מסלול יחיד של טיפול בהקרנות במינון נמוך עשוי לספק אפשרות טיפול אלטרנטיבית בטוחה ויעילה לאנשים עם דלקת מפרקים ניוונית כואבת על פי ניסוי קליני אקראי ובשליטת פלצבו חדש.
המחקר הראה כי חולים עם דלקת מפרקים ניוונית קלה עד בינונית דיווחו על ירידה משמעותית בכאב ושיפרו את התפקוד הגופני בארבעת החודשים לאחר שקיבלו את המינון הנמוך של קרינה, שהיה רק חלק קטן ממה ששימש לטיפול בסרטן. מכיוון שהמחקר כלל קבוצת ביקורת עם טיפול מדומה, החוקרים יכלו להבחין בין השפעות הטיפול מתגובות פלצבו הנפוצות במחקרי דלקת מפרקים ניוונית. ממצאים ראשוניים מהמשפט הקוריאני יוצגו היום בישיבה השנתית של החברה האמריקאית לקרינה אונקולוגית (ASTRO).
אנשים עם דלקת מפרקים ניוונית כואבת בברך מתמודדים לעתים קרובות עם בחירה קשה בין הסיכונים של תופעות לוואי מתרופות כאב לבין הסיכונים בניתוח להחלפת מפרקים. יש צורך קליני בהתערבויות מתונות בין תרופות לכאבים חלשים לניתוח אגרסיבי, ואנחנו חושבים שהקרנות עשויות להיות אפשרות מתאימה עבור אותם חולים במיוחד כאשר תרופות וזריקות נסבלות בצורה לא טובה. "
Byoung Hyuck Kim, MD, PhD, החוקר הראשי במשפט ועוזר פרופסור לאונקולוגיית קרינה במכללה לרפואה באוניברסיטה הלאומית בסיאול, המרכז הרפואי בורמה
דלקת מפרקים ניוונית, הסוג השכיח ביותר של דלקת פרקים, משפיע על כ -32.5 מיליון מבוגרים בארה"ב. זה מתרחש כאשר הסחוס שמרופד את קצות העצמות נשחק לאורך זמן. התסמינים כוללים לעתים קרובות את הברכיים והירכיים ויכולים להגביל באופן משמעותי פעילויות יומיומיות ואיכות חיים. טיפול ראשוני כרוך בדרך כלל בתרופות כאב ומדדי אורח חיים, כאשר הניתוחים נחשבים כאשר תסמינים מחמירים.
קרינה במינון נמוך משמשת באופן קבוע לכאבי מפרקים במדינות אירופה כמו גרמניה וספרד, שם היא מקובלת באופן נרחב. אולם ראיות איכותיות ואקראיות נגד פלצבו הוגבלו לפני ניסוי זה, אמר ד"ר קים, ויש מודעות נמוכה לטיפול בקרב אנשי מקצוע בתחום הבריאות במדינות אחרות.
"ישנה תפיסה שגויה שהקרינה הרפואית או הטיפולית מועברת תמיד במינונים גבוהים", אמר. "אבל עבור דלקת מפרקים ניוונית, המינונים הם רק חלק קטן ממה שאנחנו משתמשים בסרטן, והטיפול ממקד למפרקים הממוקמים מאיברים חיוניים, מה שמוריד את הסבירות לתופעות לוואי." במחקר זה, הוא ציין, המינונים היו פחות מ- 5% מהמשתמשות בדרך כלל לטיפולי סרטן, ולא נצפו תופעות לוואי הקשורות לקרינה.
במחקר רב-מרכזי זה, החוקרים רשמו 114 חולים עם דלקת מפרקים ניוונית בינונית-לברך בברך בשלושה מרכזים אקדמיים בקוריאה. המשתתפים הוטלו באופן אקראי לקבל אחד משני משטרי קרינה – מינון נמוך מאוד (0.3 Gy) או מינון נמוך (3 Gy) – או קבוצת ביקורת שעברה קרינה מדומה (בושה). בקבוצת פלצבו זו, חולים עברו את אותה מערך לטיפול בהקרנות, אך מכונת הטיפול לא סיפקה קרינה. כל המשתתפים קיבלו שישה מפגשים ולא ידעו באיזו קבוצה הם היו.
כדי למנוע מיסוך השפעות טיפוליות, השימוש במשככי כאבים אחרים הוגבל, כאשר רק אצטמינופן מותר מותר לפי הצורך בארבעת החודשים הראשונים. התגובה לטיפול הוערכה באמצעות קריטריונים מקובלים בינלאומיים המסווגים מטופל כ"מגיב "אם הם משיגים שיפור משמעותי לפחות בשניים משלושה תחומים: כאב, תפקוד גופני והערכה כוללת של מצבם. החולים גם השלימו שאלון נפרד לכאב, נוקשות ותפקוד. לא דווח על תופעות לוואי הקשורות לטיפול.
לאחר ארבעה חודשים, 70% מהמטופלים בקבוצת 3 GY עמדו בקריטריוני המגיב, לעומת 42% בקבוצת הפלצבו (P = 0.014). התוצאות בקבוצת 0.3 GY לא היו שונות באופן משמעותי מקבוצת הביקורת (58.3% השתפרו, p = 0.157), מה שמצביע על כך שמשטר GY 3 העביר הקלה מעבר לתופעות פלצבו.
לעתים קרובות יותר דווח על שיפורים משמעותיים בציון המורכב של כאב, קשיחות ותפקוד גופני בקבוצת 3 GY (56.8%) מאשר בקבוצת הפלצבו (30.6%, p = 0.024). עבור תוצאות משניות אחרות, כולל כמות התרופות לכאב הדרושות, לא היו הבדלים משמעותיים.
ד"ר קים אמר כי ניסוי זה נבדל ממחקר קודם בשתי דרכים קריטיות. "העיצוב שבשליטת בושה עזר לשלוט באפקטים של פלצבו, והגבלנו משככי כאבים חזקים יותר, מה שהפך את ההבדלים בין הקבוצות לייחס בצורה ברורה יותר לקרינה עצמה", אמר.
"במחקרים קודמים, תרופות כמו NSAID או אופיואידים שימשו גם במהלך תקופת ההתערבות או המעקב. אך השימוש בשכבי הכאב הללו יכלו להסוות את ההשפעות של טיפול בהקרנות", אמר. מכיוון ששימוש משכך כאבים היה מוגבל לאצטמינופן רק במהלך ארבעת חודשי המעקב בניסוי זה, "פירוש הדבר שההבדלים בין קבוצות טיפול מיוחסים בצורה ברורה יותר לטיפול בהקרנות במינון נמוך עצמו."
התגובות בזרועות הפלצבו היו משמעותיות – כ -40% עמדו בקריטריונים לתגובת הטיפול ללא קרינה אמיתית – אך תואמות את שיעורי הדיווחים במחקרים קודמים של דלקת מפרקים ניוונית של זריקות או תרופות ולפחות במחקר אירופי דומה אחד, אמר ד"ר קים. "זה היה מפתיע, וזה מדגיש עד כמה חשובים עיצובים מבוקרים פלסבו במחקר של דלקת מפרקים ניוונית. עלינו לבחון זאת מקרוב במחקרים עתידיים."
טיפול בהקרנות עשוי להתאים ביותר לחולים עם דלקת בסיסית ומבנה המפרקים השמור, הוא הסביר. ד"ר קים אמר כי "עבור דלקת מפרקים ניוונית קשה, שם המפרק נהרס פיזית והסחוס כבר נעלם, הקרינה לא תחדש את הרקמות". "אבל עבור אנשים עם מחלה קלה עד בינונית, גישה זו עשויה לעכב את הצורך בהחלפת מפרקים."
הוא הדגיש כי יש לקחת בחשבון קרינה במינון נמוך כחלק מקבלת החלטות משותפות לצד מדדים סטנדרטיים כמו ירידה במשקל, פיזיותרפיה ותרופות. "בתרגול קליני, התגובות יכולות להיות חזקות עוד יותר כאשר הקרינה משולבת כראוי עם טיפולים אחרים, ושביעות רצון המטופלים עשויה להיות גבוהה יותר מאשר עם האפשרויות הנוכחיות בלבד."
צוות המחקר משלים מעקב של 12 חודשים כדי להעריך את עמידות היתרונות ולתאם בין הקלה בתסמינים עם מדדים מבוססי הדמיה של מבנה המפרקים. מחקרים מתוכננים כוללים גם ניסויים פרגמטיים גדולים יותר להערכת התוצאות בקבוצות משנה ספציפיות וניתוחים בריאותיים-כלכליים המשווים בין קרינה במינון נמוך עם זריקות ומשטרי תרופות.
