במהלך מחסור בתרופות הכימותרפיות הגנריות פלטינה cisplatin ו-carboplatin שהחל בתחילת 2023, לא היה הבדל בשיעורי התמותה בקרב חולים עם סרטן מתקדם בהשוואה לשנה הקודמת, ושיעורי המרשמים לשתי התרופות ירדו בפחות משלושה אחוזים בסך הכל- ;ו-15.1 אחוז בשיא-;לפי ניתוח שפורסם השבוע ב- כתב העת של המכון הלאומי לסרטן על ידי חוקרים מבית הספר לרפואה פרלמן באוניברסיטת פנסילבניה ומהמרכז לסרטן אברמסון של פן רפואה.
Cisplatin ו-carboplatin-; אשר אושרו במשך יותר מ-30 שנה-; נמצאים בשימוש נרחב לטיפול במגוון סוגי סרטן, כולל סרטן ריאות, ראש וצוואר, שד, שלפוחית השתן, סרטן השחלות, הרחם והאשכים. כאשר ה-FDA הכריז על מחסור בציספלטין בפברואר 2023, ואחריו מחסור בקרבופלטין באפריל 2023, הוא הפנה את תשומת הלב לאתגר המתמשך של מחסור בתרופות גנריות, וגרם לאגודות אונקולוגיה לאומיות גדולות להמליץ על שיטות עבודה מומלצות לשימוש עדיפות ותרופות אלטרנטיביות .
באותו זמן, סקרים לאומיים הראו שרוב מרכזי הסרטן בארה"ב דיווחו על מחסור בכימותרפיה פלטינה אלה, אך לא היה ברור כיצד המחסור משפיע בפועל על החולים. כשבדקנו את הנתונים על שיטות הרישום לאורך תקופת המחסור, בהשוואה לשנה הקודמת, גילינו שלמרות שהדיווח על המחסור היה נרחב, הוא לא השפיע על מטופלים רבים כפי שחששנו".
יעקב ב' רייבל, ד"ר, המחבר הראשי, עמית שנה ג' בהמטולוגיה-אונקולוגיה
רייבל, הסופר הבכיר רונאק ממטני, MD, ראש המדור לסרטן גניטורינארי, ועמיתיו, ניתחו נתונים מ-11,797 מבוגרים ברחבי ארה"ב עם סוגי סרטן מוצקים מתקדמים שבהם מומלץ כימותרפיה פלטינה כקו טיפול ראשון ושהתחילו טיפול במהלך המחלה. תקופה של שנה לפני או במהלך המחסור בכימותרפיה פלטינה. מכיוון ש-cisplatin ו-carboplatin קיבלו עדיפות לחולים עם סרטן שניתן לריפוי במהלך המחסור, החוקרים ציפו שחולים עם סרטן מתקדם יושפעו בעיקר מזמינות התרופות.
מפברואר 2023 עד ינואר 2024, חלה ירידה של 2.7 אחוזים בשימוש בכימותרפיה פלטינה בהשוואה לשנה הקודמת. זה מתורגם ל-137 פחות חולים בקבוצת הסרטן המתקדמת הזו שקיבלו כימותרפיה פלטינה מהצפוי, והחוקרים מעריכים שכ-1,000 חולים נפגעו בסך הכל בארה"ב, בהתבסס על השיעורים שנצפו במחקר. בשיא המחסור ביוני 2023, הירידה הייתה 15.1 אחוזים לעומת השנה הקודמת. עם זמן מעקב חציוני של 7.6 חודשים לאחר תחילת הטיפול, לא היה הבדל בתמותה בהשוואה לשנה הקודמת.
טיפולים אלטרנטיביים מסייעים למתן את המשבר, אך אינם בחירה ראשונה
החוקרים שיערו כי ההשפעה המוגבלת על התמותה נובעת ככל הנראה מהשימוש בתרופות חלופיות יעילות המומלצות על ידי חברות רפואיות, כגון מעכבי נקודת ביקורת חיסונית, טיפול ממוקד או צורות אחרות של כימותרפיה. המחקר לא העריך את החסרונות הפוטנציאליים של תרופות חלופיות, כולל הנטל הכספי של חלופות לא גנריות יקרות יותר ותופעות לוואי של תרופות שונות.
"אנחנו תמיד רוצים לתעדף את הטיפולים הטובים ביותר שיש לנו למטופלים, וכימותרפיות פלטינה פשוט במקרה גם מאוד חסכוניות כי הן גנריות וקיימות כבר עשרות שנים", אמר מאמטני. "למרות שהאפשרויות האלטרנטיביות עשויות להיות יעילות, אנחנו רוצים להיות מסוגלים לספק את התרופות 'הטיפול הסטנדרטי' לכל חולה נזקק. אפילו מאה חולים שלא יכולים לקבל את הכימותרפיה המועדפת לסוג הסרטן שלהם בגלל היצע. בעיות שרשרת הן הרבה יותר מדי".
ה-FDA רשם את המחסור ב-cisplatin כפי שנפתר בסוף יוני 2024 וה-carboplatin נשאר ברשימת המחסור, אם כי צוות המחקר מצא שרמות המרשמים חזרו לנורמליות.
המחקר מומן על ידי המכון הלאומי לבריאות (T32CA009679).
