BGI Europe A/S, חברה בת בבעלות מלאה של BGI Genomics, הכריזה על NIFTY שלה® ערכה ותוכנה לבדיקות טרום לידתי לא פולשניות (CE-IVDD List B) קיבלה הרחבה במסגרת הסמכת CE-IVDD הקיימת שלה לכלול את דגם DNBSEQ-G99 כדי לעמוד בתקנות האיחוד האירופי עבור מכשור רפואי.
בינואר 2024, BGI Genomics חשפה את ה-NIFTY® מוצר בדיקות גנטיות טרום לידתי מהיר במיוחד לא פולשני, תוך שימוש בפלטפורמת DNBSEQ-G99 החדשנית. פלטפורמה זו, המיועדת לתפוקה קטנה ובינונית כאחד, מבטיחה ביצועים ואיכות בדיקות מהשורה הראשונה. זה מאפשר למעבדות קליניות לספק תוצאות בדיקות גנטיות טרום לידתיות מהירות ומדויקות יותר. התקדמות זו חיונית לייעוץ גנטי בזמן ולאבחון טרום לידתי נוסף, תוך שיפור אפשרויות הטיפול לפני הלידה.
תכונות עיקריות של פלטפורמת DNBSEQ-G99:
מְהִירוּת: פלטפורמת DNBSEQ-G99 מפחיתה באופן דרמטי את זמן הרצף ל-3 שעות בלבד, כאשר כל התהליך מאיסוף הדגימות ועד להפקת הדוחות לוקח רק 14 שעות. יעילות זו מפחיתה משמעותית את ההמתנה המודאגת למשפחות המצפות.
גְמִישׁוּת: זה מאפשר עיבוד של גדלי דגימות משתנים בהפעלה אחת, ומכיל מינימום של 12 דגימות. גמישות זו מסייעת במזעור בזבוז ריאגנטים ובצמצום עלויות.
רבגוניות: הפלטפורמה תומכת במצבי רצף שונים ומתאימה למגוון רחב של בדיקות, כולל בדיקת כרומוזומים לפני השתלת עובר וסקר נשאי מחלה מונוגנית.
פַּשְׁטוּת: ה-DNBSEQ-G99 כולל תא זרימה של קלטת ועיצוב חדשני של ריאגנטים שהוזרק מראש, מפשט את תהליך הרצף, מה שהופך אותו לידידותי למשתמש עבור מפעילים.
BGI Genomics הייתה חלוצה בבדיקות גנטיות טרום לידתיות לא פולשניות מאז 2010. NIFTY® קיבל כישורי מכשור רפואי במדינות שונות, כולל בריטניה, אוסטרליה, ערב הסעודית, טורקיה, הודו ותאילנד. BGI Genomics ממשיכה לשדרג את הבדיקות הטרום-לידות והיילודים שלה, ותורמת למערכות בריאות ציבוריות ולתוצאות טובות יותר.
בהנחיית החזון של "Omics for all", BGI Genomics מוקדש לשיפור טכנולוגיות הבדיקות הגנטיות, ובכך לקדם את רפואת הדיוק העולמית ולשפר את החיים.
