הזמנה להשתתף בבדיקת סינון מקיפה לסימנים המוקדמים של מחלות לב וכלי דם (CVD) לא הפחיתה את המוות מכל הסיבות בקרב גברים בגילאי 60 עד 64 שנים, על פי מחקרים מאוחרים שהוצגו היום במפגש קו חם בקונגרס ESC 2025.
ההערכה היא כי 80% מאירועי הלב ושבץ מוחי ניתנים למניעה, כמחצית מהם באמצעות גילוי והתערבות מוקדמת. בדיקת אוכלוסייה היא גישה אחת לזיהוי אנשים עם סימנים מוקדמים של CVD, אך ישנן עדויות מוגבלות לכך שהיא מספקת יתרונות מבחינת הפחתת מקרי המוות.
הראינו בעבר במשפט Dancavas 1 מבוסס האוכלוסייה כי למרות שהזמינו גברים בגילאי 65 עד 74 שנים לעבור בדיקת קרדיווסקולרית לא הפחיתו באופן משמעותי את שכיחות המוות בסך הכל, נראה היה כי יש ירידה בקבוצת המשנה של גברים בגילאי 65 עד 69 שנים. עיצבנו את ניסוי Dancavas 2 כדי לחקור את ההשפעות של סינון מבוסס אוכלוסייה אצל גברים צעירים עוד יותר – בני 60 ל 64 שנים – כדי לבדוק אם ניתן להפחית משמעותית את המוות. "
פרופסור אקסל קוסמוס פינדט דידריצ'סן, החוקר הראשי של משפט Dancavas 2, בית החולים באוניברסיטת אודנס, אודנס, דנמרק
משפט Dancavas 2 מבוקר מבוסס אוכלוסייה, מקבילה, אקראי, כלל את כל הגברים בגילאי 60-64 שנים שהתגוררו ב -18 עיריות בדנמרק מאוגוסט 2017 עד נובמבר 2018 ללא קריטריוני הרחקה. הם חולקו באקראי 1: 4 כדי לקבל הזמנה להשתתף בהקרנה עבור CVD תת -קליני (הקבוצה המוזמנת) או לא לקבל הזמנה להקרנה (קבוצת הביקורת). המשתתפים בקבוצת הביקורת היו מסונוורים ולא היו מודעים למשפט. בוצעו ניתוחים של כוונה לטיפול אשר השוו את הביקורת לעומת כל המשתתפים שהוזמנו, בין אם הם השתתפו בהקרנה ובין אם לא.
הקרנה כללה טומוגרפיה ממוחשבת של א.ק.ג. (CT) שאינו ניגודית לקביעת ציון הסידן של העורק הכלילי ולגלות מפרצות ופרפור פרוזדורים, מדידות לחץ דם בקרסול-ברכיאליות לאיתור מחלות עורקים פריפריאליים ויתר לחץ דם, ומדגם דם לאיתור סוכרת מליטוס והיכולשוליאמיה. סטטינים ו/או חומר אנטי -טרומבוטי (אספירין או קלופידוגרל) נקבעו על סמך תוצאות בדיקות המיון. התוצאה העיקרית הייתה מוות מכל סיבה שהיא.
בסך הכל חולקו אקראית 31,268 משתתפים: 25,322 לזרוע הבקרה ו -5,946 לזרוע המוזמנת, מתוכם 3,720 השתתפו והוקרנו (62.6%). בסך הכל, 33.5% מהקבוצה שהוזמנה יזמה חומר אנטי -טרומבוטי לעומת 15.9% בקבוצת הביקורת, בעוד ששיעור החניכה של הסטטינים היה 44.3% ו -30.3%, בהתאמה.
בניתוחים של כוונה לטיפול, לאחר מעקב חציוני של 7.0 שנים, 9.3% מהגברים בקבוצה שהוזמנה ו -9.9% גברים בקבוצת הביקורת נפטרו (יחס הסיכון (HR) 0.94; מרווח ביטחון של 95% (CI) 0.86 עד 1.03; p = 0.169).
אירועים קרדיווסקולריים שליליים גדולים (מוות הקשור ב- CVD, שבץ מוחי או אוטם שריר הלב) התרחשו אצל 10.2% מהמשתתפים בקבוצה המוזמנת לעומת 10.6% בקבוצת הביקורת (HR 0.96; 95% CI 0.88 עד 1.04), ואילו 1.8% משתי הקבוצות חוו אדמות גדולות יותר (95%). מוות הקשור ל- CVD התרחש אצל 2.1% מהמשתתפים בקבוצה שהוזמנה לעומת 2.3% בקבוצת הביקורת (HR 0.92; 95% CI 0.76 עד 1.11).
הייתה שכיחות גבוהה משמעותית בקבוצה שהוזמנה לעומת קבוצת ביקורת של דימום קשה (6.0% לעומת 5.1%; HR 1.18; 95% CI 1.05 עד 1.32; P = 0.007). זה כלל דימום תוך גולגולתי (1.4% לעומת 1.1%; HR 1.23; 95% CI 0.96 עד 1.58; P = 0.097) ודימום במערכת העיכול (4.8% לעומת 4.1%; HR 1.18; 95% CI 1.03 ל- 1.34; P = 0.014), בהתאמה.
בניתוחים לפוסט-פרוטוקול פוסט-הוק, השתתפות בהקרנה הפחיתה את התמותה ב -17% (95% CI 2% עד 29%; P = 0.029), בעוד שלא היה הבדל משמעותי באירועים קרדיווסקולריים שליליים גדולים.
פרופסור דיברצ'סן ציין את הממצאים להקשר: "הפחתה הלא משמעותית של 6% במוות בקרב גברים בגילאי 60-64 שנים במשפט Dancavas 2 הייתה פחותה מההפחתה של 11% שנצפתה בקבוצת המשנה של גברים בגילאי 65-69 שנים במשפט Dancavas 1. נוכל גם לשער כי בדיקת אנשים מעט מבוגרים – בני 67 – עשויה להועיל יותר. התבוננות חשובה הייתה העלייה בדימום קשה שנראה בקבוצה המוזמנת, אשר ככל הנראה נבעה מצריכת אספירין גבוהה יותר ומצביעה על כך שיש להשתמש באספירין באופן סלקטיבי מאוד למניעה ראשונית אצל גברים בגילאי 60-64 שנים, אפילו בחולים עם הסתיידות כלילית. "הוא ממצאים ממצאים בנוגע למחקרים עתידיים על ממצאים של טוטת עתידה בנוגע למחקרים עתידיים על שכיחותם של נשים בביטוס של נשים בטרלוסיות."
