במחקר שפורסם לאחרונה ב BMJ Global Healthצוות חוקרים ביצע סקירה שיטתית של מאגרי מידע מרכזיים ומטה-אנליזה לבחינת התגובתיות וההשפעה של חיסוני נגיף הקורונה 2019 (COVID-19) על תוצאות ההריון הקשורות לתסמונת נשימתית חריפה חמורה וירוס קורונה 2 (SARS-CoV-2) ) זיהומים בקרב נשים בשלבי לידה או הריון.
לימוד: יעילות ובטיחות של חיסוני COVID-19 על תוצאות אימהיות וסביב הלידה: סקירה שיטתית ומטה-אנליזה. קרדיט תמונה: Anuta23/Shutterstock.com
רקע כללי
מחקרים מראים שנשים בהריון פגיעות יותר לזיהומי SARS-CoV-2 חמורים, וכתוצאה מכך לתחלואה משמעותית ולסיכון גבוה יותר לתמותה בהשוואה לנשים בגיל דומה שאינן בהריון.
בעוד שהחיסון נגד COVID-19 היה ההתערבות היחידה היעילה ביותר בהגבלת התפשטות המגיפה והפחתת חומרת הזיהומים, רוב הניסויים בשלב III עבור חיסוני COVID-19 שונים לא כללו נשים הרות, מה שהוביל לחוסר של בהירות לגבי היעילות והבטיחות של חיסון COVID-19 בקרב נשים הרות.
דאגות לגבי הבטיחות של חיסוני COVID-19 הביאו גם לחוסר רצון בקרב נשים הרות להיעזר בחיסון.
יתר על כן, סקירות ומחקרים תצפיתיים קיימים התמקדו רק בזיהום אימהי ובתוצאות קצרות טווח או במדינות או אזורים ספציפיים, מה שהופך את הממצאים לפחות רלוונטיים וקשים ליישום ברחבי העולם.
לגבי המחקר
במחקר הנוכחי, החוקרים ערכו סקירה שיטתית כדי להעריך באופן מקיף את ההשפעה של כל חיסון נגד COVID-19 על תוצאות הקשורות לזיהומי SARS-CoV-2, ריאקטוגניות או בריאות האם והתינוק כאשר ניתן לנשים לפני או במהלך ההריון.
כל מסדי הנתונים הגדולים, כולל אתרי אינטרנט ושרתי טרום-הדפסה שהכילו מחקרים על COVID-19, נבדקו אחר מחקרים רלוונטיים המדווחים על ההשפעה של COVID-19 על נשים בהריון. החוקרים יצרו גם קשר עם קבוצות שערכו מחקרי מעקב בקרב נשים הרות שקיבלו את החיסון נגד COVID-19.
הסקירה כללה מחקרים עם קבוצות השוואתיות ועיצוב שלילי למבחן שדיווחו על השפעות לא מותאמות ומותאמות של חיסון ה-COVID-19 על נשים שקיבלו אותו לפני או במהלך ההריון.
אוכלוסיית המחקר במחקרים אלו כללה נשים הרות המציגות תסמינים דומים ל-COVID-19, והתוצאות שנבדקו כללו זיהומי SARS-CoV-2 באמהות ותוצאות הקשורות לאשפוזים של האם. התוצאות כללו גם מחלה דמוית COVID-19 בילודים.
נשים שנבדקו חיוביות ל-SARS-CoV-2 נכללו בקבוצת המקרים, בעוד שאלו שלא היו בקבוצת הביקורת. סטטוס החיסון של האנשים בשתי העוקות הוערך.
המידע שהופק מהמחקרים היה מורכב מתכנון המחקר; גרסת ה-SARS-CoV-2 שהייתה השולטת באותה תקופה; מסגרת הלימודים; משתני התאמה כגון מדד מסת הגוף, גיל, גיל הריון, סוכרת, רמות השכלה ויתר לחץ דם; סוג החיסון והפלטפורמה; מספר מנות החיסון; ושלב ההריון במהלך החיסון.
תוצאות הקשורות לזיהום שהופקו מהמחקרים כללו את מספר הנשים המחוסנות או לא מחוסנות; SARS-CoV-2 אימהי שאובחן לפני ההריון; אשפוז בבית חולים, COVID-19 חמור או מוות עקב COVID-19 בקרב אמהות; ותוצאות בצאצאים כמו זיהום תוך שישה חודשים מהלידה.
תוצאות הקשורות להריון באמהות כללו לידה מוקדמת, הפלה, דימום לאחר לידה, ניתוח קיסרי, הפרעות יתר לחץ דם וסוכרת הריון. התוצאות בצאצאים כללו כניסה ליחידה לטיפול נמרץ בילודים (ICU), לידת מת, גודל קטן לגיל ההיריון ומוות יילוד.
תוצאות
המחקר מצא שחיסוני COVID-19 הגנו ביעילות על נשים הרות מפני זיהומי SARS-CoV-2 וסיבוכים נלווים ללא תופעות לוואי חמורות. חיסון נגד COVID-19 נראה גם מוריד את הסיכון להפרעות יתר לחץ דם בקרב נשים הרות ואת הצורך בניתוח קיסרי או כניסה ליחידה לטיפול נמרץ יילודים.
תופעת הלוואי הנפוצה לאחר החיסון הייתה כאבים במקום ההזרקה. המטא-אנליזה דיווחה שלנשים הרות שהשלימו את משטר החיסון נגד COVID-19 היו סיכויים נמוכים ב-61% ללקות בזיהום ב-SARS-CoV-2 במהלך ההריון והסתברות נמוכה ב-94% להזדקק לאשפוז בבית חולים עקב COVID-19.
מחקרי העוקבה המתואמים הראו כי היה סיכון נמוך ב-12% להפרעות יתר לחץ דם במהלך ההיריון והסתברות נמוכה ב-9% לניתוח קיסרי בקרב נשים הרות מחוסנות. גם לתינוקות שנולדו לנשים מחוסנות הייתה ירידה של 8% בצורך בקבלה לטיפול נמרץ ילודים.
מסקנות
בסך הכל, המחקר מצא שחיסוני COVID-19 שניתנו לאמהות לפני או במהלך ההריון לא היו תוצאות שליליות הקשורות להריון או לצאצאים.
יתר על כן, זה הפחית באופן משמעותי את הסיכון ל-COVID-19 חמור הדורש אשפוז בבית החולים ואת הסיכון לזיהומי SARS-CoV-2 בקרב נשים הרות. חיסוני COVID-19 גם הורידו את הסיכון ליתר לחץ דם הקשור להריון או את הצורך בניתוח קיסרי או אשפוז נמרץ יילודים.
