שתי מדיניות של Medicaid יכולות לקיים אינטראקציה כדי להגדיל את ההרשמה לניסויים קליניים אונקולוגיים בקרב חולים שחורים והיספנים, על פי מחקר חדש של חוקרים מ-Weill Cornell Medicine, אוניברסיטת פנסילבניה ו-Medidata AI. חולים שחורים והיספנים מיוצגים בתת-ייצוג היסטורי בניסויים קליניים בסרטן; הרשמה שוויונית מסייעת להבטיח שהידע שנצבר מניסויים יתכלל לכלל האוכלוסייה ומקדמת גישה שוויונית למטופלים לאפשרויות הטיפול העדכניות ביותר.
המחקר, שפורסם ב-25 ביולי ב- כתב עת לאונקולוגיה קלינית, בדק את השפעת האינטראקציה בין שתי פוליסות של Medicaid על שיעורי ההרשמה של מבוגרים שחורים או היספנים לניסויים קליניים בסרטן בארצות הברית: הרחבת Medicaid תחת חוק ה-Affordable Care (ACA), שהרחיב את זכאות Medicaid ליותר מ-20 מיליון תושבים, מה שמוביל לשיפור ניכר בכיסוי לאנשים עם הכנסה נמוכה; ומנדטים קיימים ברמת המדינה המחייבים כיסוי של Medicaid של העלויות השגרתיות של השתתפות בניסויים קליניים.
צוות המחקר ניתח נתוני רישום לאומיים בלתי מזוהים עבור כמעט 50,000 משתתפים בניסויים קליניים בסרטן מ-2012 עד 2019 מארכיון לכידת הנתונים האלקטרוני של Medidata Rave. במהלך תקופת המחקר, רק 12 מדינות ומחוז קולומביה חייבו את כיסוי עלויות הניסויים הקליניים של Medicaid.
מצאנו שהרחבת Medicaid תחת ה-ACA קשורה לעלייה של כ-5 נקודות אחוז בגיוס חולים שחורים או היספנים לניסויים קליניים אונקולוגיים במדינות שהיו להן מנדטים לכיסוי אלה. אנו רואים עדות חזקה זו לכך שמדיקייד היא מנוף מדיניות חשוב לשיפור השוויון בניסויים קליניים בארה"ב".
ד"ר וויליאם ל. שפרו, מחבר מוביל משותף, עוזר פרופסור למדעי בריאות האוכלוסייה ב-Will Cornell Medicine
המחקר גילה שהרחבת Medicaid תחת ה-ACA לבדה לא הייתה קשורה לעלייה מובהקת סטטיסטית בהרשמה לניסויים קליניים אונקולוגיים בקרב חולים שחורים או היספנים.
"הכותרת כאן היא שהרחבת Medicaid כשלעצמה לא שיפרה את מגוון הניסויים הקליניים בסרטן; ראינו שיפור רק באותן מדינות שכבר חייבו לכסות את העלויות השגרתיות של השתתפות בניסויים קליניים", אמר המחבר הראשי, ד"ר סמואל או. טקבוריאן. , עוזר פרופסור להמטולוגיה-אונקולוגיה בבית הספר לרפואה פרלמן באוניברסיטת פנסילבניה. "מה שלמדנו, במהותו, הוא שגם גישה וגם כיסוי חשובים לשיפור הצבירות של קבוצות חסרות ייצוג היסטורי לניסויים קליניים בסרטן."
בניסויים קליניים אונקולוגיים, עלות תרופת המחקר מכוסה בדרך כלל על ידי חברות תרופות, אך "עלויות הטיפול השגרתיות" -; לדוגמה, עלות מתן חומר כימותרפי חדש -; בדרך כלל לא. החוק הפדרלי דרש כיסוי של עלויות אלו במדיקייר מאז שנת 2000 וברוב השווקים המסחריים מאז 2014. רק בשנת 2022 כל תוכניות המדיקייד של המדינה קיבלו מנדט פדרלי לכסות את העלויות כחלק מחוק הטיפול הקליני של 2020.
"אחד הגורמים הגדולים ביותר שקובעים אם מטופל נרשם לניסוי קליני בסרטן הוא האם הרופא שלו ממליץ על כך", אמר ד"ר שפרו, שהוא גם מנהל שותף של מרכז קורנל לשוויון בריאות. "הגברת המודעות של הרופאים למנדט הכיסוי הפדרלי לשנת 2022 יכולה לעזור להגביר את ההרשמה של אוכלוסיות שאינן מיוצגות בניסויים קליניים."
