צימוד נוגדנים לתרופות מסוג EGFR x HER3 הוכיח יעילות מבטיחה עם פרופיל בטיחות נסבל בחולים עם סרטן ריאות לא קטן (NSCLC) שטופלו בעבר ב-EGFR-מוטציה, התומך בבחירה של המינון של 2.5 מ"ג/ק"ג להערכה במחקר הרישום העולמי Phase 3 IZABRIGHT-Lung01. תוצאות אלו יוצגו ב הכנס הבינלאומי לחקר סרטן הריאות (IASLC) 2026 לסרטן הריאות (WCLC) בסיאול, הרפובליקה של קוריאה.
תוצאות מקבוצת הרחבת המינון האקראית של מחקר שלב 1 העולמי הראו פעילות קלינית גוברת עם רמות מינון גבוהות יותר. במינון שלב 3 המומלץ של 2.5 מ"ג/ק"ג, שיעור התגובה האובייקטיבית הגיע ל-33.3%, שיעור התגובה האובייקטיבית המאושרת היה 29.6%, והישרדות חציונית ללא התקדמות הייתה 6.9 חודשים.
כל החולים שנרשמו התקדמו בעבר עם מעכבי EGFR מהדור השלישי, וכמעט שני שלישים קיבלו גם כימותרפיה מבוססת פלטינה. טיפול מונע G-CSF ראשוני חובה היה קשור לפרופיל בטיחות המטולוגי משופר בהשוואה לניסיון שדווח בעבר.
בסך הכל, הטיפול במחקר הראה פרופיל בטיחות שניתן לניהול. לא נצפו מקרי מוות הקשורים לטיפול, ורק מטופל אחד הפסיק את הטיפול בגלל אירוע לוואי הקשור לטיפול.
ממצאים אלו תומכים בפיתוח מתמשך של iza-bren ומספקים את הרציונל לקידום משטר ה-2.5 מ"ג/ק"ג לניסוי שלב 3 IZABRIGHT-Lung01 העולמי לחולים עם NSCLC שעבר מוטציה ב-EGFR."
אלכסנדר ספירא, MD, NEXT אונקולוגיה מומחי סרטן וירג'יניה וירג'יניה
