תוכנית סינון פרפור פרוזדורים מבוססת דואר (AF) עם ניטור של א.ק.ג.-פיקוח הובילה לעלייה צנועה לטווח הארוך באבחון AF ובחשיפה נגד קרישה בקרב חולים מבוגרים בסיכון לשבץ בינוני עד גבוה, על פי ניסוי מאוחר שהוצג בפגישת קו חם היום בקונגרס ESC 2025 ובו זמנית פורסם במקביל בג'אמה (כתב העת של האגודה הרפואית האמריקאית).
החוקר הראשי של אמלפי, פרופסור לואיז באומן, מבית האוכלוסייה באוקספורד, בריטניה, אמר: "AF קשור לסיכון מוגבר לשבץ מוחי, אך AF יכול להיות קשה לאיתור מכיוון שהוא מתרחש לעתים קרובות ללא תסמינים ו/או לעיתים רחוקות. ההקרנה ל- AF הוצעה כדרך למנוע שבץ מוחי, אך ניתן להחמיץ הרבה פרקי AF אסימפטומטיים קצרים או שכיחים. הופעת טכנולוגיית הניטור החדשה אפשרה סינון משך זמן רב יותר. ניסוי AMALFI נועד להעריך את היעילות לטווח הארוך של סינון מרחוק עבור AF אסימפטומטי אצל אנשים מבוגרים בסיכון מוגבר לשבץ באמצעות תיקון ניטור של א.ק.ג."
בניסוי AMALFI מבוקר מקביל, מקביל, ללא מסורבל, זוהו אנשים זכאים, זוהו מתוך 27 נוהלי טיפול ראשוניים בבריטניה באמצעות חיפושים אוטומטיים ברשומות בריאות אלקטרוניות. המשתתפים היו בגילאי 65 שנים עם ציון סיכון לשבץ CHA2DS2VASC ≥3 לגברים או ≥4 לנשים. קריטריון ההדרה העיקרי היה אבחנה קודמת של רפרוף AF או פרוזדורים.
המשתתפים חולקו באקראי 1: 1 כדי לקבל ולחזור בדואר דואר צג תיקון א.ק.ג או לטיפול רגיל (בקרה). התוצאה העיקרית הייתה שיעור המשתתפים עם נוכחות של AF ברשומות טיפול ראשוני תוך 2.5 שנים לאחר האקראיות, שניתחה בגישה של כוונה לטיפול.
בסך הכל 5,040 פרטים חולקו אקראית. בתחילת הדרך, המשתתפים היו בגיל ממוצע של 78 שנים, 47% היו נשים ו -19% סבלו משבץ מוחי קודם או התקף איסכמי חולף.
חלה עלייה צנועה באבחון AF לאחר 2.5 שנים עם תיקון א.ק.ג. תיעוד טיפול ראשוני לאחר האראנדומיזציה של AF היה קיים אצל 6.8% מהאנשים בזרוע ההתערבות ו -5.4% בזרוע הביקורת (יחס פרופורציות 1.26; מרווח ביטחון של 95% (CI) 1.02 עד 1.57; P = 0.03). בנטל AF המנוהל על ידי טלאים הופץ דו-מודולי, כאשר 33% מהמקרים היו בעלי נטל של 100% (כל תקופת הניטור בילה ב- AF), ואילו 55% היו בנטל AF <10%.
לאחר 2.5 שנים, חשיפה ממוצעת לנוגדי קרישה דרך הפה הייתה 1.63 חודשים בזרוע ההתערבות ו- 1.14 חודשים בזרוע הביקורת (הבדל 0.50 חודשים; 95% CI 0.24 עד 0.75; P <0.0001). שבץ מוחי התרחש אצל 2.7% מהמשתתפים בזרוע ההתערבות ו -2.5% בזרוע הבקרה (יחס שיעור האירועים 1.08; 95% CI 0.76 עד 1.53).
הניסוי שלנו מראה כי בדיקת AF מרחוק עם צג טלאי א.ק.ג בקרב חולים מבוגרים בסיכון לשבץ בינוני עד גבוה מביא לעלייה צנועה באבחון AF וחשיפה נגד קרישה. עם זאת, אבחון AF שאינו קשור לתיקון התרחש לעתים קרובות יותר מהצפוי ומעל מחצית מהנטל AF שנצפה בתיקון היה נטל נמוך (מתחת ל -10%). זה מצביע על כך שקרני AF במסגרת זו עשויה להשפיע מוגבלת על אירועי שבץ; ניתוחים ארוכי טווח ועלות יעילות של אמלפי מתוכננים ויספקו תובנה רבה יותר בבוא העת. "
דוקטור רוהאן וויג'סורנדרה, חוקר אמלפי, בריאות אוקספורד
