במחקר שפורסם לאחרונה ב- דוח תחלואה ותמותה שבועי (MMWR), קבוצת חוקרים חקרה את הקשר בין חיסון נגד נגיף הקורונה 2019 (COVID-19) של מסנג'ר Ribonucleic Acid (mRNA) ומוות לבבי פתאומי בתושבי אורגון בגילאי 16-30 בין יוני 2021 לדצמבר 2022.
לימוד: הערכת הסיכון למוות לבבי פתאומי בקרב מתבגרים וצעירים לאחר קבלת חיסון נגד COVID-19 – אורגון, יוני 2021 – דצמבר 2022. קרדיט תמונה: wacomka / Shutterstock
רקע כללי
בדצמבר 2020, מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר שני חיסוני mRNA COVID-19, שהוקצו תחילה לעובדי שירותי בריאות ומטופלים סיעודיים בארצות הברית (ארה"ב) ומאוחר יותר למבוגרים ולאנשים עם מצבים בסיכון גבוה. , לפני הכללת אנשים צעירים בריאים. עד אפריל 2021, כל תושבי אורגון בני ≥16 היו זכאים. זמן קצר לאחר מכן הופיעו דיווחים על דלקת שריר הלב, במיוחד אצל גברים צעירים, עם שכיחות המוערכת ב-2.13 ל-100,000, ועלתה ל-10.69 בקרב גברים צעירים בישראל. מקרים אלו היו בדרך כלל קלים, עם התאוששות מהירה לאחר אשפוז. למרות שאין דיווחים קטלניים על דלקת שריר הלב באורגון למערכת לדיווח על תופעות לוואי של חיסונים (VAERS), מקרי מוות פתאומיים בקרב ספורטאים צעירים עוררו חששות, והצריכו מחקר נוסף כדי להבהיר כל קשר לחיסון.
לגבי המחקר
על פי חוק אורגון, לכל מוות חייבת להיות תעודת פטירה מלאה במערכת העומדת בתקני איכות הנתונים שנקבעו על ידי המרכז הלאומי לסטטיסטיקת בריאות של המרכז לבקרת מחלות (CDC), כולל סקירות קפדניות של אבטחת איכות. למרות שאין אימות עצמאי לשלמות הדיווח על תעודת פטירה, נתונים על תושבי אורגון שמתים מחוץ למדינה נאספים גם באמצעות הסכמים בין-מדינתיים. בנוסף, מערכת המידע על חיסוני ALERT (IIS), המשמשת כמרשם החיסונים המקיף של אורגון, דרשה דיווח חובה על כל חיסוני ה-COVID-19 במהלך המגיפה.
במאמץ לבחון את התרחשותם של מקרי מוות לבביים פתאומיים הקשורים אולי לחיסון אחרון ל-COVID-19, חוקרים ניתחו את מסד הנתונים של תעודות המוות של אורגון. הם התמקדו בזיהוי אנשים בגילאי 16-30 שמתו בין ה-1 ביוני 2021 ל-31 בדצמבר 2022, ושסיבת המוות שלהם כללה מונחים כמו "מוות פתאומי", אסיסטולה", "דום לב", "לא ידוע", " לא ידוע", או "בהמתנה", "הפרעת קצב" ו"דלקת שריר הלב." במקרים שבהם סבירות שסיבה לבבית הייתה צפויה, הצוות הצליב עם ALERT IIS כדי לבדוק אם המנוח קיבל חיסון mRNA COVID-19 בתוך 100 ימים לפני מותם הניתוח בחן גם הבדלים בין המינים בממצאים.
תוצאות המחקר
במהלך התקופה מיוני 2021 עד דצמבר 2022, באורגון, נרשמו בסך הכל 1,292 מקרי מוות בקרב אנשים בגילאי 16 עד 30 שנים, כאשר גברים מהווים 72% (925) ונקבות 28% (367) מהנפטרים.
לגבי הנפטרים הגברים, אף אחת מתעודות הפטירה לא זיהתה את החיסון כגורם מוות מיידי או תורם. COVID-19 הוזכר כגורם ב-17 (2%) ממקרי המוות של הגברים. רוב מקרי המוות של גברים, 842 (91%), יוחסו לגורמים שאינם לבביים או למצבים אחרים. עם זאת, ב-66 (7%) מהמקרים, לא ניתן לכלול סיבה לבבית על סמך המידע בתעודות הפטירה. בתוך תת-קבוצה זו, רשומות חיסונים היו זמינות עבור 58 (88%), כאשר 24 (41%) קיבלו לפחות מנה אחת של חיסון mRNA COVID-19. מתוך 24 אלה, שני מקרי מוות התרחשו תוך 100 ימים לאחר החיסון. הראשון כלל זכר שמת מאי ספיקת לב 21 ימים לאחר החיסון, עם מצבים תורמים ביניהם יתר לחץ דם, השמנת יתר, סוכרת ודום נשימה בשינה. המקרה השני, שתועד 45 ימים לאחר החיסון, סומן כגורם טבעי לא ידוע, עם דיווחים רעלניים שליליים עבור חומרים לא חוקיים נפוצים אך חיוביים עבור תרופות שנקבעו. הבוחן הרפואי לא יכול היה לקשר באופן סופי או לשלול את החיסון כגורם תורם.
בין הנפטרות, באופן דומה, אף תעודת פטירה לא ציינה את החיסון כגורם. COVID-19 צוין ב-13 (4%) מקרים. לרובם, 319 (87%), היו סיבות שאינן לבביות המפורטות בתעודת הפטירה. עבור 35 הנותרים (10%), שבהם לא ניתן לשלול סיבה לבבית, רשומות חיסונים היו זמינות עבור 30 (86%), ו-16 (53%) קיבלו לפחות מנת חיסון mRNA COVID-19 אחת. רק לנקבה אחת, שמתה ארבעה ימים לאחר שקיבלה את מנת החיסון שלה, מותה תועד כטבעי, כאשר הסיבה המיידית אינה ידועה אך קשורה לאי ספיקת נשימה כרונית עקב היצרות מיטרלי.
מסקנות
לסיכום, נתונים מ-40 מערכות בריאות בארה"ב מינואר 2021 עד ינואר 2022 הראו שסיבוכים לבביים היו שכיחים יותר משמעותית לאחר זיהום ב-COVID-19 מאשר חיסון לאחר-mRNA עבור בני 5 שנים ומעלה. באורגון, מיוני 2021 עד דצמבר 2022, מתוך 1,292 מקרי מוות בקרב תושבים בגילאי 16-30, אף אחד לא היה קשור באופן סופי לגורמים לבביים זמן קצר לאחר החיסון. במהלך תקופה זו ניתנו לקבוצה זו 979,289 מנות חיסון. מבין 30 מקרי מוות המיוחסים ל-COVID-19, רק שלושה קיבלו את החיסון. ברחבי הארץ, החיסון מיוחס במניעת כ-3.2 מיליון מקרי מוות בשנתיים הראשונות שלו.
