מחקר פורץ דרך בן חמש שנים מגלה שתזונה דלת פחמימות, יחד עם טיפול מרחוק מתמשך, עוזרת לאנשים עם סוכרת מסוג 2 להשיג הפוגה מתמשכת ולהפחית באופן דרמטי את השימוש בתרופות שלהם.
מחקר: השפעות חמש שנים של מודל חדשני של טיפול מרחוק מתמשך עם טיפול תזונתי מוגבל בפחמימות כולל קטוזיס תזונתי בסוכרת מסוג 2: מחקר הרחבה. קרדיט תמונה: Stokkete / Shutterstock
במחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת מחקר ופרקטיקה קלינית בנושא סוכרתחוקרים העריכו התערבות טלרפואה שמטרתה לעזור לאנשים עם סוכרת מסוג 2 (T2D) לעקוב אחר דיאטה דלת פחמימות כדי להשיג קטוזיס תזונתי.
הממצאים שלהם מצביעים על כך שההתערבות הראתה רמות שימור גבוהות, שהביאו לשיפורים בריאותיים משמעותיים במשך חמש שנים, כולל ירידה במשקל, העלאת כולסטרול HDL ב-17.4%, ירידה בטריגליצרידים ב-18.4%, הפחתת סמני דלקת כגון ירידה של 43.6% ברגישות גבוהה. חלבון C-reactive (hs-CRP), שיפור הבריאות הקרדיומטבולית והפוגה בסוכרת.
רֶקַע
T2D נתפס באופן מסורתי כמחלה מתקדמת וכרונית, אך עדויות חדשות מצביעות על כך שטיפולים יכולים להפוך אותה, להפחית את רמות ההמוגלובין המסוכרר (HbA1c) ולהפחית את הצורך בתרופות להורדת גלוקוז.
בסופו של דבר, זה עלול להוביל להפוגה מתמשכת וללא תרופות, המוגדרת כבעל רמות המוגלובין מסוכרר הנמוכות מ-6.5% למשך שלושה חודשים או יותר ללא תרופות להורדת גלוקוז.
הפוגה קשורה ליתרונות בריאותיים משמעותיים בטווח הארוך, שכן היפרגליקמיה קשורה לסיכון מוגבר לסיבוכים הקשורים לסוכרת. השיטות להשגת הפוגה כוללות טיפול באינסולין, ניתוח וטיפולים הקשורים לתזונה המגבילים באופן משמעותי את צריכת הפחמימות או הקלוריות.
הגבלת פחמימות עשויה לשפר את בריאות הלב וכלי הדם ואת בקרת הסוכר בדם, אך מחקרים בחנו בעיקר תקופות של שנתיים.
לגבי המחקר
במחקר זה, חוקרים שאפו לבחון את ההשפעות ארוכות הטווח של התערבות טלרפואית, תוך התמקדות במצב סוכרת, רמות סוכר בדם, משקל, תרופות ובריאות קרדיומטבולית.
משתתפי המחקר היו אנשים עם T2D ומדד מסת גוף (BMI) גבוה מ-25. הם גויסו לראשונה למחקר המשווה בין התערבויות טיפול מתמשך (CCI) עם טיפול רגיל (UC) במשך שנתיים, בעוד אלו בקבוצת CCI היו הציעו המשך של שלוש שנים בתום הלימודים.
מתוך 194 משתתפי ה-CCI, 169 המשיכו. ההתערבות ניתנה באינטרנט, ללא פגישות אישיות. ה-CCI נמסר מרחוק באמצעות אפליקציה, המספקת ייעוץ תזונתי וניהול תרופות לסוכרת באמצעות טלרפואה.
האפליקציה הדריכה את המשתתפים להקפיד על דיאטת פחמימות מוגבלת (פחות מ-30 גרם ביום) כדי להשיג ולשמור על קטוזיס תזונתי. האפליקציה אפשרה למשתתפים לעקוב אחר משקל, גלוקוז בדם ובטא-הידרוקסי-בוטיראט (BHB) תוך אינטראקציה עם מאמני בריאות ורופאים. המשתתפים יכולים גם להצטרף לקהילת תומכת עמיתים בתוך האפליקציה.
מרשם תרופות נוהל, כאשר מטפורמין הוסר רק אם היו התוויות נגד או אי סבילות. המדידות בוצעו בתחילת המחקר ולאחר שנה, שנתיים, שלוש וחצי וחמש שנים, כאשר נאספו סמני דלקת, משקל ובדיקות דם.
ממצאים
המשתתפים שהמשיכו למחקר שנמשך חמש שנים היו, בממוצע, בני 54.2, וכמעט 68% היו נשים. לא היו הבדלים מובהקים במאפייני הבסיס בין אלו שסיימו את חמש השנים לבין אלו שנשרו.
לאחר חמש שנים, 20% מהמשתתפים השיגו הפוגה בסוכרת, כאשר ל-32.5% היו רמות המוגלובין מסוכרר נמוכות מ-6.5% ללא תרופות או רק מטפורמין. מבין אלו שנמצאו בהפוגה לאחר שנתיים, 57.6% נותרו בהפוגה לאחר חמש שנים, דבר המעיד על עמידות השפעות ההתערבות.
שיפורים מתמשכים צוינו במספר סמנים בריאותיים, כולל ירידה של 0.3% ב-HbA1c, ירידה של 7.6% במשקל וירידה של 30.6% ברמות האינסולין בצום. יתר על כן, סמני דלקת כגון hs-CRP ראו ירידה של 43.6%, וכולסטרול HDL עלה ב-17.4%. שיפורים אלו הושגו למרות הפחתה משמעותית בשימוש בתרופות לסוכרת.
מעט יותר מ-61.3% מהמשתתפים השיגו ירידה של 5% במשקל, וכמעט 40% סבלו מירידה של 10%. גורמים הקשורים להפוגה כללו אינסולין בצום נמוך יותר, דבקות טובה יותר, ירידה במשקל, תרופות פחות חזקות לסוכרת ומשך סוכרת קצר יותר.
במהלך המחקר ירד השימוש בתרופות לסוכרת מ-85.2% ל-71.3%, בעוד שהשימוש בתרופות שאינן מטפורמין ירד מ-55.7% ל-32.8%. מינון האינסולין היומי הממוצע ירד משמעותית מהבסיס.
ניתוח סטטיסטי
המחקר השתמש במגוון מודלים סטטיסטיים כדי להעריך שינויים לאורך חמש שנים. מודלים ליניאריים של השפעות מעורבות הופעלו כדי להסביר מתאמים בתוך הנבדק לאורך זמן, תוך התאמה למשתנים משתנים כגון גיל, מין ומשך סוכרת. HbA1c, משקל, אינסולין בצום וסמנים קרדיווסקולריים נותחו על פני חמש נקודות זמן (קו בסיס, שנה, שנתיים, שלוש וחצי וחמש שנים) כדי ללכוד מגמות אורך. המובהקות הסטטיסטית של השינויים אושרה, כאשר ערכי p מותאמים הראו ירידה ניכרת באינסולין בצום, סמני דלקת ופרופילי שומנים, מה שמצביע על כך שהיתרונות של ההתערבות היו חזקים ומתמשכים.
השוואה למחקרים אחרים
שיעורי ההפוגה של המחקר עלו על אלו של ניסויים ידועים אחרים בטיפול באורח חיים. לדוגמה, ניסוי Look AHEAD השיג שיעור הפוגה של 7.3% במשך ארבע שנים, בעוד שניסוי DiRECT דיווח על שיעור הפוגה של 13% לאחר חמש שנים. לשם השוואה, 20% מהמשתתפים במחקר זה הגיעו להפוגה לאחר חמש שנים, כאשר 32.5% השיגו רמות HbA1c מתחת ל-6.5% ללא תרופות או רק מטפורמין. השיעור הגבוה יותר של הפוגה מתמשכת במחקר זה עשוי לנבוע מהגבלת פחמימות מתמשכת ומהתמיכה המתמשכת שסופק על ידי הצוות המטפל.
מסקנות
המחקר מצביע על כך שטיפול מוגבל בפחמימות עם טיפול מרחוק מתמשך יכול להשיג ולקיים הפוגה של T2D, כאשר 20% מהמשתתפים משיגים הפוגה לאחר חמש שנים ו-15 מתוך 24 שומרים על הפוגה במשך ארבע שנים. 32.5% מהמשתתפים השיגו היפוך ללא תרופות או רק באמצעות מטפורמין. אפילו משתתפים שלא השיגו רמיסיה עדיין הראו רמות סוכר יציבות בדם ושימוש בתרופות מופחת.
ההפחתה המתמשכת ב-HbA1c, אינסולין בצום וסמני דלקת מדגישים את היעילות של גישה זו בהפחתת סיכונים בריאותיים ארוכי טווח. בנוסף, ההפחתה בעומס התרופות, עם ירידה של 40% בציון השפעת התרופה, מדגים עוד יותר את הערך הקליני של ההתערבות.
טיפול מרחוק, תמיכת עמיתים, גישה לצוות טיפול והצלחה קלינית תרמו לשימור גבוה. 47% מהמשתתפים נשארו בתוכנית במשך חמש שנים עם שיפור ברמת הסוכר בדם, במשקל הגוף ובריאות הלב וכלי הדם. שיפורים בבריאות הלב וכלי הדם נשמרו גם לאחר חמש שנים, וסמני דלקת ירדו באופן משמעותי במהלך תקופה זו, והפחיתו את הסיכון הקרדיווסקולרי.
טיפול בסוכרת מגדיל בדרך כלל את השימוש בתרופות, אך מחקר זה הראה צורך מופחת בתרופות, וחלק מהמשתתפים הצליחו להשיג מרשם מלא. שיעורי ההפוגה שהושגו במחקר זה עלו על אלו בניסויים אחרים בטיפול באורח חיים.
החוזקות של מחקר זה כוללות את משך הזמן הארוך ואת היישום הרחב עבור אנשים עם T2D, לא רק אלה שאובחנו לאחרונה. עם זאת, לא הייתה קבוצת השוואה לאורך כל חמש השנים, וגיוון גזעי מוגבל בקרב המשתתפים.
