במאמר שפורסם לאחרונה ב- eClinicalMedicine כתב העת, חוקרים העריכו את היעילות של השילוב של תגובות מניעה נוכחיות נגד אבעבועות קופים (Mpox) בארצות הברית (ארה"ב) ברמת האוכלוסייה.
אמצעי מניעה אלו היו קמפיין חיסון ל-mpox בשתי מנות תוך שימוש בחיסון JYNNEOS® ומודעות ושינויי התנהגות באוכלוסייה בסיכון גבוה.
לשם כך, הם ביצעו מחקר מודלים רגישים-נחשפים-זיהומיים-אסימפטומטים-החלים-מחוסנים" (SEIARV) מובנה.
לימוד: השפעת החיסון והמודעות לקבוצות בסיכון גבוה על מגיפת ה-mpox בארצות הברית, 2022–2023: מחקר דוגמנות. קרדיט תמונה: MargJohnsonVA/Shutterstock.com
רקע כללי
ארה"ב הייתה עדה למגיפת mpox בשנים 2022-2023 שגרמה ליותר מ-30,000 מקרים ו-32 מקרי מוות. לאחר מכן, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הגדיל את הגישה לחיסון JYNNEOS®, במיוחד עבור קבוצות בסיכון גבוה, במספר תחומי שיפוט.
כתוצאה מכך, עד ינואר 2023, הכיסוי שלה בקרב גברים המקיימים יחסי מין עם גברים (MSM), הומואים וביסקסואלים (GBMSM) בארה"ב הגיע לכ-37% ו-23% עבור המנה הראשונה והשנייה, בהתאמה.
על פי סקרי המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), MSM אימצה גם התנהגויות מניעה.
הם הפחיתו את מספר השותפים המיניים שלהם ומפגשים מיניים חד-פעמיים לאחר שנודע להם על ההתפרצות, כלומר, הם הפכו למודעים לעצמם כדי למנוע המשך העברת mpox.
עם זאת, יש חוסר בנתונים על האופן שבו שתי התערבויות אלו מנעו העברת mpox. הערכה הוגנת של היעילות המשולבת של שתי התערבויות אלו בארה"ב עשויה להוות אסטרטגיות להתכונן למגיפות mpox הבאות. יתרה מכך, נתונים אלה עשויים להיות רלוונטיים למחלות זיהומיות אחרות המתחדשות.
לגבי המחקר
במחקר הנוכחי, החוקרים בנו לראשונה מודל SEIARV דטרמיניסטי שהפריד בין תת-אוכלוסיות בסיכון גבוה ובסיכון נמוך בארה"ב ל-11 תאים לפי מצב החיסון וההיסטוריה הטבעית של זיהום ב-mpox.
יש לציין כי קבוצת הסיכון הגבוה כללה MSM ≥13 שהיו בסיכון לרכישת mpox באמצעות התנהגויות מיניות מסוכנות, כגון ריבוי בני זוג למין.
מחקרים אמפיריים שפורסמו סייעו להעריך פרמטרים של מודל עבור ההיסטוריה הטבעית של זיהום ב-mpox ומחקרי מקרה-בקרה בקנה מידה גדול עבור היעילות האמיתית של החיסון JYNNEOS®.
היום הראשון של הדמיית מודל היה 10 במאי 2022, ודוחות ה-CDC של ארה"ב סייעו לגזור מקרי mpox יומיים בארה"ב.
כמה הנחות עיקריות של המודל היו שהעברת mpox פרה-סימפטומטית התרחשה עד ארבעה ימים לפני הופעת הסימפטומים ופחתה לאחר מכן, חולים סימפטומטים היו יותר זיהומיים מאשר א-סימפטומטיים, והייתה תקופת זירוז של 14 יום לאחר המנה הראשונה והשנייה של חיסון.
לאחר מכן, החוקרים יישמו את השיטה הפחות ריבועית כדי להעריך את גודל האוכלוסייה האפקטיבי של קבוצת הסיכון הגבוה, את מקדמי ההעברה ואת מספר האנשים בתאים שהיו או היו מדבקים ל-mpox במהלך מגיפת ה-mpox האמריקאית. המודל עם השגיאה הריבועית הממוצעת הקטנה ביותר (MSE) היה המודל המתאים ביותר.
היה פער בנתונים לגבי השיעור המדויק של MSM בסיכון גבוה בקרב מקבלי החיסון (JYNNEOS®) בארה"ב.
כדי להתמודד עם זה, החוקרים חילקו את קצב מתן החיסון היומי עבור המנה הראשונה והשנייה ביחס של 2:1 בין הקבוצות בסיכון גבוה, בהנחה שכל החיסונים מיועדים למניעת חשיפה לפני חשיפה.
הנחה קריטית נוספת לדוגמנות הייתה ש-50% מקבוצת הסיכון הגבוה הפחיתו את ההתנהגויות המיניות המסוכנות הקודמות שלהם ב-50% מאז 22 במאי 2022.
תוצאת המחקר העיקרית הייתה אחוז המניעה מסך המקרים המדווחים וזיהומי mpox מצטברים (סימפטומטיים+אסימפטומטים) בהשוואה לתרחיש הנגדי (ללא התערבויות).
הצוות גם ביצע ניתוחי רגישות חד ותלת כיווני על ידי שינוי פרמטרי מחקר, למשל, שיעור מקרי ה-mpox והמקרים האסימפטומטיים שדווחו בארה"ב, יעילות החיסון JYNNEOS®, ושילוב של אלה כדי לקבוע את השפעתם על אחוזי המניעה. .
תוצאות
לפי סימולציית המודל הטובה ביותר, השיעור האפקטיבי של קבוצות הסיכון הגבוה והנמוך באוכלוסייה היה 4% (n=114,931) ו-96% (n=2,758,352) מכלל האוכלוסייה בסיכון, בהתאמה.
מקרי mpox המדווחים היומי הגיעו לשיא ב-6 באוגוסט 2022, כאשר מספר המקרים המדווח הגיע ל-505; עם זאת, הם ירדו באופן משמעותי עד סוף השנה.
מספר כל סוגי המקרים שהוערך על ידי המודל מ-22 במאי עד 22 בדצמבר 2022 היה 29,559 (±5%), בדומה למספרי המקרים המדווחים בפועל ל-CDC (29,918), ומתוכם, 71.8% היו מהגבוהים. -קבוצת סיכון.
לבדו, מתן חיסון בשתי מנות ומודעות לקבוצות בסיכון גבוה יכולים למנוע 21.2% ו-15.4% ממקרי ה-mpox או זיהומים שדווחו (סימפטומטיים+ אסימפטומטיים) עד סוף 2022, בהשוואה לתרחיש הנגדי.
עם זאת, יחד, הם מנעו 64% מהמקרים והזיהומים המדווחים, מה שמרמז שהם עבדו בצורה יוצאת דופן וכמעט הצליחו לשלוט במגיפת ה-mpox בארה"ב. ניתוח רגישות אישר גם את הממצאים הללו.
מסקנות
החיסון JYNNEOS® mpox היה יעיל ביותר ברמת הפרט והאוכלוסייה, כלומר מנע זיהומי mpox והפחית את תסמיני המחלה, את חומרתה ואפילו את העברת/הפצתה.
בשילוב עם שינויים בהתנהגות מינית מסוכנת על ידי קבוצות בסיכון גבוה, היא הפכה יעילה עוד יותר במניעת התפשטות mpox.
מחקר דוגמנות זה הציע לחיסון ל-mpox ולמודעות לקבוצות בסיכון גבוה בארה"ב הייתה השפעה סינרגטית (מונעת) כנגד mpox.
