מעקב מבוסס טומוגרפיה ממוחשבת כלילית (CCT) לאחר התערבות כלילית פרו-קוטנית (PCI) של העורק הכלילי הראשי השמאלי לא הפחית את המוות, אוטם שריר הלב (MI), תעוקת לב לא יציבה או פקקת סטנט בהשוואה לעוקב מבוסס סימפטום, על פי המחקר המאוחר שהוצג במפגש קו לוהט בקונגרס 2025.
העורק הכלילי הראשי השמאלי מספק חלק גדול משריר הלב ומחלת עורקים כלילית עיקרית משמעותית משמעותית קשורה לתחלואה ותמותה גבוהה. הצגת סטנטים כליליים יחד עם השיפורים בטכנולוגיה וניהול פרמקולוגי הגדילה את השימוש ב- PCI בחולים בסיכון גבוה אלה עם תוצאות דומות שהושגו בהשוואה להשתלת מעקפים בעורק הכלילי.
סיבוכים מזיקים, כמו סטנט רדנוזה, ואירועים איסכמיים חוזרים ונשנים יכולים להתרחש לאחר PCI ראשי שמאלי; עם זאת, אסטרטגיית המעקב האופטימלית נותרה נושא לוויכוח. בשנים האחרונות CCT התגלתה ככלי חשוב לאבחון ומעקב, ומספקת דיוק הדומה לאנגיוגרפיה פולשנית, תוך צמצום הסיכונים הפרוצדורליים והפחתת עלויות הבריאות. ערכנו את הניסוי האקראי הראשון כדי להעריך את התועלת הפוטנציאלית של מעקב מבוסס CCT שגרתי לאחר 6 חודשים בהשוואה לניהול סימפטום סטנדרטי-ומונע על ידי איסכמיה בחולים לאחר PCI למחלה עיקרית שמאלית. "
דוקטור Ovidio de filippo, מגיש לניסויים, מבית החולים Citta Della Salute E Della Scienza di Torino, טורינו, איטליה
הדופק היה ניסוי אקראי עם תווית פתוחה, מסונוורת, יזום החוקר, שנערך ב -15 אתרים באירופה ובדרום אמריקה.
המשתתפים היו חולים רצופים עם היצרות קריטית שעברו PCI למחלת עורקים כלילית עיקרית שמאלית. המשתתפים חולקו באקראי 1: 1 למעקב מונחה CCT לאחר 6 חודשים (זרוע ניסיונית) או לתסמין סטנדרטי וניהול מונע איסכמיה (ARM בקרה). המשתתפים עקבו במשך 12 חודשים נוספים (סך הכל מעקב 18 חודשים).
בזרוע ה- CCT, אם יתגלה רדנוזה ראשית משמאלית בשמאל, חולים עברו אנגיוגרפיה כלילית פולשנית ואחריהם מחדש מחדש של נגעי היעד אם אושר מחדש מחדש. אם התגלתה היצרות משמעותית באתר אחר, הניהול נערך על פי ההנחיות הנוכחיות. בזרוע הסטנדרט לטיפול, חולים מנוהלים לפי הנחיות קליניות ועל פי התרגול הסטנדרטי של כל מרכז. נקודת הקצה העיקרית הייתה מורכבת של מוות מכל הסיבות, MI ספונטני, תעוקת לב לא יציבה או פקקת סטנט מוגדרת/סבירה בגיל 18 חודשים.
בסך הכל 606 חולים חולקו אקראיים שהיו להם גיל ממוצע של 69 שנים ו -18% היו נשים. CCT בוצע אצל 89.8% מהמטופלים בזרוע הניסוי בחציון של 200 יום.
אירוע נקודתי ראשוני התרחש אצל 11.9% מהמטופלים בזרוע CCT ו 12.5% מהמטופלים בזרוע הביקורת לאחר 18 חודשים (יחס הסיכון (HR) 0.97; 95% מרווח ביטחון (CI) 0.76 עד 1.23; P = 0.80).
היה סיכון מופחת ל- MI ספונטני בזרוע CCT לעומת זרוע הבקרה (0.9% לעומת 4.9%; HR 0.26; 95% CI 0.07 עד 0.91; P = 0.004). עלייה בביצוע הדמיה המופעלת על הדמיה נצפתה בזרוע CCT בהשוואה לזרוע הביקורת (4.9% לעומת 0.3%; HR 7.7; 95% CI 1.70 עד 33.7; P = 0.001); עם זאת, שכיחות מחדש של Revascularisation המונע על ידי המונע קלינית הייתה דומה בין הזרועות (5.3% לעומת 7.2%; HR 0.74; 95% CI 0.38 עד 1.41; P = 0.32).
סיכום הממצאים העיקריים, החוקר הראשי, פרופסור פבריציו ד'אסקנזו, גם הוא מבית החולים סיטטה דלה הצדעה E Della Scienza di Torino, אמר: "מעקב שיטתי מבוסס 6 חודשים מבוסס CCT לא הביא להפחתה במוות של 18 חודשים, MI ספונטני, אנגינה לא יציבה ופקקת סטנט. אמנם מעקב מבוסס CCT אוניברסלי עשוי לא להיות שימושי, אך הפחתה ניכרת ב- MI ספונטני וזיהוי נגעים חסימים הדורשים PCI חוזרים מציעה כי גישה זו עשויה להיות שווה לחקור עוד יותר בחולים נבחרים עם אנטומי מורכבים והולך ממעקב ארוך יותר"
