טיפולים לא הורמונליים לתסמינים ואזומוטוריים

קרדיט וידאו: NIHAging/Youtube.com

מנקודת מבט קלינית, מי צפוי להפיק תועלת מטיפול זה?

Fezolinetant מועיל במיוחד לנשים שאינן יכולות לקחת טיפול הורמונלי חלופי, בין אם עקב התוויות נגד רפואיות או בחירה אישית. לאנשים אלה היו בעבר אפשרויות טיפול מוגבלות ברישיון העומד לרשותם.

מנקודת מבט קלינית, נוף הטיפולים בבריטניה כולל גם רישום מחוץ לתווית. עם זאת, הנחיית סיכום הידע הקליני של NICE ברורה כי אין להציע באופן שגרתי מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין ונוראפינפרין (SNRI), או קלונידין כטיפול קו ראשון בתסמינים כלי דם בלבד.

שימוש ב-fezolinetant כאופציה מאפשר לרופאים להתאים טוב יותר את הטיפול בגיל המעבר. היא תומכת בגישה אינדיבידואלית יותר, ומבטיחה שהחלטות הטיפול מותאמות לצרכים ולנסיבות הספציפיים של כל מטופל.

הורד את הראיון המלא בחינם כדי ללמוד כיצד טיפולים חדשים משנים את הטיפול בגיל המעבר

Fezolinetant פועל בצורה שונה מטיפולים הורמונליים. איך היית מסביר את המנגנון שלו במילים פשוטות?

Fezolinetant פועל על ידי מיקוד למערכת במוח המווסתת את הטמפרטורה, במקום להחליף הורמונים. במהלך גיל המעבר, שינויים הורמונליים כמו אסטרוגן יכולים לעורר יותר מדי אותות מסוימים במוח המעוררים גלי חום והזעות לילה.

טיפול זה חוסם את אחד מאותם אותות מפתח, הידוע כנוירוקינין B, המסייע לגוף לווסת את הטמפרטורה בצורה יעילה יותר. למטופלים שאינם יכולים או מעדיפים שלא להשתמש בהורמונים, הדבר מציע גישה שונה וממוקדת לחלוטין.

מה היו הממצאים החשובים ביותר מהניסויים הקליניים של SKYLIGHT?

תוכנית SKYLIGHT Phase 3 כללה ניסויים גדולים, גלובליים, אקראיים, מבוקרי פלצבו, שכללו אלפי משתתפים. מערך נתונים רחב זה מגביר את הביטחון שהממצאים ישימים בתרגול קליני בעולם האמיתי.

הניסויים הראו כי fezolinetant הפחית באופן משמעותי הן את התדירות והן את חומרת התסמינים הווזומוטוריים בהשוואה לפלסבו. שיפורים נראו כבר בשבוע הראשון ונשמרו במשך 52 שבועות.

המחקרים סיפקו גם נתוני בטיחות מרגיעים, שהראו שהטיפול נסבל בדרך כלל היטב, תוך הדגשת החשיבות של ניטור תפקודי כבד כאמצעי זהירות.

Fezolinetant דורש ניטור תפקודי כבד. כיצד יש למסור זאת למטופלים?

חשוב להרגיע את המטופלים שהניטור הוא אמצעי זהירות שגרתי ולא אינדיקציה שצפויות בעיות. תרופות רבות דורשות בדיקות דומות.

על המטופלים להבין שבדיקות תפקודי כבד (שנלקחות כבדיקת דם) יתבצעו לפני תחילת הטיפול, מדי חודש בשלושת החודשים הראשונים, ולאחר מכן בהתאם לקלינית המתאימה. זה מאפשר לרופאים לזהות ולנהל שינויים פוטנציאליים מוקדם.

עבור מטופלים שנאבקו בטיפולים אחרים, באיזו מהירות הם עשויים להבחין בשיפורים?

הצלחת הטיפול מותאמת מאוד בשל השונות הרחבה בתדירות ובחומרה של גלי חום ותסמינים אחרים של גיל המעבר. נתוני ניסויים קליניים מראים שנשים רבות מתחילות להבחין בשיפורים כבר בשבוע הראשון לטיפול. בשבוע הרביעי, בדרך כלל ניכרות הפחתות הן בתדירות והן בחומרת התסמינים.

עד שבוע 12, לעתים קרובות רואים שיפורים נוספים, כאשר מטופלים רבים חווים ירידה מתמשכת הן במספר והן בעוצמתם של התסמינים, מה שמצביע על כך שהיתרונות יכולים להיבנות במהלך החודשים הראשונים של הטיפול.

בסופו של דבר, הצלחת הטיפול היא אינדיבידואלית, אבל זה בדרך כלל אומר שהסימפטומים הופכים לניתנים מספיק כדי לאפשר לנשים לתפקד בחיי היומיום. זה עשוי לכלול עזרה למישהו לשפר את מערכות היחסים שלו, להמשיך לעבוד, להחזיר את המוטיבציה לפעילות גופנית או לעשות בחירות תזונתיות בריאות יותר.

קרדיט תמונה: Monkey Business Images/Shutterstock.com

מה צריך לקרות ברמת המערכת כדי להבטיח גישה שווה לטיפול בגיל המעבר בכל ה-NHS?

עשינו התקדמות אמיתית בטיפול בגיל המעבר ברחבי בריטניה, אבל הגישה נשארת הרבה יותר מדי לא עקבית ולעתים קרובות תלויה במקום שבו מישהו גר או בדחף של אנשים בשירותים מקומיים. זה לא מקובל על משהו שמשפיע על חלק כל כך גדול מהאוכלוסייה. אנו זקוקים למסלולים קליניים ברורים, עקביים לאומית, לצד חינוך טוב יותר והדרכה מעשית, כך שכל אנשי מקצוע בתחום הבריאות יוכלו לספק טיפול איכותי המבוסס על ראיות.

ב-fezolinetant, חיוני לאפשר רישום בטיפול ראשוני. זה משקף כיצד טיפולי גיל המעבר, כולל HRT, כבר מנוהלים ברחבי ה-NHS. הגבלת הגישה למסגרות מומחים עלולה להרחיב את אי השוויון ולדחות את הטיפול. באופן רחב יותר, אנחנו צריכים להיות נועזים יותר ולהשתמש בזה כזרז לשינוי רחב יותר, להעביר את הטיפול בגיל המעבר למסגרות קהילתיות שבהן ניתן לנהל מטופלים רבים ביעילות.

מניסיוני האישי באוקספורדשייר, שירות טיפול ראשוני למנופאוזה בראשות מומחי האגודה הבריטית למנופאוזה הפחית משמעותית את הפניות לטיפול משני וקיצץ את זמני ההמתנה מעד תשעה חודשים לארבעה עד שמונה שבועות בלבד. מודל כזה מראה מה אפשרי. כעת עלינו לעבור מכיסי מצוינות לטיפול עקבי ואיכותי לגיל המעבר לכל אישה, באשר היא מתגוררת.

מהו המסר המרכזי שהיית רוצה שהמטופלים ייקחו מהמלצה זו של NICE?

המלצת NICE מכירה בכך שתסמינים אלו הם אמיתיים, משבשים, מתישים וראויים לאפשרויות טיפול יעילות. זה משקף הכרה הולכת וגוברת בהשפעת גיל המעבר על איכות החיים ומאמת את החוויות של אלה שהרגישו לא מוצלחים.

המסר שלי הוא שטיפול בגיל המעבר מתקדם לעבר בחירה גדולה יותר והתאמה אישית, משהו שמגיע לכל הנשים.

הורד את עותק ה-PDF שלך על ידי לחיצה כאן.

היכן יכולים הקוראים למצוא מידע נוסף?

על ד"ר קייטי ברבר

ד"ר קייטי ברבר היא רופאת משפחה מתרגלת העוסקת בטיפול קליני ומלמדת באוקספורדשייר מאז 2006. היא גם מחנכת אקדמית ומנוסה, התומכת הן באנשי מקצועות הבריאות והן בציבור ברחבי בריטניה.

ד"ר ברבר קיבלה מוטיבציה לעבוד בבריאות האישה בעקבות הכשרת רופא המשפחה שלה בגינקולוגיה. היא השיגה את התעודה המתקדמת שלה בטיפול בגיל המעבר מהפקולטה לבריאות מינית ופוריות ומהחברה הבריטית למנופאוזה ב-2019 והיא מומחית רשומה של החברה הבריטית למנופאוזה.

משנת 2019 עד 2021, ד"ר ברבר היה מוביל קליני עבור שירות המנופאוזה של NHS בג'ון רדקליף באוקספורדשייר. לאחר מכן היא הפכה להיות מובילה קלינית עבור שירות הגינקולוגיה הקהילתית של NHS באוקספורדשייר, שם היא ממשיכה לעבוד כרופאת משפחה לבריאות נשים ומומחית לגיל המעבר.

לד"ר ברבר יש גם מוטיבציה אישית לעבוד בטיפול בגיל המעבר, לאחר שהייתה עדה לחוויה של אמה של גיל המעבר שנגרם כתוצאה מסרטן השד. היא מתארת ​​שראתה את אמה צוללת לפתע לתסמינים מטרידים:

היא הייתה אשת מקצוע מסורה, תמיד גאה בתפקידה ולבושה ללא דופי בכל בוקר. עם זאת, לפני שהיא הספיקה לצאת מהדלת, גלי החום היו מכים, ושולחים אותה חזרה למקלחת כעבור שתי דקות. זה היה מחזור מתסכל, ואחד שבו היא הרגישה אבודה לחלוטין. היה כל כך מעט דיון על גיל המעבר בשנות ה-90 ותחילת שנות ה-2000.