רופא עיניים בהר סיני יחשוף טכנולוגיה כירורגית חדשה המאפשרת למנתחי עיניים למדוד ולהגיב לדינמיקת נוזלים קריטית בתוך העין בזמן אמת – התקדמות שעשויה לשפר משמעותית את הדיוק ואת התוצאות בגלאוקומה ובפרוצדורות אחרות של עיניים.
הטכנולוגיה, הנקראת miDOC (micro-interventional Dynamic Outflow Curve), תוצג על ידי שון Ianchulev, MD, MPH, פרופסור לרפואת עיניים בבית הספר לרפואה של Icahn בהר סיני ומנהל תחום חדשנות וטכנולוגיה של עיניים במרפאת העיניים והאוזניים בניו יורק של הר סיני (NYEE), במהלך האגודה היוקרתית בצ'ארלס קטטור ד', ב-Charles Lecture. מפגש שנתי של ניתוחי שבירה (ASCRS) בוושינגטון הבירה, ביום ראשון, 12 באפריל. ההרצאה נועדה להדגיש מנהיגים בעלי חזון בתחום הקטרקט וניתוחי השבירה ולחגוג את תרומתם לתחום.
פותח על ידי ד"ר Ianchulev ב-NYEE במימון מאת Mount Sinai Innovation Partners, miDOC נועד לספק מדידה תוך ניתוחית רציפה של זרימה ולחץ עיניים – פרמטרים שקשה להעריך בעבר במהלך הניתוח. המערכת מאפשרת למנתחים לעקוב אחר שינויים בזמן אמת ולהתאים נהלים בהתאם לכל מטופל.
זו המקבילה למה שעשתה ביומטריה אופטית עבור ניתוח קטרקט. miDOC מביא דיוק לניתוח גלאוקומה שפשוט לא היה קיים קודם לכן. אנחנו בהחלט על סף משהו מאוד מרגש – הבאת ניתוחי גלאוקומה לעידן של דיוק מונחה דיגיטלי, נאמנות גבוהה ומשוב ביומטרי. זה יאפשר למנתחי גלאוקומה להגיע יום אחד לתוצאות דומות כפי שאנו רואים בהתערבויות כירורגיות של קטרקט."
ד"ר שון ינצ'ולב, MD, MPH, פרופסור לרפואת עיניים, בית הספר לרפואה של איכאן, הר סיני
ניסיון קליני מוקדם
NYEE הוא מרכז העיניים היחיד בארץ שמשתמש בטכנולוגיה זו ועורך את המחקר הקליני הראשון בבני אדם. מנתחים החלו להשתמש בו בחולים ביולי 2025 והשלימו את 20 המקרים הראשונים. לדברי החוקרים, כל ההליכים הושלמו בהצלחה עם הדרכה ביומטרית תוך ניתוחית.
במהלך הניתוח, miDOC אפשר מדידה רציפה של פרמטרים מרכזיים כולל:
- לַחַץ
- זְרִימָה
- מתקן יציאה
- קשיחות עיניים/תאימות
מדידות אלו מספקות תובנה חדשה כיצד התערבויות כירורגיות משפיעות על העין בזמן אמת.
טיפול בפער קריטי בניתוח גלאוקומה
בזמן ביצוע הליכי גלאוקומה ללא miDOC, למנתחים אין דרך לבדוק את זרימת העין והלחץ המדויקים של המטופל, משתנה קריטי בחדר הניתוח. הם יכולים לבדוק לחץ תוך עיני רק לפני ואחרי ההליך, מה שמשאיר תוצאות בלתי צפוי.
זה עצר את הדיוק של ניתוח גלאוקומה, שבו, כיום, יותר מ-50 אחוז מהחולים שעוברים השתלת טרבקולקטומיה והתקן ניקוז אינם מצליחים להשיג הצלחה מלאה לאחר הניתוח ועצמאות תרופתית. במקרים מסוימים, רק בפגישת המעקב מגלים רופאי עיניים שההליך לא עבד ו/או שיש לו סיבוכים אפשריים.
זה מנוגד באופן משמעותי לניתוח קטרקט, שבו 95 אחוז מהחולים משיגים תוצאה שבירה מוצלחת בטווח של 0.5D מהאמטרופיה – כמות קטנה מאוד של שגיאת שבירה – מכיוון שביומטריה מדויקת זמינה וקריטית לתוצאות אלו.
"מדידה תוך ניתוחית של זרימה מימית לא הייתה אפשרית בעבר במהלך ניתוחי עיניים. ליכולת זו יש פוטנציאל לשנות התערבויות כירורגיות המבוססות על זרימה על ידי קידום התחום לעבר ביומטריה דיוק גבוה ותוצאות קליניות משופרות", אומר גוטם קמת'ן, MD, עוזר פרופסור קליני לרפואת עיניים בבית הספר לרפואה וטכנולוגיית Incahn ב-NY, ב-NYC שותף להמצאת הטכנולוגיה הזו והוא החוקר הראשי של המחקר.
יישומים פוטנציאליים ברפואת עיניים
למרות שפותח תחילה עבור ניתוחי גלאוקומה, ל-miDOC עשוי להיות יישומים רחבים יותר בפרוצדורות עיניים.
למרות הפוטנציאל הגדול לתוצאות שבירה מוצלחות לאחר ניתוח קטרקט, הראייה עדיין עלולה להיות בסכנה אם למטופל יש עלייה גבוהה באופן מסוכן בלחץ העין במהלך תקופת ההחלמה המיידית. שימוש ב-miDOC לניתוחי קטרקט – הניתוח הנפוץ בעולם – יכול לסייע בזיהוי חולים אלו ולמנוע נזק קבוע בראייה.
ככל שמנתחים ב-NYEE משתמשים ב-miDOC בהליכים נוספים, הם גילו שהוא יכול אולי לזהות זרימת דם כורואידלית – זוהי אספקת כלי הדם בנפח גבוה למערכת העיכול של העין, המספקת חמצן וחומרי מזון חיוניים לרשתית החיצונית, במיוחד המקולה שאחראית לראייה מרכזית חדה, מפורטת וברזולוציה גבוהה. הבנת בריאותו של הכורואיד יכולה ליידע את מנתחי הרשתית על מחלות כוריורטינליות אפשריות.
החוקרים גם בוחנים האם המערכת יכולה לספק תובנות נוספות לגבי הפיזיולוגיה של כלי הדם, הלב והלימפה, שיכולות להיות להן השלכות על שאר הגוף.
פיתוח עתידי
החוקרים ב-NYEE מתכננים לחדד עוד יותר את הטכנולוגיה ולרדוף אחר מסלולים רגולטוריים לשימוש קליני רחב יותר. המכשיר נמצא כעת בחקירה וטרם קיבל אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקאי.
*דר. שון אינצ'ולב וד"ר גאוטם קמתן מכונים ממציאים שותפים של הטכנולוגיה "עקומת יציאה דינמית מיקרו-התערבותית (miDOC)". פטנט על טכנולוגיה זו הוגש דרך הר סיני והטכנולוגיה הינה ללא רישיון כרגע. הממציאים והר סיני ירוויחו כלכלית אם הטכנולוגיה הזו תאושר ותמוסחר.