מאמר מחשבה חדש בהובלת מכון הבריאות של הרווארד פילגרים עם משתפי פעולה מאוניברסיטת דיוק ומכון המחקר הבריאותי של קייזר פרמננטה וושינגטון מדגיש את האתגרים העומדים בפני חוקרי בריאות ומקבלי החלטות בחתירה לשיפור בריאות האוכלוסייה בנוף שירותי בריאות המתפתח כל הזמן. המחברים מציעים אסטרטגיות לשיפור האפקטיביות של ניסויים קליניים פרגמטיים ולהגביר את השפעתם על מערכות הבריאות בעולם האמיתי.
נקודת המבט מופיעה ב-2 באוקטובר ב JAMA.
ניסויים קליניים פרגמטיים, שנועדו ליידע את מקבלי ההחלטות בתחום הבריאות על היתרונות היחסיים, העומס והסיכונים של התערבויות בריאותיות, ראו עלייה משמעותית בעניין בעשור האחרון. מאז 2012, שיתוף הפעולה של NIH Pragmatic Trials Collaboratory תמך ב-32 ניסויים כאלה, העוסקים בנושאים קריטיים כמו מניעת התאבדות, רישום אופיואידים ובקרת זיהומים.
ניסויים קליניים פרגמטיים משווים טיפולים במסגרות קליניות יומיומיות, ולא בתנאים אידיאליים. עם זאת, המחברים מציינים כי אימוץ ממצאי הניסוי על ידי מערכות הבריאות לא היה עקבי.
"המטרה שלנו היא להבטיח שהממצאים מהניסויים האלה יהיו לא רק מבוססים מבחינה מדעית אלא גם ניתנים ליישום בקלות במסגרות בריאות מגוונות", אומר הסופר הראשי ריצ'רד פלאט, פרופסור מכובד לרפואת אוכלוסיה בבית הספר לרפואה בהרווארד במכון הבריאות לרגל הרווארד.
ניסויים קליניים פרגמטיים נועדו לגשר על הפער בין מחקר וטיפול, ואנו מאמינים שניתן לבנות את הגשר הזה ביתר יעילות".
ריצ'רד פלאט, בית הספר לרפואה בהרווארד
המחברים מזהים אתגרים מרכזיים ומציעים פתרונות להתאמה בין מטרות הניסוי לצרכי מערכת הבריאות, כולל:
- זיהוי תוצאות רלוונטיות: שתף פעולה עם מובילי שירותי בריאות כדי לקבוע את התוצאות הקליניות או החיסכון בעלויות שיניעו אימוץ.
- קיצור משך הניסיון: תכנון ניסויים שיתפרשו על פני 2-3 שנים כדי להתאים את לוחות הזמנים של קבלת ההחלטות של מערכות הבריאות.
- ביצוע הערכות ביניים: שימוש בניתוחי ביניים כדי לספק מידע בזמן ועלול להפסיק או לשנות ניסויים מוקדם.
- בהתחשב בעלויות: הבנה ותכנון של עלויות נלוות כדי להבטיח שהתערבויות הן בנות קיימא לאחר ניסוי.
"על ידי התאמה לסדר העדיפויות של מנהיגי שירותי הבריאות והכנסת עיצובי ניסוי אדפטיביים, אנו יכולים לייצר ראיות מעשיות המשפרות באמת את הטיפול בחולים", מוסיף ד"ר פלאט.
