מעכבי פוספודיאסטראז מסוג 5 (PDE5i) – תרופה להפרעות זיקפה הנמכרת תחת השמות ויאגרה, לויטרה, סיאליס ואחרות הן טיפול רפואי נפוץ לבעיות זיקפה (ED) אצל גברים עם מחלות לב וכלי דם (CVD). עם זאת, מחקר שוודי חדש שפורסם היום ב- כתב העת של הקולג' האמריקאי לקרדיולוגיה מצביע על כך שחולים נמצאים בסיכון גבוה יותר לתחלואה ולתמותה לאורך זמן כאשר שניהם מרשם PDE5is ותרופות ניטראט.
מחקר: סיכון למוות בחולים עם מחלת עורקים כליליים הנוטלים ניטרטים ומעכבי פוספודיאסטראז-5. קרדיט תמונה: ניו אפריקה / Shutterstock
תפקוד לקוי של זיקפה הוא מצב שכיח אצל גברים בגיל העמידה ומבוגרים ומהווה מנבא חזק למחלת עורקים כליליים. חנקות הן תרופות הנפוצות לטיפול בתעוקת חזה או כאבים בחזה. שניהם עלולים לגרום לירידות בלחץ הדם, ולכן אסור להשתמש בהם יחד. עם זאת, יש מעט נתונים בעולם האמיתי על ההשלכות של השימוש בשניהם, ומספר האנשים שנרשמו לשניהם הולך וגדל.
משמש כעדכון למחקרים קודמים תוך שימוש באותו מערך נתונים לאומי שוודי ממרשם החולים השוודי, מחקר זה מנתח את הקשר בין טיפול ב-PDE5i לבין תוצאות קרדיווסקולריות בגברים עם מחלת עורקים כליליים יציבה (CAD) המטופלים בחנקות. מטרתו היא לפתור את התוצאות הסותרות לגבי ההשפעה של טיפול PDE5i על תחלואה ותמותה קרדיווסקולרית.
"רופאים רואים עלייה בבקשות לתרופות להפרעות זיקפה מגברים עם מחלות לב וכלי דם", אמר דניאל פיטר אנדרסון, MD, PhD, פרופסור חבר במכון קרולינסקה בשטוקהולם ומחבר בכיר של המחקר. "בעוד שיש קשר חיובי של תרופות ED לגברים עם CVD, חולים הנוטלים חנקות עלולים לחוות סיכון מוגבר לתוצאות בריאותיות שליליות."
במחקר נכללו 61,487 גברים עם היסטוריה של אוטם שריר הלב (MI) או התערבות כלילית מלעורית (PCI) שקיבלו שני מרשמים לניטרטים תוך שישה חודשים. חשיפה הוגדרה כמי שקיבלה לפחות שני מרשמים מלאים של כל תרופות PDE5i. מבין הגברים הללו, 55,777 גברים טופלו בחנקות ו-5,710 טופלו בחנקות וב-PDE5i. זמן המעקב החציוני עבור כל העוקבה היה 5.7 שנים במשתמשי חנקה בלבד ו-3.4 שנים במשתמשי חנקה בטיפול ב-PDE5i. קבוצת הניטראט פלוס PDE5i הייתה צעירה יותר עם 61.2 שנים בהשוואה ל-70.3 שנים אצל המשתמשים החנקתי בלבד.
החוקרים ערכו רגרסיה פרופורציונלית של Cox מרובת משתנים כדי להעריך את יחסי הסיכון (HR) עם רווחי סמך של 95% (CI) עבור תוצאות בריאותיות שונות, כולל תמותה מכל הסיבות, תמותה קרדיווסקולרית ולא-קרדיווסקולרית, אוטם שריר הלב (MI), אי ספיקת לב , רה-וסקולריזציה של הלב ואירועים קרדיווסקולריים גדולים (MACE).
תוצאות המחקר מצביעות על כך שהשימוש המשולב בטיפול PDE5i עם חנקות קשור לסיכון גבוה יותר לכל התוצאות הבריאותיות בהשוואה לאלו הנוטלים חנקות בלבד. באלו הנוטלים הן PDE5i והן ניטרטים, אירועים מעטים התרחשו 28 ימים לאחר מתן ה-PDE5is, עם שיעורי שכיחות נמוכים יותר מאשר בנבדקים הנוטלים חנקות, מה שמצביע על כך שיש סיכון מיידי נמוך לאירוע.
"המטרה שלנו היא להדגיש את הצורך בשיקול זהיר ממוקד מטופל לפני מתן מרשם לתרופות PDE5i לגברים המקבלים טיפול בחנקתי", אמר אנדרסון. "יתר על כן, זה מצדיק את המאמצים שלנו להמשך מחקר על ההשפעות המעורפלות של תרופות ED על גברים עם CVD."
מגבלות המחקר כוללות את חוסר היכולת לדעת את ההיענות וההרגלי הטיפול התרופתי של המטופל וחוסר היכולת להסיק מהנתונים סיבתיות למוות. החוקרים העריכו את השימוש לפי מרשמים מלאים, אך לא ידעו עד כמה החולים תואמים או מה הם הרגלי התרופות שלהם. כמו כן, אוכלוסיית החולים כללה אנשים בסיכון גבוה שכבר חוו MI או revascularization. הם גם קיבלו מרשם חנקות לפחות פעמיים ולמרות המלצות ההנחיות גם רשמו PDE5i לפחות פעמיים; לפיכך, ייתכן שהתוצאות אינן ניתנות להכללה לחלוטין לאוכלוסייה הכללית. יש צורך בחקירה נוספת כדי להבין היטב את ההשפעות של שילוב הטיפולים.
בהערת מערכת נלווית, גלן נ. לוין, MD, Baylor College of Medicine והמרכז הרפואי Michael E. DeBakey VA ביוסטון, אמר בחולים עם מחלת לב איסכמית ורק אנגינה קלה עם יכולת פעילות גופנית סבירה, ED PDE5i בטוחים למדי. – אם המטופל אינו בטיפול כרוני בחנקות. עם זאת, באלה המטופלים בטיפול כרוני בחנקות פומי, השימוש ב-PDE5i אינו מומלץ במקרה הטוב ובדרך כלל אסור.
"ED ו-CAD הם חברי מיטה מצערים, ושכיחים מדי", אמר לוין. "אבל, כמו ברוב מערכות היחסים, בהנחה של אמצעי זהירות וטיפול נאותים, הם יכולים להתקיים יחד במשך שנים רבות, אולי אפילו לכל החיים."
