הוספת טיפול קונסולידטיבי מקומי (LCT) לאחר טיפול אינדוקציה בניבולומאב בתוספת איפילימומאב לא שיפרה את ההישרדות הכוללת או את ההישרדות ללא התקדמות בחולים עם סרטן ריאות גרורתי של תאים לא קטנים (NSCLC), כולל אלו עם מחלה אוליגומטסטטית, על פי תוצאות שהוצגו בוועידת הבינלאומית לחקר סרטן הריאות (IALC6) 2.
טיפול קוסולידטיבי מקומי שיפר את התוצאות בחולים נבחרים עם NSCLC אוליגומטסטטי שטופלו בכימותרפיה, אך תפקידו בחולים המקבלים מעכבי נקודת ביקורת חיסונית נותר לא ברור. ניסוי LONESTAR שלב III בדק האם הפחתת עומס הגידול השיורי באמצעות הקרנות או ניתוח לאחר אימונותרפיה כפולה יכולה לשפר את השליטה במחלות מערכתיות.
בניסוי אקראי זה, הוספת טיפול מגובש מקומי לאחר אינדוקציה חסימה כפולה של נקודות ביקורת הייתה אפשרית, אך היא לא שיפרה את ההישרדות הכוללת או ההישרדות ללא התקדמות באוכלוסייה הכוללת או בקרב חולים עם מחלה אוליגומטסטטית."
מהמט אלטן, MD, MD Anderson Cancer Center, יוסטון, טקסס
LONESTAR היה ניסוי שלב III אקראי, בעל תווית פתוחה, מרכז יחיד, בחולים תמימים באימונותרפיה עם NSCLC גרורתי. לאחר 12 שבועות של אינדוקציה Nivolumab בתוספת ipilimumab, חולים ללא התקדמות או רעילות מגבילה מינון חולקו באקראי להמשיך Nivolumab/ipilimumab לבד או לקבל LCT ואחריו Nivolumab/ipilimumab. LCT כללה הקרנה לאתר מחלה אחד לפחות, כאשר הניתוח בוצע כאשר הדבר אפשרי.
ב-15 ביוני 2026, 166 חולים חולקו באקראי: 83 ל-Nivolumab/ipilimumab בלבד ו-83 ל-LCT ואחריו Nivolumab/ipilimumab. שבעים ושבעה חולים סבלו ממחלה אוליגומטסטטית באקראי, ו-16 חולים בזרוע ה-LCT עברו ניתוח, 71 חולים בזרוע ה-LCT קיבלו הקרנה לפחות לאתר מחלה אחד.
באוכלוסיה האקראית הכוללת, חציון ההישרדות הכוללת היה 52.8 חודשים עם Nivolumab/ipilimumab בלבד בהשוואה ל-43.2 חודשים עם LCT בתוספת Nivolumab/ipilimumab (HR 1.14; 95% CI, 0.75-1.74; P=.54). חציון הישרדות ללא התקדמות היה 24.3 חודשים לעומת 31.3 חודשים, בהתאמה (HR 0.79; 95% CI, 0.54-1.15; P=0.22).
בקרב חולים עם מחלה אוליגומטסטטית, חציון ההישרדות הכולל היה 75.8 חודשים עם Nivolumab/ipilimumab בלבד לעומת 42 חודשים עם LCT בתוספת Nivolumab/ipilimumab. ההישרדות החציונית ללא התקדמות הייתה 44.0 חודשים לעומת 35.7 חודשים, בהתאמה.
LCT לא העלה את השכיחות הכוללת של תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה, אם כי דלקת ריאות הייתה שכיחה יותר מבחינה מספרית בזרוע ה-LCT, והופיעה ב-9.5% מהחולים בהשוואה ל-4.9% עם Nivolumab/ipilimumab בלבד. החוקרים גם ראו ספירת לימפוציטים אבסולוטית נמוכה יותר באופן ניכר כאשר טיפול מערכתי הוחל מחדש בזרוע ה-LCT.
החוקרים הגיעו למסקנה שהוספת LCT לאחר אינדוקציה חסימה כפולה של נקודות ביקורת אפשרית אך לא שיפרה את ההישרדות הכוללת או נטולת התקדמות באוכלוסיית NSCLC גרורתי שלא נבחרה, כולל חולים עם מחלה אוליגומטסטטית.
