במחקר שפורסם לאחרונה ב-Morbidity and Mortality Weekly Report, החוקרים העריכו את היעילות של החיסון המעודכן למחלת הקורונה 2019 (COVID-19) 2023-24.
הוועדה המייעצת לנוהלי החיסונים של המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן של ארצות הברית (ארה"ב) המליצה ב-12 בספטמבר 2023, לכל האנשים בני שישה חודשים ומעלה לקבל את החיסון החד-ערכי ל-COVID-19 המעודכן 2023-24. החיסון המעודכן מכיל מרכיב מתסמונת הנשימה החריפה הקורונה 2 (SARS-CoV-2) שושלת Omicron XBB.1.5 וחסר מרכיבי זן אבות.
שושלת JN.1 זוהתה בארה"ב בספטמבר 2023, אשר מכילה 30 מוטציות נוספות בחלבון הספייק (S) בהשוואה ל-XBB.1.5. תוצאות תגובת שרשרת פולימראז (RT-PCR) בזמן אמת יכולות לעזור להבחין בכמה שושלות SARS-CoV-2. S-gene target failure (SGTF) מזוהה בשושלות JN.1 ובשושלות BA.2.86 אחרות, בעוד שנוכחות S-gene target (SGTP) מזוהה ברוב השושלות משנת 2023, כולל XBB.
מחקר: הערכות מוקדמות של עדכון 2023–2024 (חד-ערכי XBB.1.5) יעילות חיסון נגד COVID-19 נגד זיהום SARS-CoV-2 סימפטומטי המיוחסת לוריאציות של אומיקרון במחזור משותף בין מבוגרים בעלי יכולת חיסונית – הגדלת התוכנית, גישה לקהילה בארצות הברית, ספטמבר 2023–ינואר 2024. קרדיט תמונה: ניו אפריקה / Shutterstock
לגבי המחקר
במחקר הנוכחי, החוקרים העריכו את היעילות של החיסון המעודכן ל-COVID-19 לשנת 2023-24 נגד זיהום סימפטומטי. הם כללו בדיקות שנערכו בין ה-21 בספטמבר 2023 ל-14 בינואר 2024, בקרב מבוגרים שדיווחו על סימפטום אחד לפחות. המקרים היו אנשים עם בדיקת הגברה חיובית של חומצת גרעין (NAAT).
הביקורות היו אנשים עם NAAT שלילי. הצוות לא כלל בדיקות ממקבלי חיסון Janssen, מקבלי Novavax, אנשים עם דחיקה חיסונית, אלה שקיבלו את מנת החיסון העדכנית ביותר בתוך שבוע לפני הבדיקה, ואלה עם בדיקת COVID-19 חיובית במהלך 90 הימים האחרונים.
יעילות החיסון (VE) נגד COVID-19 סימפטומטית הוערכה על ידי השוואת סיכויי קבלת החיסון המעודכן לעומת אי קבלה בין המקרים והבקרות. רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית שימשה להערכת יחסי סיכויים. VE חושב בנפרד לפי סטטוס SGTP ו-SGTF. דגימות חיוביות לבדיקה עם הגברה מופחתת או אפסית של גן S נחשבו כבעלי SGTF, בעוד שדגימות ללא SGTF נחשבו ל-SGTP.
ממצאים
מתוך למעלה מ-9,200 תוצאות NAAT עבור אנשים עם תסמינים של מחלה דמוית COVID-19, 3,295 נבדקו חיוביות ל-SARS-CoV-2. כ-1,125 אנשים קיבלו את החיסון המעודכן ל-COVID-19 ≥ שבעה ימים קודם לכן. יותר בקרות קיבלו את החיסון המעודכן מאשר מקרים. הזמן החציוני מהמנה האחרונה בקרב מקבלי חיסונים מעודכנים היה 60 יום למקרים ו-51 ימים עבור ביקורת.
כמעט 8,100 אנשים לא קיבלו את החיסון המעודכן. מתוכם, 30% לא היו מחוסנים ו-70% חוסנו. בקרב המחוסנים, הזמן החציוני מאז החיסון היה 378 ימים למקרים ו-363 ימים עבור הביקורות. ה-VE המוערך היה 57% בקבוצת הגיל 18-49 ו-46% בקרב בני 50≥. VE נאמד ב-58% ו-49% בקרב אנשים שנבדקו 7-59 ו-60-119 ימים לאחר קבלת החיסון המעודכן, בהתאמה.
היו 679 בדיקות זמינות עם תוצאות יעד S-gene. מתוכם, 258 הציגו SGTF, ו-421 הציגו SGTP. VE לא היה מדויק עבור בדיקות עם SGTF במהלך 7-59 ימים לאחר קבלת החיסון המעודכן, לאור הופעתו של JN.1 בארה"ב. VE במהלך 60-119 הימים שלאחר קבלת החיסון המעודכן היה 60% עבור בדיקות עם SGTP ו-49% עבור אלו עם SGTF.
מסקנות
המחקר סיפק הערכות יעילות מוקדמות של החיסון החד-ערכי XBB.1.5 המעודכן נגד זיהום סימפטומטי והערכות VE ראשונות נגד שושלת JN.1. הערכות VE אלה כוללות נתונים עד 119 ימים לאחר החיסון. עם זאת, VE יתפוגג ככל הנראה עם הזמן מאז החיסון, כפי שנצפה לאחר החיסון המקורי החד-ערכי או הדו-ערכי ל-COVID-19. היסטוריית זיהומים קודמת, מצבים רפואיים ומצב חיסונים דווחו בעצמם, ובכך נתנו להטיית היזכרות.
חוץ מזה, הערכות ה-VE חושבו עבור אוכלוסייה שבחרה להיבדק עבור COVID-19; לפיכך, האומדנים כפופים להטיות בחירה. יתרה מכך, הכיסוי של החיסון המעודכן נמוך בקרב מבוגרים ומשתנה לפי גיל. ביחד, החיסון החד-ערכי המעודכן סיפק הגנה של 54% מפני מחלות סימפטומטיות. ירידה ב-VE צפויה עם הזמן, במיוחד כנגד תוצאות פחות חמורות.
