רופאים מאוניברסיטת אוקלהומה למדעי הבריאות באוקלהומה סיטי מובילים ניסוי קליני לאומי כדי לסייע לנשים עם תסמונת השחלות הפוליציסטיות (PCOS) הקשורות לאי פוריות שרוצות להיכנס להריון.
הניסוי, שנקרא REBALANCE, חוקר את הבטיחות והיעילות של מכשיר מחקר שפותח על ידי May Health שנועד לשחזר את הביוץ שהופרע על ידי PCOS. האנדוקרינולוג הרבייה של OU Health, Karl Hansen, MD, Ph.D., יו"ר המחלקה למיילדות וגינקולוגיה ב-OU College of Medicine, מוביל את הניסוי עבור OU והיה הרופא הראשון בארצות הברית שהשתמש במכשיר.
תסמונת שחלות פוליציסטיות היא הפרעה אנדוקרינית שכיחה הפוגעת בכ-10% מכלל הנשים בגיל הפוריות, והיא הסיבה השכיחה ביותר לאי פוריות הקשורה להיעדר ביוץ. זה מרגש ללמוד אפשרות טיפול פוטנציאלית חדשה לנשים עם אי פוריות הקשורה ל-PCOS.
זה גם מדגיש את החשיבות של הרפואה האקדמית", הוסיף. "אנחנו לא כאן רק כדי לספק את הטיפול שאנחנו כבר מכירים; אנחנו כאן כדי לדחוף את המעטפת ולפתח הבנות וטיפולים חדשים".
קארל הנסן, MD, Ph.D., יו"ר המחלקה למיילדות וגינקולוגיה, OU College of Medicine
PCOS הוא חוסר איזון הורמונלי המתרחש כאשר השחלות משחררות עודף של אנדרוגנים, הורמון מין הממלא תפקיד מרכזי בבריאות הרבייה. ייצור יתר של אנדרוגנים מעורר סדרה של אירועים שגורמים לביוץ לא סדיר או היעדרו.
הנסן אמר שכ-80% מהנשים עם PCOS מגיבות לתרופות דרך הפה המיועדות לעורר ביוץ, ועד 50% מהנשים הללו ישיגו הריון. עם זאת, כ-20% מהנשים אינן מתחילות ביוץ עם התרופות. טיפול חלופי כולל זריקות גונדוטרופין, הדורשות ניטור תכוף והתאמת מינון מדויקת. אפשרות נוספת, קידוח שחלות לפרוסקופי, משתמשת במכשיר דמוי מחט המוחדר דרך חתכים קטנים בבטן כדי להעביר אנרגיית לייזר או תדר רדיו לשחלה, במטרה להחזיר את הביוץ. עם זאת, הליך זה הפך פחות נפוץ, אמר הנסן.
מכשיר הניסוי מ-May Health נועד להניע את הביוץ בנשים עם אי פוריות הקשורה ל-PCOS באמצעות הליך חוץ פולשני זעיר. המכשיר מחובר לבדיקה המקובלת באולטרסאונד טרנס-ווגינלי, אשר מעריכה את השחלה לפני מתן אנרגיה אלקטרו-תרמית כדי לבצע את המספר המתאים של אבלציות בשחלה.
ניסוי REBALANCE ירשום כ-195 חולים עם אי פוריות הקשורה ל-PCOS במספר אתרים ברחבי ארצות הברית. החוקרים יעריכו באיזו תדירות נשים מבייצות לאחר ההליך. התוצאות המשניות שימדדו כוללות את שיעור ההריון שהושג לאחר ההליך, תסמינים אחרים של PCOS, וכמה זמן נמשכות ההשפעות של ההליך. OU Health Sciences מובילה יחד את הניסוי בשיתוף עם אוניברסיטת פנסילבניה.
"אנו שמחים לשתף פעולה עם May Health כדי להציע את הניסוי הזה לחולים עם אי פוריות הקשורה ל-PCOS," אמר הנסן. "רוב הנשים עם PCOS מגיעות אלינו כי הן מנסות להיכנס להריון. עבור תת-קבוצת הנשים שאינן מגיבות לתרופות דרך הפה, מדובר בפיתוח מרגש להעריך את מכשיר החקירה הזה".
