ממצאים מקדימים מניסוי קליני חדש מראים כי אין השפעות נוירו -התפתחותיות שליליות לאחר ששאפה קצרה בהרדמה וניתוחים אצל תינוקות וילדים קטנים, מדווחת על המהדורה הראשונה המקוונת של הרדמהכתב העת הרפואי שנבדק על ידי עמיתים של החברה האמריקאית להרדמים (ASA).
אסטרטגיה "מאוזנת" המשתמשת במינון נמוך יותר של Sevoflurane ההרדמה בשאיפה לא הובילה להבדלים משמעותיים לטווח הקצר בבעיות IQ או להתנהגות ילדים, כך עולה ממחקר של ג'י-היון לי, ד"ר, דוקטורט, מבית החולים האוניברסיטאי הלאומי בסיאול, הרפובליקה של קוריאה, ועמיתיו. החוקרים כתבו כי "ממצאים אלה תומכים בראיות קיימות המצביעות על כך שחשיפה הרדמה קצרה לא תביא לפגיעה עצבית -התפתחותית משמעותית קלינית".
מחקרים בבעלי חיים העלו חששות מפני השפעות נוירוטוקסיות אפשריות של תרופות הרדמה כלליות או הרגעה אצל ילדים צעירים. בתגובה, מינהל המזון והתרופות האמריקני הוציא אזהרות בשנת 2017 כי חשיפה ארוכת שנים או חוזרת לתרופות אלה "עלולה להשפיע לרעה על התפתחות המוח אצל ילדים מתחת לגיל 3."
ניסויים קליניים אקראיים – בהם המשתתפים מוקצים באופן אקראי לקבוצות טיפול שונות – הם הדרך הטובה ביותר להעריך את חששות הבטיחות הללו. ניסוי אקראי אחד קודם (מחקר הגז) מצא תוצאות נוירו -התפתחותיות תקינה אצל ילדים שקיבלו Sevoflurane. עם זאת, מחקר זה פורסם לפני מספר שנים והעריך גישה אלטרנטיבית (הרדמה אזורית ערה) שאינה זמינה באופן נרחב.
כדי לטפל בפער המחקר הזה, ד"ר לי ועמיתיו עיצבו ניסוי קליני כולל 400 ילדים מתחת לגיל שנתיים שעברו ניתוח חד פעמי בהרדמה כללית. המטופלים הוקצו באופן אקראי להרדמה עם Sevoflurane בשאיפה בלבד או אסטרטגיה מאוזנת באמצעות הרגעה תוך ורידית (dexmedetomidine) ואופיואיד קצר-הפועל (remifentanil). האסטרטגיה המאוזנת נועדה לצמצם את כמות הסבופלורן הדרושה לשמירה על הרדמה במהלך הניתוח. בשתי הקבוצות, חשיפת ההרדמה הייתה קצרה, כאשר הניתוח נמשך פחות מ- 90 דקות.
כאשר החולים היו בני כ -30 חודשים, החוקרים העריכו את התוצאות התפתחותיות הנוירו-התפתחותיות באמצעות בדיקת אינטליגנציה לא מילולית וסולם התנהגות ילדים המדווח על הורים. אם התוצאות היו טובות יותר עם האסטרטגיה המאוזנת, זה יכול להיות שהמינון הנמוך יותר של Sevoflurane היה פחות נוירוטוקסי. הניתוח כלל נתונים שלמים על 343 ילדים.
התוצאות הראו מעט הבדל או ללא תוצאות לילדים שקיבלו Sevoflurane בלבד בהשוואה לאסטרטגיה המאוזנת. ציוני מנת המשכל הכוללת וההתנהגות היו דומים בין הקבוצות. מדדים להתפתחות השפה היו דומים גם כן.
למרות שהגישה המאוזנת "הפחיתה למעשה את דרישות ה- Sevoflurane במהלך הניתוח, היא לא סיפקה יתרונות התפתחותיים מדידים", כתבו ד"ר לי וקואוטורס. הם מדגישים כי תוצאותיהם ראשוניות; התוצאות הסופיות יכללו מעקב ארוך טווח בגיל חמש, כולל הערכת מנת משכל בקנה מידה מלא. בינתיים, הממצאים מספקים ביטחון כי הרדמה כללית חד פעמית אינה משפיעה לרעה על התוצאות הנוירו-התפתחותיות אצל תינוקות וילדים קטנים הזקוקים לניתוח.
המחקר החדש הוא "תוספת מבורכת וחשובה" באזור בו קשה להשיג ראיות מוחלטות, על פי מערכת עריכה נלווית של אנדרו דוידסון, MBBS, MD ו- Caleb Ing, MD, MS. הם דנים באתגרים של לימוד סוגיה מורכבת זו – כולל העובדה שילדים הזקוקים לניתוח עשויים להיות בעלי בעיות בריאות אחרות המשפיעות על התוצאות העצביות.
כאשר הרדמה והורים מחכים לתוצאות של מעקב ארוך טווח ומחקרים קליניים עתידיים, הממצאים החדשים "מועילים להפליא באיחוד הידע" על בטיחות ההרדמה בשאיפה אצל ילדים צעירים, DRS. דוידסון ואינג כתבו. הם מסיקים: "היעדר ההשפעה של מינון Sevoflurane שונה על התפתחות עצבית עשוי לטעון נגד סבופלורן להיות גורם לרעילות עצבית."
