צוות בינלאומי, הכולל חוקרים מאוניברסיטת מקמאסטר ומ-St. Joseph's Healthcare Hamilton, זיהה תרופה טיפולית חדשה עבור חולים עם מחלה אוטואימונית נדירה בשם eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA). הוכח כי תרופה ביולוגית בשם benralizumab אינה נחותה מ-mepolizumab בטיפול ב-EGPA.
בניסוי קליני שכלל 140 חולים עם המחלה הנדירה, החוקרים השוו ישירות בין שתי תרופות ביולוגיות, מפוליזומאב ובנרליזומאב. החולים קיבלו זריקות תת עוריות חודשיות של 300 מ"ג של mepolizumab או 30 מ"ג של benralizumab למשך שנה אחת. ממצאי הניסוי פורסמו ב-23 בפברואר 2024 ב- New England Journal of Medicine.
הממצאים שלנו מראים שבנרליזומאב היה יעיל באותה מידה כמו מפוליזומאב בהפחתת החמרות ומתן הפוגה במחלה במהלך 52 השבועות של המחקר."
Parameswaran Nair, פרופסור במחלקה לרפואה של מקמאסטר ורופא נשימה במכון פיירסטון של סנט ג'ו לבריאות דרכי הנשימה
נאיר היה אחד החוקרים הראשיים של המחקר שהוביל את הצוות הקנדי. הוא עבד בשיתוף פעולה הדוק עם נאדר חאלידי, פרופסור מהמחלקה לרפואה של מקמאסטר וראומטולוג עם סנט ג'ו, כדי לתכנן את המחקר ולגייס חולים.
"המינון התת עורי היחיד של 30 מ"ג של benralizumab מציע יתרון לחולים על פני שלושת המינונים התת עוריים של 100 מ"ג של mepolizumab", אומר נאיר.
EGPA, הידועה גם בשם תסמונת Churg-Strauss, היא מחלה אוטואימונית נדירה הנגרמת על ידי דלקת של כלי דם קטנים ובינוניים וקשורה לספירת אאוזינופילים בדם וברקמות גבוהות מאוד. זה יכול להוביל לנזק של הריאות, העור, הלב, מערכת העיכול והעצבים. רוב החולים עם EGPA חווים בעיות נשימה וריאות.
החוקרים ציינו שכ-16% יותר חולים בקבוצת benralizumab הצליחו להימנע משימוש בקורטיקוסטרואידים דרך הפה בהשוואה לקבוצת mepolizumab. בדרך כלל, חולים עם EGPA משתמשים בקורטיקוסטרואידים דרך הפה כמו פרדניזון לשליטה בסימפטומים למרות ההשפעות השליליות.
"ללא תרופות ביולוגיות, אנחנו מסתמכים בעיקר על קורטיקוסטרואידים דרך הפה כדי לשלוט בתסמיני EGPA. טיפול ממושך עם פרדניזון מפחית את הסיכון להישנות של תסמיני EGPA, אבל זה מגיע עם השפעות רעילות הולכות ומתקדם", אומר חאלידי. "במחקר שלנו, טיפול ב-benralizumab אפשר ליותר חולים להפסיק את הטיפול בפרדניזון במשך תקופה של 52 שבועות בהשוואה ל-mepolizumab."
Mepolizumab ובנרליזומאב הן תרופות ביולוגיות. תרופות ביולוגיות הן סוג של תרופות המגיעות מאורגניזמים חיים או מהתאים שלהם, המיוצרות לרוב באמצעות ביוטכנולוגיה.
שתי התרופות הביולוגיות המשמשות במחקר זה פועלות על ידי מיקוד לאותות או לקולטנים של אאוזינופילים, סוג של תא חיסון שנמצא בריכוז גבוה בדם וברקמות של חולי EGPA. על ידי חסימת האותות או הקולטנים המושכים אאוזינופילים לרקמות שונות, כגון הריאות, מפוליזומאב ובנרליזומאב מפחיתים ביעילות את האאוזינופילים, ומפחיתים את הסימפטומים.
"Benralizumab היה קשור לדלדול אאוזינופילים בדם גדול יותר מאשר Mepolizumab משבוע ראשון ואילך", אומר Nair. "שתי התרופות נסבלו היטב ללא תופעות לוואי חדשות".
המחקר מתבסס על היסטוריה ארוכה של מחקר על מצבים אאוזינופיליים ממכון Firestone לבריאות דרכי הנשימה בסנט ג'ו. עבודה חלוצית לחקר אסתמה אאוזינופילית קשה על ידי Freddy Hargreave הובילה לשיטה לספירת אאוזינופילים בדגימות כיח לאבחון אסטמה מדויק.
עבור חולים עם אסתמה חמורה תלוית פרדניזון, Hargreave, Nair ועמיתיהם היו הראשונים שהדגימו את היעילות של mepolizumab בשנת 2009. עד 2017, Nair הוכיחה עוד יותר את היעילות של benralizumab לאותו מצב. שני המחקרים הבולטים פורסמו ב- New England Journal of Medicine.
"זה משמח מאוד שתוכנית המחקר שלנו במכון Firestone בסנט ג'ו הובילה לפיתוח אפשרויות טיפול חדשות אלה לחולים עם מחלות אאוזינופיליות קשות", אומר נאיר.
המימון למחקר זה ניתן על ידי AstraZeneca.
