סוכן טיפולי חדש שהתגלה ופותח באוניברסיטת אוהיו סטייט ישמש בקרוב לטיפול בסרטן ליד מיטת החולה כחלק מניסוי קליני. המרכז המקיף לסרטן של אוניברסיטת אוהיו – בית החולים לסרטן ארתור ג'יימס ומכון המחקר ריצ'רד ג'יי סולוב (OSUCCC – ג'יימס) מייצג את הניסוי הראשון בבני אדם של מעכב DHODH חדש, הטוב בכיתה, שהתגלה אז פותח במלואו התקדם לקראת מסחור במדינת אוהיו.
Jabez Biosciences היא שותפת הפיתוח התעשייתי של הניסוי הקליני במרכז יחיד לבדיקת תרופה חדשה זו, הידועה רק בשם HOSU-53 בזמן בדיקה. התרופה דרך הפה מכוונת לסרטן על ידי עצירת אנזים מפתח, דיהידרורוטאט דהידרוגנאז (DHODH), המעורב בתהליכים מטבוליים חשובים בתא המאפשרים לסרטן לגדול ולהתפשט. זה כולל פיתוח של מבשרים למולקולות DNA ו-RNA חדשות, שתאי סרטן תלויים בהן במידה רבה.
Asrar Alahmadi, MBBS, ישמש כחוקר ראשי של הניסוי הקליני OSUCCC – James, אשר ירשום תחילה חולים עם גידולים מוצקים, כולל סרטן ריאות של תאים קטנים ולימפומה Non-Hodgkin's. OSUCCC – ג'יימס הוא ביתה של אחת מתוך תשע יחידות ניסויים קליניים ניסויים ניסויים ניסויים בשלב I/II בלבד בארצות הברית במימון המכון הלאומי לסרטן (NCI).
צ'אד בנט, דוקטורט, מנהל בכיר לכימיה של המכון לפיתוח תרופות (DDI) ב-OSUCCC – ג'יימס, הוא חוקר מוביל של צוות המחקר לפיתוח תרופות מאחורי פיתוח התרופה החדשה הזו. "אנחנו מציגים את התרופה הטובה מסוגה שלדעתנו טומנת בחובה פוטנציאל אדיר לעזור לחולים שיש להם אפשרויות טיפול יעילות מוגבלות. זו התפתחות מרגשת להפליא".
סוג חדש של תרופות מעכבות סרטן
האתגר הוא להרעיב את התאים הסרטניים, מבלי להפריע לתאים בריאים. לחץ על התאים הסרטניים על ידי מניעת אבני בניין חיוניות (הנקראות פירמידינים) גם הורג ישירות את התאים הסרטניים וגם הופך אותם לרגישים יותר לטיפולים אחרים, כולל טיפולים חיסוניים. התרופה הנבדקת שתיבדק הוכחה במודלים פרה-קליניים ותאים כדי להגיע לאיזון זהיר זה".
צ'אד בנט, דוקטורט, מנהל בכיר לכימיה, המכון לפיתוח תרופות (DDI), OSUCCC – ג'יימס
Sebastian Biglione, PhD, PharmD, מנהל האסטרטגיה הקלינית והרגולטורית של ה-DDI מציין שסיפור גילוי מעכבי DHODH התחיל במדינת אוהיו לפני מספר שנים כשיתוף פעולה בין OSUCCC לשעבר – המדען והקלינאי ג'יימס ג'ון סי בירד, MD, רופא בינלאומי. מומחה ידוע בממאירות המטולוגית, והמנטור שלו לשעבר במכללת הנדריקס בארקנסו, תומאס א. גודווין, דוקטור, וסטודנטים לתואר ראשון העובדים תחתיו שיצרו את תרכובת האב-טיפוס (HOSU-3). הצוות של בירד סקר את המולקולות לפעילות פרה-קלינית. שותפות זו יזמה פרויקט שהואץ על ידי ה-DDI של OSU לגילוי ופיתוח HOSU-53 וגדל לכלול את אוניברסיטת סינסינטי כאשר בירד וצוותו עברו לשם.
"חוקרים במדינת אוהיו, בראשות (הפקולטה לשעבר) ארין הרטליין, PhD, ואולה אלגמל, PhD, שיתפו פעולה עם (הפקולטה הנוכחית) Sandip Vibhute, PhD, ג'רי Hilinski, PhD, Chris Coss, PhD, Sebastian Biglione, PhD, PharmD , ואני – מומחי גילוי ופיתוח תרופות פרה-קליניות ב-DDI של מדינת אוהיו וב-Drug Discovery Shared Resource – לפיתוח מועמד קליני מעכב DHODH עם עוצמה ותכונות פרמקולוגיות המתאימים לבדיקה בניסוי קליני ב-OSUCCC – ג'יימס", אמר בנט.
המשפט צפוי להיפתח ב-OSUCCC – ג'יימס בחורף 2024.
מודל החממה הטכנולוגית הפנימית הייחודית של מדינת אוהיו מניע חדשנות מחקרית
ההשקה של ניסוי זה היא שיאו של שיתוף פעולה חזק הנשען על מומחיות מכל האוניברסיטה, כולל OSUCCC – ג'יימס, המכון לפיתוח תרופות, המכללה לרוקחות, המכללה לרפואה, משרד החדשנות והפיתוח הכלכלי של מדינת אוהיו וארגונים למחקר , חדשנות וידע.
"זה באמת ייחודי לא רק לזהות גילוי תרופה מבטיח במעבדה, אלא גם להיות בעל המומחיות והיכולות הפנימיות לקחת את התרופה הזו דרך תהליך הגשת בקשה לתרופה חדשה של מינהל המזון והתרופות, לבנות תוכנית עסקית, להבטיח שותף קליני מסחרי – ואז לפתוח את הניסוי הזה במוסד שלנו כדי להועיל לחולים ממרכז אוהיו ומחוצה לו", אמר ג'ף פטריק, PharmD, מנהל בכיר של DDI ורוקח קליני. "זוהי עדות אמיתית להשקעה בצוות, בידע ובתשתית שביצעה מדינת אוהיו כדי להבטיח שנוכל להניע את התגליות המבטיחות הללו מהמעבדה כדי להועיל בסופו של דבר לחולים".
עבודה זו נתמכה על ידי קרן הארי טי מנגוריאן ג'וניור, קרן פאולה ורודג'ר רייני ופלוטוניה. משתפי פעולה נוספים בעבודה זו כוללים את טיילר ווילסון ממדינת אוהיו, PhD, Mitch Phelps, PhD, Min Hai, Joo Young Na, PhD, Celeste Alverez, PhD, Alice Mims, MD, Uma Borate, MBBS, David P. Carbone, MD, PhD , דון בנסון, MD, PhD, רוברט וסולובסקי, MD. מועד עבדולרהים, MD, לשעבר במכללת הנדריקס, תרם אף הוא למחקר זה.
שותפת הפיתוח התעשייתי Jabez Biosciences, Inc. היא חברה אונקולוגית ביו-פרמצבטית בשלב קליני שנוסדה על ידי ותיקי התעשייה בשנת 2023, מתמקדת במיקוד מניעים מכניסטיים מרכזיים של סרטן וביולוגיה של גידולים. Jabez מחויב להביא את שיטות הטיפול הטובות בכיתה למטופלים, במטרה לשפר ולהאריך את חייהם על ידי שילוב יעדים פוטנציאליים למונותרפיה עם סטנדרטים מבוססים של טיפול.
