שימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות באנשים עם דמנציה קשור בסיכון גבוה יותר למגוון רחב של תוצאות בריאותיות חמורות בהשוואה לאי שימוש, כך עולה ממחקר חדש שנערך בשיתוף פעולה בין אוניברסיטאות מנצ'סטר, נוטינגהאם, אדינבורו ודנדי.
שיעורים גבוהים יותר של שבץ מוחי, קרישי דם, התקף לב, אי ספיקת לב, שבר, דלקת ריאות ופגיעה חריפה בכליות נצפו במחקר שממומן על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR) ופורסם ב-BMJ היום (17/04) /24)
הממצאים מראים מגוון רחב בהרבה של נזקים הקשורים לשימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות באנשים עם דמנציה מאשר בעבר בהתראות רגולטוריות, עם הסיכונים הגבוהים ביותר זמן קצר לאחר תחילת התרופות, מה שמדגיש את הצורך בזהירות מוגברת בשלבים המוקדמים של הטיפול.
למרות חששות הבטיחות, תרופות אנטי פסיכוטיות ממשיכות להירשם באופן נרחב לתסמינים התנהגותיים ופסיכולוגיים של דמנציה כגון אדישות, דיכאון, תוקפנות, חרדה, עצבנות, הזיות ופסיכוזה.
אזהרות רגולטוריות קודמות בעת רישום תרופות אנטי פסיכוטיות לתסמינים אלו התבססו על עדויות לסיכון מוגבר לשבץ ולמוות, אך עדויות לתוצאות שליליות אחרות היו פחות חד משמעיות בקרב אנשים עם דמנציה.
כדי להתמודד עם אי הוודאות הזו, חוקרים מאוניברסיטת מנצ'סטר יצאו לחקור את הסיכונים של מספר תוצאות שליליות הקשורות בפוטנציה לשימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות אצל אנשים עם דמנציה.
תוצאות העניין היו שבץ מוחי, קרישי דם גדולים (תרומבואמבוליזם ורידי), התקף לב (אוטם שריר הלב), אי ספיקת לב, קצב לב לא סדיר (הפרעת קצב חדרית), שברים, דלקת ריאות ופגיעה חריפה בכליות.
באמצעות נתוני טיפול ראשוני, בתי חולים ותמותה מקושרים באנגליה, הם זיהו 173,910 אנשים (63% נשים) שאובחנו עם דמנציה בגיל ממוצע של 82 בין ינואר 1998 למאי 2018 שלא קיבלו מרשם אנטי פסיכוטי בשנה שלפני האבחנה שלהם. .
כל אחד מ-35,339 המטופלים רשמו תרופה אנטי-פסיכוטית בתאריך אבחון הדמנציה או אחריו, הותאם לעד 15 מטופלים שנבחרו באקראי שלא השתמשו בתרופות אנטי-פסיכוטיות.
התרופות האנטי-פסיכוטיות הנפוץ ביותר היו ריספרידון, quetiapine, haloperidol ו-olanzapine, אשר יחד היוו כמעט 80% מכלל המרשמים.
גורמים בעלי השפעה פוטנציאלית, לרבות מאפייני מטופל אישיים, אורח חיים, מצבים רפואיים קיימים ותרופות שנקבעו נלקחו גם הם בחשבון.
בהשוואה לאי שימוש, תרופות אנטי פסיכוטיות היו קשורות בסיכון מוגבר לכל התוצאות, למעט הפרעת קצב חדרית. לדוגמה, בשלושת החודשים הראשונים של הטיפול, שיעורי דלקת ריאות בקרב משתמשים בתרופות אנטי פסיכוטיות היו 4.48% לעומת 1.49% בקרב לא משתמשים. לאחר שנה, זה עלה ל-10.41% עבור משתמשים אנטי-פסיכוטיים לעומת 5.63% עבור שאינם משתמשים.
הסיכונים היו גבוהים גם בקרב משתמשים אנטי-פסיכוטיים לפגיעה חריפה בכליות (סיכון מוגבר פי 1.7), כמו גם שבץ וטרומבואמבוליזם ורידי (סיכון מוגבר פי 1.6) בהשוואה ללא משתמשים.
כמעט בכל התוצאות, הסיכונים היו הגבוהים ביותר במהלך השבוע הראשון של טיפול אנטי פסיכוטי, במיוחד עבור דלקת ריאות.
החוקרים מעריכים כי במהלך ששת החודשים הראשונים של הטיפול, שימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות עשוי להיות קשור למקרה נוסף של דלקת ריאות על כל 9 חולים שטופלו, והתקף לב נוסף על כל 167 חולים שטופלו. לאחר שנתיים, עשוי להיות מקרה אחד נוסף של דלקת ריאות על כל 15 חולים שטופלו, והתקף לב אחד נוסף על כל 254 חולים שטופלו.
זה היה ניתוח גדול המבוסס על נתוני בריאות אמינים. עם זאת, מכיוון שזה היה מחקר תצפיתי, לא ניתן להסיק מסקנות נחרצות לגבי סיבה ותוצאה. ולמרות שבוצעו התאמה למגוון גורמים, לא ניתן לשלול את האפשרות שמשתנים אחרים שלא נמדדו השפיעו על התוצאות.
הסופר הבכיר פרופ' דארן מ' אשקרופט, אוניברסיטת מנצ'סטר, מנהל שיתוף הפעולה של NIHR Greater Manchester Patient Safety Research Collaboration (PSRC), חוקר בכיר NIHR אמר: "בשנים האחרונות, התברר שיותר אנשים עם דמנציה מקבלים מרשם לתרופות אנטי פסיכוטיות, למרות אזהרות בטיחות רגולטוריות קיימות. חשוב שכל התועלת הפוטנציאלית של טיפול אנטי פסיכוטי תישקל בקפידה מול הסיכון לנזק חמור, ותוכניות הטיפול צריכות להיבדק באופן קבוע בכל מסגרות הבריאות והטיפול".
חוקר שותף פרופ' טוני אייברי, OBE, אוניברסיטת נוטינגהאם, וחוקר בכיר ב-NIHR אמר: "במשך שנים רבות היו חששות בטיחות לגבי השימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות לניהול התסמינים ההתנהגותיים והפסיכולוגיים של דמנציה, עם סיכון מוגבר לשבץ מוחי ומוות. מדווחים. המחקר שלנו מראה כי השימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות בקבוצת חולים זו קשור גם לנזקים אחרים כולל דלקת ריאות, תרומבואמבוליזם ורידי, אוטם שריר הלב, אי ספיקת לב, שבר ופגיעה חריפה בכליות. משמעות הדבר היא שחשוב עוד יותר לקחת בחשבון את הסיכון לנזק כאשר שוקלים לרשום תרופות אלו, ולהשתמש בגישות חלופיות בכל מקום אפשרי".
עם התחזית שמספר האנשים החיים עם דמנציה יגדל מאוד בשנים הקרובות, יש צורך במחקר נוסף על תרופות בטוחות יותר וטיפולים לא תרופתיים יעילים יותר לתסמינים התנהגותיים ופסיכולוגיים של דמנציה".
ד"ר פרל מוק, עמית מחקר וסופר מוביל, אוניברסיטת מנצ'סטר
