השילוב הנבדק של pumitamig ו-elfetabart drozuntecan (elfe-D) הוכיח פרופיל בטיחות שניתן לניהול ועידוד פעילות אנטי-גידולית מוקדמת בחולים עם סרטן ריאות של תאים קטנים (SCLC), על פי נתונים קליניים ראשונים מהניסוי המתמשך בשלב 1b/2 BNT324-01 שהוצג ב טהאגודה הבינלאומית לחקר סרטן הריאות (IASLC) 2026 הכנס העולמי לסרטן הריאות (WCLC).
Pumitamig הוא נוגדן דו-ספציפי PD-L1 x VEGF-A מחקרית, בעוד ש-elfe-D הוא מצמיד מחקר של נוגדנים B7H3. המחקר מייצג את הנתונים המדווחים הראשונים להערכת נוגדן דו-ספציפי PD-(L)1 x VEGF בשילוב עם מצומד נוגדן-תרופה בסרטן ריאות.
"הפעילות המוקדמת שנצפתה עם pumitamig פלוס elfetabart drozuntecan מעודדת, כולל תגובות על פני מספר קווי טיפול בסרטן ריאות של תאים קטנים", אמר אדם שוינפלד, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, ניו יורק/NY המציג את מחבר המחקר.
יחד עם פרופיל הבטיחות הניתן לניהול, ממצאים אלו תומכים בפיתוח קליני נוסף של השילוב."
Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
BNT324-01 הוא מחקר שלב 1b/2 עולמי מתמשך שמעריך את היעילות והבטיחות של pumitamig plus elfe-D ב-SCLC מתקדם או גרורתי וסרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC). הניסוי כולל העלאת מינון ומילוי חוזר ולאחר מכן הרחבת מינון כדי לתמוך בבחירת מינון אופטימלית. נקודות הסיום העיקריות הן שיעור תגובה אובייקטיבי ובטיחות.
נכון ל-2 ביוני 2026, 193 חולים עם SCLC או NSCLC קיבלו את השילוב. לא התרחשו רעילות מגבילות מינון במהלך העלאת המינון. תופעות לוואי הקשורות לטיפול התרחשו ב-75.6% מהמטופלים, כולל תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה הקשורות לטיפול ב-23.3%. האירועים הנפוצים ביותר הקשורים לטיפול היו מערכת העיכול או המטולוגית והיו לרוב דרגה 1 או 2.
מבין 71 חולים הניתנים להערכת יעילות עם SCLC נכון ל-7 ביולי 2026, חולה אחד השיג תגובה מלאה, 49 השיגו תגובות חלקיות ול-16 הייתה מחלה יציבה. שיעור התגובה האובייקטיבית הכוללת בכל המנות היה 70.4%, ושיעור השליטה במחלה היה 93.0%.
שיעורי התגובה משתנים לפי קו טיפול: 92.3% ב-SCLC קו ראשון, 77.3% במחלת קו שני ו-52.4% בחולים שטופלו בקו שלישי ומעלה. בקרב חולים שטופלו בעבר בתרופות מכוונות DLL3, שיעור התגובה האובייקטיבית היה 70.0%.
ניתוחי DNA של גידול במחזור הראו גם פעילות מולקולרית מוקדמת. מבין המטופלים הניתנים להערכה, 96% אישרו הפחתה של ctDNA מהבסיס במחזור 3, יום 1, ו-39% השיגו פינוי ctDNA.
החוקרים הגיעו למסקנה כי השילוב הראה פרופיל בטיחות ניתן לניהול עם עידוד יעילות מוקדמת ב-SCLC, התומך בפיתוח קליני נוסף. נתוני NSCLC תוארו כבלתי בשלים בתקציר וידווחו בנפרד.
