שישה חודשים של טיפול בעולם האמיתי חושף כיצד המשקל, מסת השומן, שרירי השלד והבריאות המטבולית משתנים אצל מבוגרים הנוטלים טירזפטיד.
מחקר: יעילות בעולם האמיתי של טיפול ב-tirzepatide למשך 6 חודשים על משקל הגוף והרכבו במבוגרים עם עודף משקל והשמנה. קרדיט תמונה: Prostock-studio / Shutterstock.com
במחקר שפורסם לאחרונה ב- כתב עת לסוכרת וסיבוכים שלהחוקרים העריכו את היעילות בעולם האמיתי (RWE) של tirzepatide על הרכב הגוף, התוצאות המטבוליות ומשקל הגוף במבוגרים עם עודף משקל או השמנת יתר.
מדוע הרכב הגוף חשוב בטיפול בהשמנת יתר
השמנת יתר היא נטל משמעותי על בריאות הציבור, המשפיעה על אחד מכל שמונה אנשים ברחבי העולם. התערבויות בסגנון חיים, כגון פעילות גופנית מוגברת והגבלת קלוריות, הן מרכזיות בניהול השמנת יתר. עם זאת, לגישות אלו יש לעתים קרובות דבקות מוגבלת לטווח ארוך, מה שמוביל לעלייה במשקל.
טירזפטיד הוא פוליפפטיד כפול אינסולינוטרופי תלוי-גלוקוז (GIP) ופפטיד-1 דמוי גלוקגון (GLP-1) אגוניסט לקולטן. זה יכול להפחית באופן משמעותי משקל ולשפר את התוצאות המטבוליות. למרות הדגש על הרכב הגוף כתוצאה בטיפול בהשמנת יתר, עדויות בעולם האמיתי על השפעתו של טירזפטיד על הרכב הגוף מוגבלות.
כיצד חוקרים עקבו אחר משקל והרכב הגוף בטיפול בעולם האמיתי
במחקר זה, החוקרים בחנו את RWE על ההשפעות של טירזפטיד על הרכב הגוף, התוצאות המטבוליות ומשקל הגוף במבוגרים הסובלים מעודף משקל או השמנת יתר. המשתתפים היו מבוגרים שטופלו בשני מרכזים בפלרמו, איטליה, עם עודף משקל (מדד מסת הגוף (BMI) ≥ 27 ק"ג/מ"ר) או השמנת יתר (BMI ≥ 30 ק"ג/מ"ר), לפחות תחלואה נלווית אחת (טרום סוכרת, יתר לחץ דם, דום נשימה חסימתי בשינה, דיסליפידמיה או מחלות לב וכלי דם), וללא סוכרת מסוג 2.
חולות שנכנסו להריון במהלך המעקב ואלו שהשתמשו באגוניסטים לקולטן GLP-1 בשלושת החודשים האחרונים לא נכללו. המשתתפים פתחו tirzepatide במינון של 2.5 מ"ג פעם בשבוע, שהוגדל ל-5 מ"ג לאחר 4 שבועות, ופעלו על דיאטה דלת פחמימות ללא הגבלה קלורית שנקבעה במשך 24 שבועות. הם עסקו גם בפעילות גופנית מותאמת; לאנשים שאינם חולים נלווים מתחת לגיל 50 הומלץ לבצע אימוני אירובי והתנגדות.
משתתפי המחקר בני 50 ומעלה או עם מחלות נלוות עודדו להשלים לפחות 150 דקות של פעילות אירובית בעצימות בינונית מדי שבוע. מדידות קליניות, הרכב גוף, מעבדה ואנתרופומטריות התקבלו בקו הבסיס, בשבוע 12 ובשבוע 24. מדדים אנתרופומטריים כללו BMI, משקל גוף, יחס מותניים לגובה (WtHR), והיקף מותניים (שֵׁרוּתִים), בעוד שניתוח עכבה ביו-חשמלי שימש להערכת מסת שריר השלד (SMM), מסה ללא שומן (FFM), ומסת שומן (FM).
גלוקוז פלזמה בצום (FPG) ונמדדו רמות האינסולין בצום, בנוסף לערכי העמידות לאינסולין המבוססים על הערכת המודל ההומאוסטטי (HOMA-IR). התוצאה העיקרית של המחקר הייתה השינוי במשקל הגוף לאחר 24 שבועות בהשוואה לבסיס. תוצאות משניות כללו שינויים ב-WC, BMI, סמנים מטבוליים והרכב הגוף.
משתמשי טירזפטיד מאבדים יותר שומן תוך שמירה על שרירי השלד.
המחקר כלל 122 מבוגרים הסובלים מהשמנת יתר או עודף משקל בגיל ממוצע של 44 שנים. רוב המשתתפים היו נשים (79.5%), שמנים (78%) ולא מעשנים (93%). כ-15% מהמשתתפים סבלו מדיסליפידמיה, 19% סבלו מיתר לחץ דם, ל-15.6% היו טרום סוכרת ול-4% היו דום נשימה חסימתי בשינה. כל המדדים האנתרופומטריים ירדו באופן משמעותי בשבועות 12 ו-24 בהשוואה לקו הבסיס.
לאחר 12 שבועות, 86%, 41%, 12% ו-2% מהמשתתפים השיגו ירידה במשקל של לפחות 5%, 10%, 15% ו-20%, בהתאמה. לאחר 24 שבועות, הפרופורציות של הנבדקים שהגיעו לספי הפחתת המשקל המקבילים עלו ל-98%, 89%, 72% ו-59%, בהתאמה. לאחר 24 שבועות, הירידה הממוצעת ב-BMI, WC ו-WtHR הייתה 15.7%, 14.9% ו-15.2%, בהתאמה, בהשוואה לקו הבסיס.
FM ו-FFM ירדו באופן משמעותי לאורך זמן, בעוד ש-SMM נשאר יציב. ה-FM ירד ב-35.4% בהשוואה לבסיס, בעוד שה-FFM ירד ב-5.1%. הרגישות לאינסולין והבקרה הגליקמית השתפרו עם הזמן. ניתוח מתאם הצביע על כך ששינויים ב-BMI, במשקל הגוף וב-FM היו קשורים באופן חיובי לרמות HOMA-IR ורמות אינסולין בצום.
מסקנות
יחד, המחקר בחן את ה-RWE של טיפול tirzepatide של 24 שבועות על הרכב הגוף, המשקל והתוצאות המטבוליות במבוגרים הסובלים מהשמנת יתר או עודף משקל. טיפול ב-Tirzepatide, לצד התערבויות תזונתיות ופעילות גופנית, היה קשור לירידה מתקדמת ומהותית במשקל של כמעט 16% מהבסיס. הירידה הממוצעת במשקל הייתה 15 ק"ג, עם מינון ממוצע של טירזפטיד של 5.3 מ"ג, במשך 24 שבועות.
גם הפרמטרים המטבוליים והרכב הגוף השתפרו משמעותית. FM הופחת ב-35%, עם אובדן FFM צנוע, בעוד SMM נשמר יחסית. הפחתות ב-FM נמצאו בקורלציה מובהקת עם הפחתות באינסולין בצום וב-HOMA-IR.
מגבלות המחקר כוללות עיצוב רטרוספקטיבי והיעדר זרוע בקרה, אשר מקשים על הפרדה בין ההשפעות של טירזפטיד לאלו של התערבויות הדיאטה והפעילות הגופנית הנלוות. הניתוח גם כלל רק מטופלים שהשלימו את המעקב של 24 שבועות, מה שעשוי להשפיע על הערכות של יעילות הטיפול.
הרכב הגוף הוערך באמצעות ניתוח עכבה ביו-חשמלית בתנאים קליניים שגרתיים, ורוב המשתתפים היו נשים, מה שעשוי להגביל את יכולת ההכללה של ממצאי הרכב הגוף. נתונים שיטתיים על התמדה בטיפול ותופעות לוואי לא היו זמינים אף הם.
המחקר נערך באזור גיאוגרפי אחד, מה שמצדיק מחקרים נוספים באוכלוסיות קליניות רחבות ומגוונות יותר. דרוש מחקר נוסף עם התערבות ארוכה יותר ומדגם מאוזן יותר כדי להעריך את העמידות של ההשפעות שנצפו והשפעתן ארוכת הטווח על תוצאות תפקודיות ומטבוליות.
