
myeloMATCH מייצג את אסטרטגיית הליבה של הניסוי הקליני של NCI לממאירות מיאלואידית לעתיד ובנוי על רמה חסרת תקדים של שיתוף פעולה בין הקבוצות השיתופיות של NCTN. על ידי מעקב אחר התקדמות המטופל והסמנים הביולוגיים לאורך כל שלבי הטיפול החל מהאבחון הראשוני, myeloMATCH יאפשר גם להעריך את ההתפתחות המשובטת של AML לאורך כל מהלך הטיפול במטופל.
הצהרות של נציגי הקבוצה השיתופית של NCTN המובילים את myeloMATCH:
- "יוזמת הרפואה המדויקת של myeloMATCH תהפוך את האבחון המהיר ביותר והטיפולים החדשניים ביותר לזמינים לחולים עם ממאירות מיאלואידית שאובחנה לאחרונה בכל פינה של ארצות הברית וקנדה", אמר ריצ'רד סטון, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology. "החוקרים הקליניים אסירי תודה על המנהיגות שסיפקה ה-NCI, במיוחד ד"ר מג מוני וריצ'רד ליטל, בטיפוח התוכנית הזו שצפויה לשפר את התוצאה עבור קבוצה מגוונת של חולים עם קבוצת דם קשה לטיפול. סרטן."
- "CCTG נרגש להיות שותף בפיתוח והטמעה של ניסויי myeloMATCH עבור AML ו-MDS. שיתוף פעולה זה מעניק למרכזי סרטן קנדיים, לחוקרים ובעיקר לחולים שלנו, את ההזדמנות להשתתף בגישות החדשניות ביותר לאבחון, טיפול ומעקב", אמרה שרית א. אסולין, MDCM, MsC, FRCPC, מאוניברסיטת מקגיל. ד"ר אסולין הוא יו"ר אתר מחלות המטולוגיות של קבוצת ניסויי הסרטן הקנדית. "myeloMATCH היא פלטפורמה דינמית המפגישה מומחים מכל צפון אמריקה ומאפשרת לקנדים להיות בחוד החנית של פיתוחים חדשים בתחום AML ו-MDS."
- "במהלך השנים האחרונות, ה-NCI וחוקרי הקבוצה השיתופית בצפון אמריקה עמלו לתכנן פלטפורמה שתאפשר אבחון וטיפול רפואי מדויק עדכני. פתיחת ניסויי myeloMATCH אלה מבשרת עידן חדש בטיפול בממאירות מיאלואידית", אמרה סלינה מ. לוגר, MD, FRCPC, ממרכז אברמסון לסרטן באוניברסיטת פנסילבניה. ד"ר לוגר עומד בראש הוועדה ללוקמיה של קבוצת לחקר הסרטן ECOG-ACRIN.
- "MyeloMATCH היא הזדמנות פנטסטית להביא את ההתקדמות של פיתוח תרופות, גנטיקה ודיאגנוסטיקה למספר גדול של חולים עם AML או MDS. למה שאנו לומדים מ-myeloMATCH עשויה להיות השפעה גדולה על עתיד הניסויים הקליניים בלוקמיה ומעבר לכך." אמר ג'רלד פ. ראדיץ', MD, ממרכז הסרטן של פרד האצ' ומרשת המחקר SWOG לסרטן. ד"ר ראדיך הוא יו"ר לימוד עבור פרוטוקול ההקרנה הליבה של MYELOMATCH.
