טיפול כפול נגד טסיות הדם (DAPT) לא היה יעיל יותר מאספירין בלבד למניעה של אירועים קרדיווסקולריים שליליים גדולים והגדיל את הדימום העיקרי בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) שעברו את ההשתלה של העורקים העורקים של העורקים (CABG), על פי מחקרים מאוחרים שהציגה את הפגיעה הקו-אנגליה של ה- ESC ב"אנגליה ".
הנחיות ESC ממליצות ל- DAPT עם אספירין בתוספת מעכב P2Y12 על פני טיפול יחיד נגד טסיות דם לחולים עם ACS (התקפי לב או תעוקת לב לא יציבה) שעברו CABG.
המלצות אלה מבוססות בעיקר על אקסטרפולציה של נתונים ממחקרים שאינם CABG, תת-לימודי משנה של ניסויי ACS ומחקרים אקראיים קטנים יותר עם נקודות קצה פונדקאיות. נתונים ממחקרים אקראיים גדולים יותר עם נקודות קצה רלוונטיות קלינית חסרים. ערכנו את ניסוי ה- TACSI כדי לחקור האם 12 חודשים של DAPT עם טיקגרלור ואספירין יפחיתו את הסיכון למוות כל הסיבות ואירועים קרדיווסקולריים בהשוואה לאספירין בלבד בקרב חולי ACS לאחר CABG. "
אנדרס ג'פסון, החוקר הראשי, פרופסור מבית החולים האוניברסיטאי Sahlgrenska, גותנבורג, שוודיה
משפט ה- TACSI היה ניסוי אקראי מבוסס רישום, שיזום חוקר, שנערך בכל 22 מרכזי הניתוחים הקרדיותיים בשבדיה, דנמרק, נורבגיה, פינלנד ואיסלנד. חולים שעברו את ה- CABG המבודד הראשון שלהם חולקו באקראי 1: 1 תוך 3-14 יום ל- DAPT (Ticagrelor 90 מ"ג פעמיים ביום בתוספת אספירין 75 מ"ג פעם ביום) או אספירין בלבד (75-160 מ"ג מדי יום לפי פרוטוקולים מקומיים) במשך 12 חודשים. נקודת הסיום העיקרית של היעילות של אירועים קרדיווסקולריים שליליים גדולים (MACE) הייתה מורכבת של מוות מכל הסיבות, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי או מחדש מחדש כלילי תוך 12 חודשים. נקודת הקצה הבטיחותית העיקרית הייתה דימום גדול.
2,201 החולים שנכללו היה בגיל ממוצע של 66 שנים ו -14.4% היו נשים. נקודת הקצה העיקרית של MACE התרחשה בחלק דומה של חולים בכל קבוצה: 4.8% מהמטופלים בקבוצה DAPT ו -4.6% בקבוצת האספירין בלבד (יחס מפגע (HR) 1.09; 95% מרווח ביטחון (CI) 0.74 עד 1.60; דרגת יומן P = 0.77). הדימום העיקרי היה תכוף יותר בקבוצת DAPT (4.9% לעומת 2.0%; HR 2.50; 95% CI 1.52 עד 4.11).
נקודת סיום משנית מרכזית של אירועים קליניים שליליים נטו (נקודת הקצה הראשית בתוספת דימום גדול) הייתה גבוהה יותר בקבוצה DAPT מאשר בקבוצת האספירין (9.1% לעומת 6.4%; HR 1.45; 95% CI 1.07 עד 1.97). בסך הכל 0.7% מהמטופלים עם DAPT ו- 0.2% עם אספירין נפטרו רק בשנה הראשונה לאחר האקראי (HR 4.01; 95% CI 0.85 עד 18.9).
לאחר סיום, אמר פרופסור ג'פסון: "הנתונים שלנו 12 חודשים אינם תומכים בשימוש ב- DAPT על אספירין בלבד בקרב חולי ACS לאחר CABG, בהתחשב בחוסר השיפור ב- MACE ובסיכון המוגבר לדימום גדול. עם זאת, יש צורך במעקב נוסף לטווח הארוך."
