החיסון החדש לפוליו פומי מסוג 2 (nOPV2), שפותח על ידי צוות הכולל מדענים מהסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA), עבר היום (9 בינואר) הבטחת איכות (מוסמך מראש) על ידי ארגון הבריאות העולמי (WHO) .
קרדיט תמונה: סוכנות הרגולציה לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA)
שלוש שנים לאחר שקיבלה את רשימת השימוש בחירום (EUL) ועם 950 מיליון מנות שנמסרו כעת ברחבי העולם, nOPV2 הוכשר מראש על ידי ארגון הבריאות העולמי, לאחר ניתוח של תוצאות באוכלוסיות מחוסנות, המאשר את פרופיל הבטיחות החזק והיעילות של החיסון.
החיסון nOPV2 עוזר להגן על ילדים מפני פוליו תוך הפחתת הסיכון להתפרצויות שמקורן בחיסון.
הכשרה מוקדמת היא סימן לאבטחת איכות המוענק על ידי ארגון הבריאות העולמי ותקל על מדינות נוספות לגשת ולהשתמש ב-nOPV2. כעת ניתן, מדינות החברות ב-WHO יכולות להשיג ולהשתמש ב-nOPV2 ללא צורך לעמוד בדרישות המוכנות והניטור הקפדניות שנדרשו בעבר במסגרת EUL.
לפיכך, הכשרה מוקדמת תבטיח נגישות רחבה וארוכת טווח עבור סוכנויות בינלאומיות להפצת nOPV2 במדינות מתפתחות.
עד שהוא יוכחד לחלוטין, פוליו ימשיך להוות איום על ילדים ברחבי העולם.
החיסון החדש לפוליו פומי מסוג 2 כבר הגן על מיליוני ילדים וההכרזה של ארגון הבריאות העולמי תביא לגישה רבה יותר עבור רבים.
ההסמכה המוקדמת הגיעה בעקבות שנים של שיתוף פעולה, וזה באמצעות המשך שותפות, זיהוי מהיר ומדויק וכיסוי חיסונים רחב, זה יביא להכחדת הפוליו.."
ד"ר אנדרו מקדאם, מדען ראשי, MHRA
פוליו היא מחלה זיהומית הנגרמת על ידי נגיף הפוליו, המועברת בעיקר במגע עם פארסות נגועות דרך מזון ומים מזוהמים.
בעוד שאנשים רבים עשויים לעולם לא להראות תסמינים, במקרים קיצוניים, במיוחד עבור תינוקות וילדים מתחת לגיל חמש, פוליו עלול להוביל לשיתוק קבוע או למוות.
חיסוני הפוליו האוראליים המקוריים (OPVs), שהפחיתו את מקרי הפוליו ביותר מ-99% מאז 1988, פועלים על ידי מתן גרסה חיה אך מוחלשת של נגיף הפוליו לילדים.
בניגוד לאלה המשמשים בבריטניה, ניתן להעביר את ה-OPV למרחקים גדולים ללא צורך באחסון קר, מה שמאפשר העברת החיסון באזורים שקשה להגיע אליהם בעולם.
עם זאת, במקרים נדירים, כאשר אין מספיק ילדים מחוסנים ב-OPV, הנגיף המוחלש בחיסון יכול לעבור בקרב אוכלוסיות תת-חסינות, ועם הזמן לשנות לצורה שעלולה לגרום שוב לשיתוק.
בדומה ל-OPVs אחרים בהגנה מפני פוליו, שינויים גנטיים ל-nOPV2 הפחיתו באופן משמעותי את הסיכון של נגיף הפוליו לעבור מוטציה ולחזור להיות מזיק.
לפני שלוש שנים, בתגובה לסיכון המוגבר להתפרצויות נגזרות מחיסונים באפריקה ובאסיה, nOPV2 הפך לחיסון הראשון שקיבל רישום חירום של WHO.
