ניסוי קליני קטן של אוניברסיטת באפלו מצא כי במינונים נמוכים, ליתיום אספרטאט אינו יעיל בטיפול בעייפות ובערפל המוח שהם לרוב תכונה מתמשכת של COVID ארוך; עם זאת, מחקר משלים למציאת מינון מצא כמה ראיות לכך שמינונים גבוהים יותר עשויים להיות יעילים.
פורסם ב רשת JAMA פתוחה ב-2 באוקטובר, המחקר הובל על ידי Thomas J. Guttuso, Jr., MD, פרופסור לנוירולוגיה בבית הספר לרפואה ולמדעי ביו-רפואי ג'ייקובס ב-UB ורופא עם נוירולוגיה של UBMD.
זה מחקר שלילי עם טוויסט חיובי".
תומס ג'יי גוטסו, הבן, אוניברסיטת באפלו
מכיוון שמאמינים ש-COVID ממושך נובע מדלקת כרונית ולליתיום יש פעולות אנטי-דלקתיות, גוטוזו המליץ למטופל שלו לנסות ליתיום במינון נמוך עבור תסמיני COVID מתמשכים. הוא הופתע כאשר מטופל זה דיווח על רזולוציה כמעט מלאה של עייפות וערפל מוחי תוך מספר ימים מתחילת ליתיום אספרטאט ב-5 מיליגרם ביום.
הקלה בתסמינים
בהתבסס על מקרה יחיד זה, גוטוזו החל להתעניין בליתיום אספרטאט כטיפול פוטנציאלי ל-COVID ארוך והמליץ עליו לחולים אחרים כאלה.
לדברי גוטוזו, 9 מתוך 10 חולי COVID ארוכים שטיפל בליתיום אספרטאט 5-15 מ"ג ביום ראו תועלת טובה מאוד מבחינת שיפורים בתסמיני העייפות והערפל במוח שלהם.
"בהתבסס על תשעה מטופלים אלו, היו לי תקוות גדולות שנראה השפעה מהניסוי המבוקר האקראי הזה", אומר גוטסו. "אבל זה טבעו של המחקר. לפעמים אתה מופתע בצורה לא נעימה".
הניסוי המבוקר האקראי לא הראה תועלת מ-10-15 מיליגרם ביום של ליתיום אספרטאט בהשוואה לחולים שקיבלו פלצבו.
לאחר שמטופל אחד מהמחקר העלה לאחר מכן את מינון הליתיום אספרטאט ל-40 מיליגרם ביום וחווה ירידה ניכרת בתסמיני עייפות וערפל מוחי, החליט גוטוזו לערוך מחקר מציאת מינון שנועד לבחון אם מינון גבוה יותר של ליתיום אספרטאט עשוי להיות יעיל.
שלושת המשתתפים שהשלימו את מחקר מציאת המינון דיווחו על ירידה גדולה יותר בעייפות ובערפל מוחי עם המינון הגבוה יותר של 40-45 מיליגרם ליום. זה היה נכון במיוחד בשני החולים עם ריכוזי ליתיום בדם של 0.18 ו-0.49 מילימול לליטר (ממול/ליטר) בהשוואה למטופל אחד עם רמה של 0.10ממול/ליטר שראה שיפורים חלקיים.
"מדובר במספר קטן מאוד של חולים, כך שניתן לראות את הממצאים הללו כראשוניים בלבד", אומר גוטסו. "אולי השגת רמות גבוהות יותר של ליתיום בדם עשויה לספק שיפורים לעייפות ולערפל מוחי ב-COVID ארוך".
המינון עשוי להיות נמוך מדי
הוא מציין כי ייתכן שהניסוי המבוקר האקראי לא היה יעיל מכיוון שהמינון של ליתיום אספרטאט שהיה בשימוש היה נמוך מדי.
"המסר שנלקח הביתה הוא שמינון נמוך מאוד של ליתיום אספרטאט, 10-15 מיליגרם ביום, אינו יעיל בטיפול בעייפות ובערפל המוח של נגיף הקורונה הארוך", אומר גוטוזו. "אולי אנחנו צריכים לעשות עוד ניסוי אקראי מבוקר שמשתמש במינוני ליתיום אספרטאט גבוהים יותר המשיגים רמות ליתיום בדם של 0.18-0.50 mmol/L כדי לקבוע אם הם יכולים להיות יעילים."
על פי הערכות, 17 מיליון אנשים חולים ב-COVID בארה"ב, וברחבי העולם המספר מוערך ב-65 מיליון.
"כרגע אין טיפולים מבוססי ראיות ל-COVID ארוך", אומר גוטוזו. הוא מקווה שהמכונים הלאומיים לבריאות יראו את הליתיום כשווה לימוד באמצעות ניסוי עם מינונים גבוהים יותר; ה-NIH מקצה 500 מיליון דולר נוספים לחקר טיפולים ארוכים ב-COVID שנראים מבטיחים.
Guttuso מוסיף כי אם ניסוי אקראי מבוקר שלאחר מכן ימצא שמינונים גבוהים יותר של ליתיום אספרטאט יעילים, חולי COVID עדיין יצטרכו לדון בנטילתו עם ספקי שירותי הבריאות שלהם; בנוסף, הוא אומר, אם הם אכן מתחילים לקחת את זה במינונים גבוהים יותר, יש לעקוב אחר רמות הליתיום בדם.