מחקר שפורסם לאחרונה ב רשת JAMA פתוחה מעריך את ההבדלים בתוצאות הניתוחיות בין כריתת קיבה בשרוול לפרוסקופי (SG) לבין מעקף קיבה לפרוסקופי Roux-en-Y (RYGB).
לימוד: השוואה בין כריתת קיבה בשרוול לעומת מעקף קיבה של Roux-en-Y: ניסוי קליני אקראי. קרדיט תמונה: Donenko Oleksii / Shutterstock.com
רקע כללי
השכיחות העולמית של השמנת יתר עלתה באופן משמעותי, כאשר מחקרים רבים מצביעים על כך שהפרעה מטבולית זו קשורה לתמותה משמעותית. אנשים עם השמנת יתר חמורה עשויים לעבור ניתוח מטבולי ובריאטרי, הידוע גם כניתוח הרזיה, לניהול משקל.
למרות ש-SG ו-RYGB הם ההליכים הבריאטריים הכירורגיים הנפוצים ביותר, אין מחקרים שהשוו את הבטיחות והיעילות שלהם. עד 2017, ההליך הכירורגי הבריאטרי שבוצע בצורה הרחבה ביותר היה RYGB בשבדיה, עד שבסופו של דבר עבר ל-SG.
RYGB נקשר למתן ירידה מתמשכת במשקל ושיפורים במחלות נלוות הקשורות לעודף משקל; עם זאת, הליך זה קשור לסיכון מוגבר לכאבי בטן, חסימת מעי דק, חוסרים תזונתיים, הפרעת שימוש באלכוהול והיפוגליקמיה פוסט-בריאטרית
ניסויים קליניים אקראיים באירופה השוו בין SG ו-RYGB ולא גילו הבדלים משמעותיים בירידה במשקל ובפתרון מחלות נלוות בין שני ההליכים. למרות שחולים סוכרתיים שעברו RYGB הפגינו בקרת גלוקוז טובה יותר מאלה שסבלו מ-SG, ממצאים אלו מבוססים על ניסויים קליניים בגודל מוגבל.
לגבי המחקר
הניסוי הקליני האקראי והגדול הנוכחי השווה את היעילות של SG ו-RYGB בירידה במשקל ובסיכון לאירועים שליליים כדי לקבוע איזו טכניקה ניתוחית להפחתת משקל יעילה יותר. מחקר זה חשוב ביותר בשל העלייה הפתאומית בהליכי SG בשוודיה ובנורווגיה.
הוצגו תוצאות פרי-ניתוחיות של SG ו-RYGB, המבוססות על ניסוי קליני אקראי גדול שוודי ונורבגי. בוצעה מתודולוגיה שפורסם בעבר ב-BEST (Best Equipoise Trial), שהיה ניסוי קליני אקראי רב-מרכזי שהעריך את התוצאות של חמש שנים של SG ו-RYGB.
תוצאות פרי-ניתוח נמדדו בין אפס ל-30 ימים של SG ו-RYGB, יחד עם תמותה של 90 יום. קבוצת המחקר כללה אנשים בני 18 ומעלה עם אינדקס מסת גוף (BMI) בין 35 ל-50.
לכל משתתפי המחקר הומלץ על ניתוח בריאטרי. לא נכללו משתתפים עם מחלות מעי דלקתיות, מחלה פסיכיאטרית בלתי מבוקרת, מחלת ריפלוקס גסטרו-ופאגית בינונית עד חמורה, שימוש בתת-חומרים ואלה עם היסטוריה של ניתוחים גדולים במערכת העיכול העליונה. משתתפים מתאימים נבחרו באקראי עבור SG או RYGB.
ממצאי המחקר
בסך הכל 878 ו-857 חולים עברו SG ו-RYGB, בהתאמה, בעשרים ושלושה בתי חולים. קבוצת המחקר כללה 74% נשים ו-26% גברים, וגילם הממוצע היה 42.9 שנים, עם BMI ממוצע של 40.8.
שיעור נמוך של סיבוכים פרי-ניתוחיים נצפה בשתי הקבוצות ללא מובהקות סטטיסטית. למרות ש-aSG היה קשור לסיכון פרי-ניתוחי נמוך יותר מ-RYGB, זה לא נחשב רלוונטי מבחינה קלינית עקב קיומם של גורמים נלווים אחרים ומאמצי בקרת משקל דיפרנציאליים לטווח ארוך.
מספר גבוה יותר של תופעות לוואי חמורות בתוך 30 יום מההליך נצפה בקבוצת RYGB בהשוואה לקבוצת SG. במחקרים אקראיים, הבדל סיכון משמעותי יותר בין קבוצות יכול להיות בגלל הטיית בחירה, שכן מטופלים בריאים יותר נוטים יותר לעבור SG.
תוצאות מחקר סותרות מושפעות גם מאופי המחזור. לדוגמה, מחקר ההסמכה ושיפור האיכות של ניתוחים מטבוליים ובריאטרים (MBSAQIP) כלל מטופלים עם BMI ומחלות נלוות גבוהות יותר מאשר BEST. לכן, MBSAQIP היה קשור להליכים כירורגיים מסובכים יותר מאשר BEST.
נתוני BEST משקפים את האפשרות שקהילה כירורגית עם ניסיון רחב יותר בביצוע RYGB יכולה לעבור במהירות ל-SG עם שיעורי סיבוכים נמוכים. עם זאת, יש לבחון את האפשרות של מעבר הפוך.
בהשוואה להערכות קודמות לגבי סיבוכים פרי-ניתוחיים לאחר RYGB, המחקר הנוכחי ראה שחסימת מעי דק היא הסיבוך הפרי-ניתוחי השכיח ביותר. שכיחות גבוהה יותר של חסימת מעי דק לאחר RYGB יכולה להיות קשורה לטכניקת הניתוח של Lönroth עבור RYGB.
הושווה זמן הניתוח בין RYGB ל-SG, שבו זמן ניתוח גדול יותר נקשר ל-RYGB, מה שיכול לנבוע מהמורכבות הגדולה יותר של הליך כירורגי זה. גם ב-SG וגם ב-RYGB, משך האשפוז שלאחר הניתוח היה יום אחד לאחר הניתוח.
מסקנות
המחקר התצפיתי האקראי והרחב הנוכחי העריך את התוצאות של SG ו-RYGB באנשים עם BMI של 35 עד 50. שני ההליכים הכירורגיים היו קשורים לתחלואה ניתוחית נמוכה ושונה באופן בלתי מובהק. המחקר הדגיש כי אין לראות בסיכון פרי-ניתוחי כקריטריון לבחירה בין פרוצדורות SG ו-RYGB.
