ילדים ובני נוער שקיבלו את אחד מהחיסונים העיקריים ל-COVID-19 היו מוגנים באופן משמעותי מהמחלה ולא הראו סימנים מוגברים של סיבוכים לבביים בהשוואה לצעירים שלא חוסנו, על פי מחקר חדש בעולם האמיתי בראשות חוקרים מהפרלמן. בית הספר לרפואה באוניברסיטת פנסילבניה ובית החולים לילדים של פילדלפיה (CHOP). כאשר וריאנט הדלתא עלתה לגדולה, המחקר הראה שצעירים מחוסנים היו בסיכון נמוך ב-98% להידבק מבני גילם הלא מחוסנים, ונתונים הצביעו על כך שיעילות החיסון יורדת מעט כאשר וריאנט האומיקרון הפך להיות דומיננטי. העיתון פורסם היום ב דברי ימי הרפואה הפנימית.
בניתוח שלהם של 250,000 חולים עם כמחצית מהם קיבלו לפחות מנה אחת של החיסון BNT162b2 (החיסון המיוצר על ידי שיתוף פעולה בין פייזר ל-BioNTech), החוקרים בראשות יונג צ'ן, PhD, וג'פרי מוריס, PhD, שני הפרופסורים לביוסטטיסטיקה בבית הספר לרפואה פרלמן, וכריסטופר פורסט, MD, PhD, פרופסור לרפואת ילדים ב-CHOP ו-Penn-; כיסו את התקופות שבהן גרסאות הדלתא והאומיקרון הפכו דומיננטיות, באמצע 2021 ו-2022, בהתאמה .
בעוד שניסויים קליניים קודמים קבעו כי החיסונים מספקים הגנה חזקה מפני זיהום לילדים ובני נוער, ראיות מוגבלות לביצועי החיסון קיימות מעבר להגדרות מבוקרות. אז, החוקרים ערכו את אחד ממחקרי החיסונים הגדולים ביותר נגד COVID-19 על ילדים ומתבגרים בארצות הברית בסיוע נתונים מרשומות בריאות אלקטרוניות שנאספו מרשת ארצית של מרכזים רפואיים לילדים, הידועה בשם PEDSnet.
למחקר שלנו יש מעקב ארוך יותר מכל מחקר קודם, שאיפשר לנו להעריך את העמידות בעולם האמיתי, ארוכת הטווח של הגנת החיסון נגד גרסאות דלתא ואומיקרון. בנוסף, הוא כיסה ייצוג מגוון של אוכלוסיות ילדים בארה"ב מטיפול ראשוני, טיפול מיוחד, מחלקת חירום, מרכזי בדיקות ומסגרות אשפוז".
יונג צ'ן, PhD, פרופסור לביוסטטיסטיקה, בית הספר לרפואה פרלמן
אחד הרעיונות המרכזיים מאחורי העבודה, כפי שנאמר על ידי המחברים הראשונים של המחקר-; צ'יונג וו, PhD, עמית מחקר פוסט-דוקטורט בפן רפואה וג'ייאי טונג, מועמד לדוקטורט בביוסטטיסטיקה בפן-; היה לעזור להתמודד עם תת-דיווח במצב חיסון כדי לתת תמונה ברורה יותר של השפעותיו.
עם זאת, מניעת זיהומים לא הייתה תחום המיקוד היחיד של המחקר. החוקרים גם בחנו השפעות אפשריות על הסיכון למחלות לב.
"לא מצאנו אינדיקציה לסיכונים לבביים מוגברים בכל אחד מהשלבים", אמר מוריס.
במהלך פרק הזמן בו הופיעה והפכה לדומיננטית וריאנט הדלתא של נגיף ה-SARS-CoV-2, החוקרים מצאו כי מתבגרים (מוגדרים כמטופלים בני 12 עד 20) שקיבלו את החיסון היו כ-98 אחוז. פחות סיכוי להידבק או לסבול ממחלה קשה בהשוואה לאלה שלא קיבלו אותה, ללא עדות לסיבוכים לבביים מוגברים או ירידה משמעותית בהגנה מפני זיהום במהלך ארבעת החודשים שלאחר מכן.
החיסון הוכיח הגנה חזקה מפני גל Omicron, אם כי בעוצמה נמוכה יותר מאשר במהלך דלתא. בקרב מתבגרים, אלו שחוסנו היו בסבירות נמוכה ב-86 אחוזים להידבק בהשוואה לבני גילם לא מחוסנים, וההגנה שלהם מפני מחלות קשות ואשפוז נמרץ הייתה גבוהה באופן דומה, והייתה בסבירות נמוכה בכ-85 ו-91 אחוזים, בהתאמה, בהשוואה לבלתי מחוסנים.
בקרב ילדים, (אלה שהיו בני 5 עד 11 בזמן החיסון במהלך אומיקרון), ההגנה מפני זיהום הייתה טובה יותר ב-74 אחוזים מבני גילם לא מחוסנים. ההגנה היחסית שלהם מפני מחלות קשות ואשפוז נמרץ עמדה על 76 ו-85 אחוזים, בהתאמה.
במהלך גל Omicron, הנתונים הראו ירידה מסוימת ביעילות בארבעת החודשים שלאחר החיסון, בעוד שלמחוסנים היה למעשה סיכון נמוך יותר לסיבוכים לבביים במהלך פרק זמן זה.
במחקר המשך, החוקרים עורכים עבודה נוספת לאפיון ההשפעות הישירות והעקיפות של החיסון על תוצאות הקשורות ל-Long COVID, התופעה שבה תסמינים הקשורים למחלה נמשכים חודשים ואף שנים.
בנוסף, החוקרים מאמינים כי נדרשת עבודה לטווח ארוך יותר כדי להבין טוב יותר עד כמה החיסונים ממשיכים להגן על מקבליהם.
"ילדים ובני נוער היו קבוצת הגיל האחרונה שנרשמה לניסויים קליניים של חיסוני COVID-19. למרות שהמגיפה הוכרזה על סופה, הסיכון ל-COVID-19 קיים בכל קהילות ארה"ב", אמר פורסט. "לפיכך, יש צורך במידע נוסף על יעילות החיסון המועבר לילדים ובני נוער בתקופות זמן אחרונות יותר."
מחקר זה מומן, בחלקו, על ידי המכון הלאומי לבריאות (OT2HL161847-01, 1R01LM012607, 1R01AI130460, 1R01AG073435, 1R56AG074604, 1R01LM013519, 70RAG, 70RAG, 01R 01TR003709) ופרסי תוכנית הפרויקטים של מכון המחקר לתוצאות ממוקדות במטופלים (ME-2019C3 -18315 ו-ME-2018C3-14899).
