בניתוח מעקב למחקר TOPAZ-1 המרכזי, אשר ביסס את הטיפול המשולב של דורוולומאב (תרופה אימונותרפית) בתוספת גמציטאבין וסיספלטין (GEMCIS, תרופות כימותרפיות)) כטיפול בשורה הראשונה באנשים עם משתתפים מתקדמים (ABTC). אלה שטופלו בפלסבו פלוס gemcis. התוצאות החדשות ב Journal of Hepatologyשפורסם על ידי Elsevier, הקימו מדד הישרדות חדש לאנשים החיים עם ABTC ומחזקים את Durvalumab פלוס GEMCIS כסטנדרט לטיפול בשורה ראשונה ב- ABTC.
סרטן דרכי המרה (BTCS) הם קבוצה של סרטן הכולל cholangiocarcinoma (סרטן תעלות מרה בתוך הכבד או מחוצה לו) וסרטן כיס המרה. עד 85% מהאנשים הסובלים מ- BTC מאובחנים כחולים מתקדמים, ובנקודה זו פרוגנוזה גרועה, ניתוח מרפא אינו אפשרי, ושיעור ההישרדות של חמש שנים נע בין 3-13%. גם כאשר ניתן לניתוח מרפא שעלול להיות אפשרי, 57% מהמטופלים עם כולנגיוקרצינומה חוץ-אפטית ו- 61-98% מהמטופלים עם cholangiocarcinoma חווים הישנות או מוות תוך חמש שנים, מה שמדגיש את הצורך בטיפולים יעילים יותר עבור BTCs.
ניתוק נתונים חדש זה מייצג עד היום את המעקב הארוך ביותר המדווח במחקרי ABTC; ניתוח מעודכן זה של ההישרדות והבטיחות הכוללת במחקר TOPAZ-1 נערך כשלוש שנים לאחר שהמשתתף האחרון החל במחקר. התוצאות הראו כי לאחר שלוש שנים, יותר מפי שניים מהמשתתפים שטופלו ב- Durvalumab פלוס GEMCIS היו חיים בהשוואה לאלה שטופלו בפלסבו פלוס GEMCIS. תוצאות אלה יכולות לספק ביטחון לגבי יתרונות ההישרדות לטווח הארוך של משטר טיפול זה לחולים ולמטפלים.
החוקר הראשי Do-Youn OH, MD, PhD, המחלקה לאונקולוגיה רפואית, המחלקה לרפואה פנימית, בית החולים האוניברסיטאי הלאומי בסיאול, ומכון לחקר סרטן, המכללה הלאומית לרפואה באוניברסיטת סיאול, סיאול, הרפובליקה של קוריאה, מסביר, "בעקבות הניתוח הקודם, הערכנו את משך הזמן בו המשתתפים שרדו לאחר פתיחת הטיפול, כמו גם את כל תופעות הלוואי החמורות שהם חוו. בדקנו גם את המאפיינים של המשתתפים שעדיין חיים לפחות 30 חודשים לאחר שהתחלנו את הטיפול כדי לראות אם דפוסים כלשהם ניכרים בקבוצה זו של השתתפות ארוכת טווח של השתתפות, לאחר שהשתתפו בטיפול בהשתתפות כלשהי, לאחר שהשתתפו בטיפול בטיפול נוגד.
ד"ר הו מציין, "קריאות המחקר של Topaz-1 כבר שינו את נוף הטיפול עבור ABTC. אנו שמחים מאוד לדווח כי היתרונות של משטר Durvalumab פלוס GEMCIS נמשכים לאחר יותר משלוש שנים, וכי היתרונות ההישרדותיים לטווח הארוך נצפו ללא צורך בכימותרפיה, למשל, לא נעשה שימוש בכימותרפיה, למשל, מהמשמעות של משתתפים. מה שמציע כי יש לטפל בכל החולים עם ABTC באמצעות Durvalumab פלוס GEMCIS מכיוון שנראה כי המשתתפים נהנו מהטיפול ללא קשר למאפייני הבסיס.
