במאמר שפורסם לאחרונה ב הבריאות האזורית לנצ'ט Journal, חוקרים השוו את ההשפעה והעלות-תועלת של חיסון אימהי (MV) לטיפול נוגדנים חד שבטיים ארוכי טווח (la-mAB) נגד נגיף נשימה סינציטיאלי (RSV) בילדים צעירים באנגליה ובוויילס.
לימוד: הגנה על תינוקות מפני מחלת RSV: השוואת השפעה ועלות-תועלת של נוגדנים חד שבטיים ארוכי טווח וחיסון אימהי. קרדיט תמונה: Marina Demidiuk/Shutterstock.com
רקע כללי
RSV הוא דאגה עולמית לבריאות הציבור, במיוחד מסכן חיים לילדים מתחת לחמש שנים, מה שמוביל ל-3.6 מיליון אשפוזים ו-101,400 מקרי מוות בשנה בקבוצת גיל זו.
טיפול נוגדנים חד שבטיים palivizumab (סינאגיס) מגן מפני RSV; עם זאת, זה יקר ודורש זריקות חודשיות, כלומר, מינון תכוף.
טיפול ב-Palivizumab מוצע, לפיכך, לתינוקות בסיכון הגבוה ביותר, ומותיר את השאר פגיעים מאוד.
לאחרונה, מנהל המזון והתרופות (FDA) אישר שני מוצרים חדשים למניעת RSV: MV, אבריסו, ו-la-mAB, Nirsevimab.
תוצאות ראשוניות מניסויים קליניים הראו ששניהם יעילים באופן דומה נגד RSV.
עם זאת, בהתחשב בנתיבי האספקה השונים לחלוטין שלהם, זה נותר מאתגר עבור מקבלי ההחלטות בבריאות הציבור להשתמש בהם במסגרות של העולם האמיתי, מה שמעלה את הצורך בהערכה מדוקדקת של ההשפעה והעלות-תועלת של שני המוצרים.
לגבי הדגם
במחקר הנוכחי, החוקרים השתמשו במודל מתמטי כדי לחשב את ההשפעה של תוכניות עונתיות וכל השנה להתערבויות la-mAB ו-MV נגד RSV באמצעות מסגרת בייסיאנית והשתמשו באומדנים אלו כדי לזהות את התוכנית המשתלמת ביותר ביחס לרכישה. תמחור ועלות משלוח.
מודל ההעברה של המחקר היווה 25 קבוצות גיל מאפס עד 75+ שנים, הנחשבות הן לזיהומי RSV סימפטומטיים והן אסימפטומטיים, ירידה בהגנה על נוגדנים אימהיים של יילודים, והתפתחות חסינות לאחר מכן לאחר זיהום.
הדגם הותאם לשכיחות RSV בכל 25 תאי הדגמים בהתבסס על מקרי RSV שדווחו לסוכנות הבריאות הבריטית (UKHSA) בין השנים 2010 ל-2017.
הנחה קריטית נוספת הייתה שעד יישום התערבויות RSV אלו, עונתיות/אפידמיולוגיה של RSV בבריטניה חזרה למגמות שלפני ה-COVID.
המודל תפס את קצב העברת ה-RSV תוך התחשבות בנתונים אמפיריים על ערבוב חברתי ספציפי לקבוצת גיל באנגליה ובוויילס ושונות עונתית בהעברת RSV.
המודל שקל שלוש תוכניות la-mAB, בהנחה של 90% קליטה, ושתי תוכניות חיסון לאימהות, בהנחה של קליטה של 60%.
החוקרים הגדירו את התוכנית האופטימלית כתוכנית עם התועלת הכספית המצטברת (INMB) הגבוהה ביותר, בהנחה של סף כולל של יחס עלות-תועלת (ICER) של 20,000 ליש"ט/שנות חיים מותאמות לאיכות (QALYs).
יתרה מזאת, מודל המחקר קבע את התנאים האופטימליים ליישום תוכניות אלה, תוך כימת השפעת הכיסוי והעלות המשולבת של רכישה ואדמינציה (CCPA) לכל מנה.
תוצאות
במחקר זה, הצוות העריך את ההשפעות הישירות והעקיפות (הגנה על העדר) של שני המוצרים למניעת RSV ברמת האוכלוסייה.
עד שנה לאחר החיסון, הטיפול ב-la-mAB הגן על יותר תינוקות מאשר MV (15% לעומת 9%).
באופן דומה, התערבויות אלו העניקו הגנה ל-14% מהנשים ההרות שקיבלו את החיסון למשך עד שנה.
ואכן, מוצרים אלה יכולים להועיל למדינות אחרות בעלות משאבים דומים ואפידמיולוגיה של RSV, כמו גם למדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית (LMICs), הנושאות את רוב הנטל של RSV, בהתחשב במוצרים אלה זמינים במחירי רכישה תחרותיים ומשולבים במדינה שלהם. תוכנית חיסונים.
גם תוכניות MV כל השנה וגם עונתיות שיפרו את התוצאות הבריאותיות של תינוקות בגיל שנה, כשהראשונות היו יעילות יותר במניעת שכיחות מחלות בקבוצת הגיל 6-11 חודשים בהשוואה לתוכנית העונתית.
בהתאם, זה מנע 6.2% (לעומת 1.4%) מקרים סימפטומטיים ו-8.8% (לעומת 2.5%) אשפוזים. עם זאת, בתינוקות בגילאי 0-2 חודשים, תוכניות ה-la-mAB העונתיות היו יעילות יותר, ומנעו 34% מהמקרים התסמינים.
תוכניות la-mAB גם סיפקו רווחים גדולים יותר של QALY וחיסכון בעלויות בהשוואה לתוכניות MV, 3,819 (לעומת 3,042 עבור MV) ו-5,867 (לעומת 3,819 עבור MV) עבור תוכניות עונתיות וכל השנה, בהתאמה, ו-118,731,529 ליש"ט. (לעומת 73,650,588 ליש"ט עבור MV) ו-167,160,601 ליש"ט (לעומת 96,604,729 ליש"ט עבור MV) QALYs עבור תוכניות עונתיות וכל השנה, בהתאמה.
בהנחה של CCPA נמוך עבור שני המוצרים, תוכניות la-mAB הופיעו כבחירה האופטימלית בניתוח עלות-תועלת (CEA).
ברמת האוכלוסייה, ההשפעות של שני המוצרים, כולל ההשפעות העקיפות שלהם, היו יעילות באופן דומה במניעת מחלת RSV.
בסך הכל, בהתחשב בכיסוי הגבוה יותר שלהן, תוכניות la-mAB מנעו יותר מקרי RSV מאשר תוכניות MV והיו חסכוניות יותר.
מסקנות
מחקר זה מספק ראיות משכנעות לכך שגם MV וגם la-mAB הפחיתו באופן משמעותי את הנטל של מחלת RSV באוכלוסיית התינוקות בבריטניה.
התוצאות הראו שתוכנית MV לכל אורך השנה עם כיסוי של 60% תמנע 32% מהאשפוזים בבתי חולים RSV, ותוכנית la-mAB לאורך כל השנה עם כיסוי של 90% תמנע 57% בקרב תינוקות מתחת לגיל שישה חודשים באנגליה ובוויילס .
תוכנית MV תמנע גם מקרים בנשים הרות, שהן מהוות 20% מהנטל הבריאותי ברמת האוכלוסייה.
יתר על כן, תוכנית la-mAB עונתית יכולה להיות חסכונית עבור עד 84 פאונד עבור CCPA, ו-MV עונתי עשויה להיות חסכונית עבור עד 80 פאונד CCPA.
