ממצאי ניסוי המשווים בין יעילות העולם האמיתי של משאפי אסטמה יכולים לעצב מחדש את האופן בו מטפלים בילדים עם אסטמה.
בניסוי המבוקר הראשון האקראי כדי לחקור את השימוש במשאף 2 ב -1 כטיפול המשכך היחיד לילדים בגילאי 5 עד 15, צוות בינלאומי מצא כי הטיפול המשולב יעיל יותר מסלבוטמול, התקן הנוכחי להקלה בתסמיני אסטמה בילדים, ללא חשש לבטיחות נוסף.
התוצאות מראות כי השימוש במשאף יחיד אנטי-דלקתי בודד-המשלב את הקורטיקוסטרואיד בשאיפה (ICS) בודסוניד ואת הפורמוטרול של הסימפונות המהירות-הפחיתו את התקפות האסטמה של ילדים בממוצע של 45%, בהשוואה למשאל הסלבוטמול המשומש.
התקפות אסטמה אצל ילדים עשויות להיות מסכנות חיים והפחתת תדירותם וחומרתם היא בראש סדר העדיפויות לבריאות הציבור.
משאף 2-in-1 בודסוניד-פורמוטרול מומלץ לרבים כטיפול המשכך המועדף למבוגרים, אך עדיין לרוב נקבעו לילדים את Salbutamol.
החוקרים אומרים כי הממצאים, שפורסמו היום הלנסטספק את הראיות הדרושות בכדי להביא להנחיות אסטמה גלובליות לילדים עם מבוגרים, מה שעלול להועיל למיליוני ילדים ברחבי העולם עם אסטמה קלה עד בינונית.
מחקר הטיפול (משכך אנטי דלקתי של ילדים) תוכנן והוביל על ידי המכון לחקר הרפואה בניו זילנד (MRINZ), בשיתוף עם אימפריאל קולג 'לונדון, אוניברסיטת אוטאגו וולינגטון, בית החולים לילדים סטאר ספינת ואוניברסיטת אוקלנד. היא גייסה 360 ילדים ברחבי ניו זילנד שהוטלו אז באופן אקראי לקבל או בודזוניד-פורמוטרול או סלבוטמול להקלה על הסימפטומים לפי דרישה.
המשפט נמשך שנה ומשכך הבודזוניד-פורמוטרול הביא לשיעור נמוך יותר של התקפות אסטמה בהשוואה למשאלה של סלבוטמול, עם שיעורי 0.23 לעומת 0.41 למשתתף בשנה. המשמעות היא שלכל 100 ילדים עם אסטמה קלה המועברים מסלבוטמול למשאף 2 ב -1 ב -1 ב -1 ב -1 ב -1 ב -1 ב -1 ב -1. חשוב לציין כי המחקר אישר גם את בטיחות הגישה המשולבת, ללא הבדלים משמעותיים בצמיחתם של ילדים, בתפקוד הריאות או בבקרת אסטמה בין שתי הקבוצות.
זהו צעד מפתח בטיפול בפער הראיות הקיים בין ניהול אסטמה אצל מבוגרים וילדים. לראשונה, הדגמנו כי משאף הבודזוניד-פורמוטרול 2 ב -1, המשמש כנדרש להקלה בתסמינים, יכול להפחית משמעותית את התקפי אסטמה אצל ילדים עם אסתמה קלה. טיפול מבוסס ראיות זה יכול להוביל לשיפור תוצאות אסטמה לילדים ברחבי העולם. "
ד"ר לי הטר, מחבר המחקר הראשי ועמית המחקר הקליני הבכיר ב- MRINZ
פרופסור ריצ'רד ביזלי, מנהל MRINZ וסופר הבכיר של המחקר, אמר: "יישום ממצאים אלה יכול להיות טרנספורמטיבי לניהול אסטמה בקנה מידה עולמי. העדויות לכך ש- Budesonide-Formoterol יעיל יותר מסלבוטמול במניעת התקפות אסטמה אצל ילדים עם אסטמה קלה, יש פוטנציאל להגדיר את התקן הגלובלי של ניהול אסטמה."
נטל האסטמה אצל 113 מיליון הילדים והמתבגרים המשוערים עם אסטמה ברחבי העולם הוא משמעותי. המחקר האחרון בונה על מחקרים קודמים בקרב מבוגרים בראשות חוקרי MRINZ (ראו פירוט בהערות להלן) אשר עיצבו הנחיות לטיפול באסטמה בינלאומיות. ממצאים אלה תרמו לשימוש המומלץ במשאף ICS-in-1 ICS-Forfoterol משכך כטיפול המשכך המועדף על מבוגרים עם אסטמה ברחבי העולם.
שילוב ממצאים ממחקר הטיפול באסטרטגיות לטיפול באסטמה גלובליות יכול לעזור להפחית את הפערים בטיפול ולהבטיח כי יותר ילדים יגיעו לטיפולים יעילים ומבוססים על ראיות.
החוקרים אומרים כי ארגוני בריאות גלובליים דגלו זה מכבר בהתערבויות אסטמה ממוקדות ילדים, וממצאיו מספקים ראיות מכריעות לתמיכה במאמצים אלה.
עם זאת, המחברים מכירים במגבלות מסוימות של הניסוי הקליני. היא נערכה במהלך מגיפת ה- COVID-19, שבמהלכה תרמו אמצעי בריאות הציבור המחמירים ופחות נגיפי הנשימה המסתובבים לשיעור הנמוך יותר מהתקפי אסטמה חמורים. המחברים גם מכירים באתגרים עם זיהוי התקפי אסטמה אצל ילדים, ואת ההטיה הפוטנציאלית עם היעדר הסנוור של הטיפולים האקראיים. הם אומרים כי ממצאי המחקר ניתנים להכללה לתרגול קליני בגלל העיצוב הפרגמטי והעולם האמיתי שלו.
פרופסור אנדרו בוש, ממכללת אימפריאל בלונדון, אמר רופאי ילדים נשימתי בכיר ומחבר משותף של The Care, אמר: "התקפת אסטמה יכולה להיות מפחידה מאוד לילדים ולהוריהם. אני כל כך מרוצה שהצלחנו להוכיח שמשאף זה, שמפחית גם את ההתקפות-כבר מנתח את העולמי של ילדים. על סמך עבודה זו עם המחקר של Care UK. "
פרופסור הלן רדל, יו"ר ועדת המדע של היוזמה העולמית לאסטמה (ג'ינה), העיר על המשמעות הגלובלית של המחקר, ואמרה שהיא ממלאת פער חשוב באופן קריטי לניהול אסטמה ברחבי העולם. פרופסור רדל אמר: "להתקפות אסטמה יש השפעה עמוקה על ההתפתחות הגופנית, החברתית והרגשית של הילדים ומניעתם מהווה עדיפות גבוהה לטיפול באסטמה. גם בילדות היא שהרגלים לכל החיים, במיוחד הסתמכות על תרופות מסורתיות כמו סלבוטמול שרק מקלות על תסמינים ואינם מונעים התקפי אסתמה."
פרופסור בוב הנקוקס, המנהל הרפואי של קרן האסטמה והנשימה בניו זילנד, אמר: "זהו מחקר חשוב מאוד לילדים עם אסתמה קלה. ידענו מזה זמן כי בודזוניד/פורמוטרול 2 ב -1 ב -1 ב -1. אסטמה לילדים רבים, וגם הם וגם משפחותיהם ינשמו קל יותר בגלל זה. "
המחקר התאפשר על ידי התמיכה הנדיבה של המועצה לחקר הבריאות של ניו זילנד, Cure Kids (ניו זילנד), ואמון הצדקה הרפואי ברברה בשאם המנוהל על ידי אפוטרופוס תמידי. Symbicort Rapihalers למשפט הוענקו על ידי Astrazeneca.
