מבוגרים עם אי ספיקת לב עם מקטע פליטה מופחת (HFrEF) שנטלו "פוליגל" המשלב תרופות שנקבעו לטיפול באי ספיקת לב, סבלו משיפור בתפקוד הלב ובסימפטומים, איכות חיים טובה יותר, פחות אשפוזים והקפדה על טיפול תרופתי יותר מאלו שלוקחים את התרופות בנפרד, על פי מצגת מדעית מאוחרת היום במפגש S202 של American Heartession של איגוד S202 של American Heartession. 7-10, בניו אורלינס, היא בורסה עולמית מובילה של ההתקדמות המדעית העדכנית ביותר, מחקר ועדכוני פרקטיקה קלינית מבוססת ראיות במדעי הלב וכלי הדם.
בעשורים האחרונים חלה התקדמות טיפול חשובה ואפקטיבית בחולים עם אי ספיקת לב, אולם השימוש בטיפולים אלו נותר נמוך באופן מאכזב, כאשר רק 15% מהחולים קיבלו את כל הטיפולים המומלצים בכל מינון לאי ספיקת לב לאחר אשפוז. במחקר שלנו, התמקדנו באוכלוסיות מוחלשות חברתית כדי להדגים את ההשפעה החיובית של משטר תרופות קל יותר לביצוע של גלולה אחת בלבד לעומת שלוש גלולות ביום, ומצאנו שיפורים משמעותיים גם לאחר שישה חודשים. הממצאים שלנו מספקים את ההוכחה הראשונה לכך שגישת פוליפילים יכולה להיות יעילה עבור המטופלים שלנו עם אי ספיקת לב".
Ambarish Pandey, MD, MS, FAHA, מחבר מחקר, פרופסור חבר לרפואה פנימית, חטיבה לקרדיולוגיה וגריאטריה במרכז הרפואי UT Southwestern בדאלאס ומנהל רפואי של המרכז לאי ספיקת לב עם תוכנית שבר פליטה משומר
הניסוי כלל 212 מבוגרים עם HFrEF שלא קיבלו טיפול מומלץ. המשתתפים חולקו אקראית לאחת משתי קבוצות: 108 משתתפים קיבלו מרשם למשטר הפוליגלים, שכלל metoprolol succinate (חוסם בטא), ספירונולקטון (אנטגוניסט לקולטן מינרלוקורטיקואידים) ואמפגליפלוזין (מעכב SGLT2). הקבוצה השנייה של 104 מבוגרים הוקצתה לטיפול סטנדרטי משופר, תוך נטילת תרופות מומלצות ככדורים בודדים. כולם גם נטלו מעכב קולטן אנגיוטנסין-נפריליזין (ARNI), sacubitril-valsartan, אשר ניתנת פעמיים ביום ואינה מתאימה לפוליפיל חד-יומי.
לאחר שישה חודשים, המחקר מצא:
- מדדי פליטת החדר השמאלי (LVEF) השתפרו בקרב כל המשתתפים, עם LVEF אבסולוטי גבוה ב-3% בקרב קבוצת הפוליגלים לעומת קבוצת הטיפול הסטנדרטי המשופר.
- הפוליפיל הפחית אשפוזים הקשורים לאי ספיקת לב וביקורים בחדר מיון ב-60%, כלומר חולים בקבוצת הפוליפילים היו בסבירות נמוכה ממחצית להזדקק לטיפול חירום.
- מטופלים בקבוצת הפוליגלים דיווחו על ציוני איכות חיים גבוהים יותר מאלו בקבוצת הטיפול הסטנדרטי המוגבר (72 נקודות לעומת 63 נקודות, בסולם של 100 נקודות). שיפור משוער של 9 נקודות זה אומר שהמטופלים חוו פחות עייפות, פחות תסמינים ורווחה כללית טובה יותר.
- בדיקות דם אישרו של-79% מחולי הפוליגלים היו רמות ניתנות לזיהוי של התרופות שנבדקו (מטופרולול ו/או ספירונולקטון), בהשוואה ל-54% בלבד בקבוצת הטיפול הסטנדרטי המוגבר, עם סיכויים גבוהים יותר מפי 4 לקחת את כל התרופות שנבדקו עם הפוליפיל.
קבוצת המחקר מתכננת מחקר נוסף על הדרך הטובה ביותר לטפל באי ספיקת לב בקבוצות ספציפיות.
"בהמשך, אנו מתכננים מחקרים נוספים כדי להעריך יישום רחב יותר של גישת הפוליפילים באי ספיקת לב", אמר פנדי.
פרטי לימוד, רקע או עיצוב:
- 212 מבוגרים עם HFrEF (פרק פליטת חדר שמאל שווה או פחות מ-40%) נרשמו. המשתתפים היו בגיל חציוני של 54 שנים; 22% היו נשים; 54% זיהו את עצמם כשחורים, ו-33% היו היספנים; ל-68% מהמשתתפים לא היה ביטוח בריאות או שקיבלו כיסוי בריאות בחסות המחוז; 42% דיווחו על חוסר ביטחון תזונתי; ו-32% דיווחו על חוסר יציבות בדיור.
- המשתתפים גויסו מ-Parkland Health and Hospital System, מערכת הבריאות רשת הבטיחות של מחוז דאלאס, UT Southwestern Medical Center ובית החולים האוניברסיטאי וויליאם פ. קלמנטס, כולם בדאלאס.
- לניסוי נרשמו משתתפים במשך כ-3.5 שנים, וההרשמה נסגרה במאי 2025.
- כמעט מחצית מהמשתתפים קיבלו מרשם לכל ארבעת סוגי התרופות בעת ההרשמה, עם זאת, ל-73% הייתה דבקות בתרופות בינונית עד נמוכה.
- כשהמחקר התחיל, חלק הממוצע של פליטת החדר השמאלי של המשתתפים היה 26%.
- מדדי בריאות ונתונים שונים נאספו בזמן ההרשמה, חודש, שלושה חודשים ונתוני המטופלים הסופיים נאספו לאחר שישה חודשים.
- לכל המשתתפים נמדדו חלקי פליטת הלב השמאלי של הלב על ידי הדמיית תהודה מגנטית (MRI) בעת ההרשמה ובמעקב של שישה חודשים.
- דגימות דם נאספו בכל ביקורי המחקר כדי למדוד רמות של הורמון חלבון שמשחרר הלב בתגובה ללחץ, כמו אי ספיקת לב. זה מכונה בדיקת NT-proBNP.
- איכות חיים הקשורה לבריאות הוערכה באמצעות קנזס סיטי Cardiomyopathy Questionnaire-12, שאלון סטנדרטי למטופלים.
- היצמדות לתרופות הוערכה באמצעות מספר שיטות, כולל ה-Morisky Medication Adherence Questionnaire-8, וניטור תרופות טיפוליות לאחר שישה חודשים תוך הסתכלות על רמות בדגימות הדם.
על פי איגוד הלב האמריקני, אי ספיקת לב היא מצב רציני וארוך טווח. סביר יותר שזה יקרה ככל שמתבגרים, אבל כל אחד יכול לקבל את זה. מקרי אי ספיקת לב עולים בארה"ב בין היתר בשל הזדקנות האוכלוסייה. כ-6.7 מיליון מבוגרים בארה"ב חיים עם אי ספיקת לב – וצפויים לעלות ליותר מ-8 מיליון עד 2030. אי ספיקת לב עם מקטע פליטה מופחת (HFrEF) פירושה שחלק הפליטה של הפרט שווה או פחות מ-40%, מה שמצביע על אחוז הדם שיוצא מהחדר השמאלי עם כל פעימת לב. שבר פליטת חדר שמאל (LVEF) הוא מדד המשמש בדרך כלל בהערכות אי ספיקת לב, שכן הוא מגדיר את אחוז הדם המוזרם מהחדר השמאלי של הלב לאיברים האחרים בגוף.
