טיפול בקנגורו עוזר לתינוקות קטנים יותר. כעת חוקרים חוקרים תינוקות שנולדו במשקל תקין

טיפול באמהות קנגורו מבוסס היטב עבור תינוקות קטנים ופגים, אך ניסוי הודי בודק האם הארכת מגע עור לעור יכולה להועיל גם לילודים במשקל לידה תקין.

מחקר: השפעת טיפול באמהות קנגורו במהלך 72 השעות הראשונות של החיים על צמיחה מוקדמת והנקה בילודים במשקל לידה רגיל: פרוטוקול לניסוי אקראי מבוקר. קרדיט תמונה: Shutterstock.AI Generator / Shutterstock.com

מאמר שפורסם לאחרונה ב- British Medical Journal Open מתאר את הפרוטוקול לניסוי אקראי מבוקר הבוחן את היתרונות של טיפול באמא קנגורו (KMC) לתינוקות שנולדו במשקל לידה תקין. המחקר כולל שלושה מרכזים באוטר פראדש, הודו.

למה להאריך את מגע עור לעור מעבר לשעה הראשונה?

בלידה, התינוק עובר לחיים עצמאיים כיילוד באמצעות הסתגלות על פני מספר מערכות גוף. בניגוד להסתגלות הקרדיו-נשימה המהירה המתרחשת תוך שעתיים עד שש השעות הראשונות לאחר הלידה, התייצבות המטבולית והתרמו-רגולטורית נמשכת במהלך 24 עד 72 השעות שלאחר מכן. מגע עור לעור ללא הפרעה (SSC) עם האם במהלך השעה הראשונה לאחר הלידה, יחד עם הימנעות מלחצים סביבתיים אחרים, יכולים לתמוך במעבר הזה.

SSC תומך בהתחלת ותחזוקה של הנקה, כמו גם בייצוב קרדיו-נשמתי ומטבולי מוקדם. הנקה, בתורה, תורמת לווסת חום, יציבות מטבולית, הגנה חיסונית והקשר בין אם לתינוק. לכן מומלץ להשתמש ב-SSC בשעה ראשונה לכל יילודים בריאים.

KMC כולל SSC ממושך יותר, בדרך כלל לפחות שמונה שעות מדי יום, יחד עם הנקה בלעדית. בפגים ובתינוקות במשקל לידה נמוך, דווח כי KMC משפר את ההישרדות ב-32%, כמו גם ויסות חום ויציבות מטבולית, הנקה, התפתחות נוירופית, קשרים ובריאות נפשית של האם.

עם זאת, לא ברור אם יתרונות אלו מגיעים לילודים בריאים במשקל של לפחות 2,500 גרם בלידה. ישנן עדויות המצביעות על כך ש-KMC ממושך עשוי לסייע במניעת היפותרמיה בשחרור וניהול היפרבילירובינמיה בקבוצה זו. יתרה מכך, בעמדת KMC, תינוקות נוטים יותר להיצמד בעצמם, בעקבות הרפלקסים המולדים שלהם, במקום ללמוד להניק. זה עלול להגביר את צריכת החלב.

הניסוי הנוכחי בוחן האם הארכת SSC מעבר לשעה הראשונה יכולה לשפר שינויים מוקדמים במשקל, הנקה ותוצאות אחרות של האם ויילוד בתינוקות שנולדו במשקל לידה תקין.

בדיקת טיפול ממושך באמהות קנגורו ב-72 השעות הראשונות.

הפרוטוקול מתאר ניסוי עליונות רב-מרכזי, פרגמטי, אקראי, מבוקר, בעל תווית פתוחה, הכולל 516 ילודים בודדים בריאים במשקל של לפחות 2,500 גרם בלידה ואמהותיהם. המחקר הנוכחי נועד לגייס משתתפים בעקבות לידה נרתיקית לא פשוטה בשלושה מתקני בריאות ציבוריים בלוקנואו, אוטר פראדש וסביבתה. KMC ממושך ניתנה במהלך 72 השעות הראשונות לאחר הלידה, יחד עם טיפול רגיל בילודים.

דיאדות אם-תינוק חולקו באקראי 1:1. שתי הקבוצות קיבלו חבילת מינימום משותפת של טיפול חיוני ביילוד, כולל התחלת הנקה באמצעות SSC ללא הפרעה במהלך השעה הראשונה, ייעוץ, חיסונים, טיפול קליני שגרתי וייעוץ בנושאי טיפול תרמי, היגיינה, הנקה וזיהוי סימני סכנה.

קבוצת ההתערבות מקבלת ייעוץ KMC מצוות מיומן, הכולל לפחות 8 שעות של SSC מדי יום, עם עידוד חשיפה ממושכת, במהלך 3 הימים הראשונים לאחר הלידה. ההתערבות משלבת את ה-SSC הממושך הזה עם הנקה בלעדית בעמדת KMC.

הרך הנולד והאם נשארים חשופי חזה במהלך SSC, כאשר התינוק חובש כיפה וגרביים ושמיכה מכסה את גב התינוק ואת חזה האם לחום. האם עשויה להיות סמוכה למחצה או לתרגל KMC אמבולטורי באמצעות קלסר. אמהות היו הספקים העיקריים של KMC, אם כי בני משפחה עשויים לתמוך ב-SSC כדי להאריך את משך הזמן שלו.

אמהות מעודדות להמשיך בתרגולים אלו בהתאם לרמת הנוחות שלהן במהלך 28 הימים הראשונים לאחר הלידה. כמו כן מלמדים אמהות מיקום בטוח, שימוש בקלסר ו-KMC אמבולטורי, כאשר בני המשפחה יכולים לספק תמיכה מסוימת.

ההנקה מתבצעת בהנחיית יילוד ולפי דרישה. אמהות עודדו לאפשר לילוד להיצמד בעצמו בזמן שהוא נמצא בעמדת KMC, תוך שימוש ברפלקסים הפרימיטיביים של התינוק כדי להקל על ההתקשרות. תפקידם כלל מיקום ותמיכה בשד כדי לשמור אותו יציב בזמן שהתינוק ניסה להיצמד ללא הפרעה.

צוות תמיכה מיומן של KMC מייעץ לאמהות, מספק סיוע מעשי ומתעד חשיפה ל-SSC. אמהות המשתחררות לפני שסיימו 72 שעות מעודדות להמשיך ב-KMC בבית, עם מעקב טלפוני להערכת החשיפה.

מעקב אחר גדילה מוקדמת, הנקה וטיפול אימהי

כל התינוקות המתאימים למחקר זה הם ילודים בריאים, במשקל של 2,500 גרם לפחות, ללא הפרעות מולדות גדולות, שנולדו בנרתיק ואינם דורשים החייאה מיידית או אשפוז בטיפול נמרץ. אמהות חייבות להתכוון להניק ב-28 הימים הראשונים ולחיות בתוך אזור ההיקלטות הלימודי של כ-50 ק"מ.

המחקר לא כולל לידות קיסריות, לידות מרובות, סיבוכים אימהיים משמעותיים ועוד מספר נסיבות שעלולות למנוע SSC. הזכאות מבוססת על משקל לידה ולא על גיל הריון מכיוון שהחוקרים מדווחים על איכות משתנה של מידע על גיל ההריון במסגרת המחקר.

שלושת התוצאות הקו-ראשוניות הן אחוז שינוי ממוצע במשקל ב-48 שעות לאחר הלידה, מהירות העלייה במשקל במהלך 28 הימים הראשונים, ושיעור הדיאדות של אם-תינוק עם איכות הנקה בינונית עד ירודה בשבעה ימים (כלי הערכת הנקה של בריסטול (בריסטול).BBAT) ציון מתחת ל-7 מתוך 8).

החוקרים משערים ש-KMC ממושך יפחית את הירידה המוקדמת הממוצעת במשקל ב-25%, תגדיל את קצב העלייה במשקל ב-20%, ותפחית את ציוני ה-BBAT בינוני עד ירוד ב-50%.

תוצאות משניות כוללות הנקה בלעדית, ניסיון בהנקה של האם ויעילות עצמית, זיהום חיידקי חמור אפשרי, דיכאון אימהי והתקשרות אם-תינוק.

לא ניתן לסנוור את האמהות המשתתפות והצוותים המעבירים את ההתערבות להקצאה קבוצתית, אך מעריכים עצמאיים של תוצאות יישארו רעולי פנים. שתי הקבוצות זוכות לטיפול סטנדרטי זהה. הערכות מעקב מתרחשות לאחר כ-24 ו-48 שעות, ולאחר מכן בבית בימים 4, 8, 15 ו-29. ביקורי בית מעריכים את תוצאות היילוד והאם לאחר השחרור.

הפרוטוקול כולל הדרכה סטנדרטית ונהלי בקרת איכות, יחד עם איסוף נתונים אלקטרוני. 10% אקראיים מהביקורים במחקר עוברים בדיקות איכות מפורטות.

ניתוחים ראשוניים משתמשים באוכלוסיית הכוונה לטיפול. באמצעות מודלים ליניאריים של השפעות מעורבות, החוקרים מתכננים להעריך תוצאות מתמשכות, כולל שינוי במשקל ומהירות העלייה במשקל. רגרסיה לוגיסטית בעלת השפעות מעורבות תשמש לתוצאות הנקה.

המודלים מתייחסים לאתר המחקר, זוגיות, מין תינוקות ומשקל לידה בסיסי. ניתוח משני לפי פרוטוקול כולל משתתפי קבוצת התערבות המקבלים לפחות 8 שעות של SSC עם הנקה בלעדית בעמדת KMC בכל אחד משלושת הימים הראשונים. החוקרים אינם מתכננים לבצע התאמה סטטיסטית פורמלית בעת בדיקת שלוש התוצאות העיקריות מכיוון שהם רואים בהם מדדים משלימים למעבר ילודים מוצלח. במקום זאת, הם מתכננים לשקול את הכיוון ואת הגודל הקליני של הממצאים על פני שלוש התוצאות.

אירועים הקשורים לבטיחות מתועדים באמצעות טפסי דיווח על תופעות לוואי סטנדרטיות עבור מוות יילוד או קבלה ליחידה לטיפול בילודים ברמה 2 ומעלה. מועצת ניטור נתונים ובטיחות תערוך ניתוח בטיחות ביניים רעול פנים לאחר ש-50% מהמשתתפים השלימו מעקב, תוך השוואה בין השכיחות, החומרה והדפוסים של אירועים חריגים חמורים בין קבוצות.

מגבלות

עיצוב התווית הפתוחה מציג מספר מגבלות. לא ניתן לסנוור את המשתתפים וצוות ההתערבות, מה שעלול להכניס הטיית ביצועים, למרות שמעריכים תוצאות עצמאיים יהיו מוסווים להקצאה קבוצתית. כדי להפחית סיכון זה, החוקרים מתכננים להציע קשרי הוראה מקבילים ומינימום קשרי טיפול בשתי הקבוצות.

הפרוטוקול החדש דורש מאמהות מאמץ משמעותי, מה שעשוי להגביל את ההקפדה. התוצאות עשויות להיות ניתנות להכללה רק לתינוקות בריאים במשקל לידה בודדים שנולדו בנרתיק לאחר לידה לא פשוטה, שכן קטגוריות אחרות לא נכללו במכוון. שימוש במשקל לידה ולא בגיל הריון לקביעת זכאות עשוי להשפיע גם על ישימות הממצאים על אוכלוסיות יילודים אחרות.

האם טיפול בקנגורו יכול להועיל ליותר יילודים?

ההמלצות העדכניות לתינוקות בריאים מתמקדות ב-SSC ללא הפרעה בשעה הראשונה לאחר הלידה, עד לתחילת ההנקה. עם זאת, מחקר זה בוחן האם היתרונות של KMC במהלך 72 השעות הראשונות מתרחבים לתינוקות במשקל לידה תקין, ועוזרים לשפר את דפוסי הגדילה שלהם ולבסס את ההנקה.

אם יצליחו, הממצאים שלנו עשויים לאתגר את הפרדיגמה הרווחת לפיה KMC היא אך ורק התערבות מצמצמת סיכונים המיועדת לתינוקות קטנים פגיעים, ולמקם אותה מחדש כסטנדרט טיפול חיוני מצדיע לכל הילודים.."

התוצאות עשויות גם להנחות מחקרים עתידיים של שימוש ב-KMC במסגרות לידה אחרות, כולל לידות קיסריות, משכי KMC שונים ותוצאות אימהיות והתפתחותיות לטווח ארוך יותר. זה עשוי לעזור לשקול מחדש ולאחד את ההמלצות לטיפול מוקדם באמהות ובתינוקות לאחר לידה בכל הגדרות.