מחקר חדש שהוצג היום במפגש השנתי של האגודה הבינלאומית לחקר תאי גזע (ISSCR) 2026 מדגיש צעד משמעותי לקראת פיתוח טיפול מבוסס תאי גזע לפציעה כרונית בעמוד השדרה (SCI), מצב שלא קיים עבורו כיום טיפול משקם יעיל.
Hideyuki Okano, MD, Ph.D., אוניברסיטת Keio, יפן, הציג נתוני יעילות פרה-קליניים חדשים תוך שימוש בתאי גזע/אב עצביים גליוגניים (gNS/PCs) בדרגה קלינית ל-SCI כרוני לא שלם, יחד עם תוכניות מעודכנות חדשות לניסוי קליני שיזם רופא המכוון לגיוס מוצלח של חולים על בסיס גיוס מוצלח של חולים2027. מחקר קליני ראשון בעולם, ראשון בבני אדם, בחולים עם SCI תת-חריף שהוכיח פרופיל בטיחות מבטיח.
כבר השלמנו בהצלחה מחקר קליני ראשון בעולם, ראשון בבני אדם, המכוון למטופלים בשלב התת אקוטי, שהוכיח פרופיל בטיחות מבטיח. המעבר שלנו לשלב הכרוני הוא אבן הדרך ההגיונית הבאה, הבנויה על הבסיס האיתן הזה. מכיוון שהסביבה הסלולרית משתנה עם הזמן, אנו מפתחים את האסטרטגיה שלנו מסתם ביסוס בטיחות להתגברות אקטיבית על המחסומים העיקשים, ארוכי השנים של שיתוק כרוני".
ד"ר הידיוקי אוקנו, נשיא ISSCR
הניסוי הקליני הקרוב יתמקד בחולים עם פציעות כרוניות, לא שלמות בחוט השדרה, אשר שומרים על סיבי עצב לא פעילים אך דה-מיאלין וחסרים תמיכה תאית אנדוגנית מספקת, מה שהופך אותם למועמדים המתאימים לאסטרטגיה ממוקדת רמיאלינציה זו.
"בעוד שגישות קודמות התמקדו בהשתלת תאים 'יוצרים נוירונים', פציעות כרוניות מהוות אתגר אחר: סיבי עצב שיוריים קיימים אך איבדו את הבידוד המגן שלהם", אמר Okano. "האסטרטגיה הייחודית שלנו משתמשת בתאים גליוגניים (gNS/PCs), המותאמים במיוחד ליצירת תאי התמיכה החיוניים-אסטרוציטים ואוליגודנדרוציטים. במקום לנסות להצמיח עצבים חדשים לגמרי, אנחנו בעצם 'מתקנים ומפעילים מחדש' את החיווט הקיים של חוט השדרה".
במחקרים פרה-קליניים, ה-gNS/PCs בדרגה קלינית התמיינו ביעילות לנוירונים, אסטרוציטים ואוליגודנדרוציטים במבחנה, ולאחר השתלה למודלים של פציעה כרונית, קידמו בבטחה התאוששות התנהגותית ללא היווצרות רקמה דמוית גידול תוך עיצוב מחדש של המיקרו-סביבה הפגועה.
אם תאושר במחקרים קליניים עתידיים, הגישה יכולה לייצג התקדמות משמעותית עבור אנשים החיים עם פגיעה כרונית בחוט השדרה. הניסוי הקליני ביוזמת הרופא צפוי להתחיל בגיוס חולים בשנת 2027, במטרה ארוכת הטווח של פיתוח טיפול בטוח וסטנדרטי המסוגל לשחזר תנועה רצונית ותפקוד אוטונומי עבור חולים כרוניים.
