החוקרים אמורים לנסות בדיקת סקר פורצת דרך לרעלת הריון, מצב שעלול לסכן חיים המשפיע על נשים הרות ותינוקות שטרם נולדו.
המחקר "מסך וטיפול באספירין להפחתת רעלת הריון" (STARshiP) מובל על ידי חוקרים מהשירות הקליני המנוהל של סנט מרי, חלק מקרן הקרן NHS של אוניברסיטת מנצ'סטר (MFT), בשיתוף עם אוניברסיטת מנצ'סטר והיחידה לניסויים קליניים של נוטינגהאם באוניברסיטת נוטינגהאם.
עם מחקר של 200,000 נשים ותינוקותיהן, STARshiP מייצגת את אחד המאמצים הגדולים ביותר במחקר בדיקת הריון.
ממומן על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR) ובחסות אוניברסיטת מנצ'סטר, הניסוי נועד לשנות את הטיפול לפני הלידה במצב.
רעלת הריון היא מצב המשפיע על חלק מהנשים הרות, בדרך כלל במהלך המחצית השנייה של ההריון (משבוע 20) או זמן קצר לאחר הלידה.
סימנים מוקדמים של רעלת הריון כוללים לחץ דם גבוה וחלבון בשתן.
למרות שהמצב מתרחש עד 8% מההריונות, יש כיום מעט דרכים לחזות אילו מטופלים עלולים להיות בסיכון.
במטרה לשפר את זיהוין של נשים בסיכון גבוה יותר לפתח את המצב ולהציע אספירין כטיפול מונע, מחקר STARshiP יכמת את התועלת של ההקרנה, המוצעת על ידי החוקרים במקביל לסריקת ההריון המוקדמת.
המאפיינים העיקריים של מחקר STARshiP כוללים:
- טכניקת סקר משולבת באמצעות בדיקת קרן רפואת העובר: מחקר STARshiP יישם שיטת סקר חדשה לרעלת הריון הכוללת מדידות נוספות שנלקחו במהלך סריקת האולטרסאונד שליש הראשון ובדיקת דם למדידת הורמוני השליה.
- טיפול באספירין להפחתת הסיכון לרעלת הריון: אנשים בהריון שזוהו כבעלי סיכון גבוה בתהליך המיון החדש יקבלו טיפול באספירין בהתאם לטיפול הסטנדרטי הנוכחי של NHS. אספירין הוא טיפול בטוח וחסכוני אשר הוכח כמפחית את השכיחות ואת חומרת רעלת הריון.
- עיצוב ניסוי יעיל: מחקר STARshiP מתוכנן באופן שמבחן הסקר יתגלגל על פני בתי חולים ליולדות המשתתפים, כאשר כל בתי החולים המשתתפים יישמו את בדיקת הסקר עד סוף המחקר. סוג זה של מחקר מכונה 'ניסוי קליני מדורג' ומהווה דרך יעילה לביצוע ניסוי קליני, וכתוצאה מכך לכל אחד תהיה ההזדמנות לנסות ליישם את הבדיקה במהלך המחקר.
מחקר STARshiP יתפרש על פני 18 בתי חולים ליולדות בצפון אנגליה ובאזורי מזרח מידלנד. ב-MFT הוא יופעל על ידי השירות הקליני המנוהל של סנט מרי (MCS), על פני שלושת האתרים שלו: בית החולים סנט מרי, בית החולים הכללי של צפון מנצ'סטר ובית החולים וויטהנשאו.
פרופסור ג'ני מאיירס וד"ר לוסי היגינס מאוניברסיטת מנצ'סטר הם חוקרים ראשיים משותפים של משפט STARshiP.
פרופסור מאיירס, פרופסור קליני באוניברסיטת מנצ'סטר ומיילד יועץ, המרכז לחקר בריאות האם והעובר, בית החולים סנט מרי, אמר: "ההבטחה העצומה שיש לניסוי הזה בהדגמת ההשפעה של בדיקת סקר יעילה יותר לרעלת הריון והפחתת הנטל של סיבוך ההריון ההרסני הזה רלוונטית יותר מאי פעם."
ד"ר היגינס, מרצה קליני בכיר באוניברסיטת מנצ'סטר ויועצת כבוד מיילדת, המרכז לחקר בריאות האם והעובר, בית החולים סנט מרי, אמר: "על ידי שילוב בדיקות מוקדמות משופרות, אנו שואפים לצמצם את הסיכונים הקשורים למצב זה ולשפר את התוצאות האימהיות והעובריות".
נשים צריכות לדעת אם הן נמצאות בסיכון ללקות רעלת הריון הן כדי שיוכלו להיות מוכנות והן כדי להבטיח שהרופאים מכוונים אליהן את הטיפול הנכון. מחקר זה יעזור בתקווה למצוא חלק נוסף בפאזל רעלת הריון ואנחנו נתמוך באופן מלא בניסוי".
מרקוס גרין, מנכ"ל, פעולה לרעלת הריון (APEC)
ד"ר ג'יין הארווי, נציגה מקבוצת המטופלים והמעורבות הציבורית (PPI) אמרה: "מעולם לא חשבתי שאני בסיכון ללקות רעלת הריון, כשזה קרה זה היה מפחיד. זה פנטסטי לחלוטין שהבדיקה החדשה הזו יכולה למנוע מהמחלה שמשנה חיים הזו להשפיע על החיים של כל כך הרבה משפחות".
ג'יין דניאלס, פרופסור לניסויים קליניים ביחידה לניסויים קליניים של נוטינגהאם באוניברסיטת נוטינגהאם, אמרה: "NCTU מתרגשים לתאם מחקר סקר גדול נוסף בהריון. למרות שמחקרים אלו לוקחים זמן, אנו מקווים שהתוצאות יבטיחו שהשיטה הטובה ביותר לזיהוי הריונות בסיכון זמינה לכולם".
