נוגדנים חד-שבטיים (mAbs) משמשים למניעה, זיהוי וטיפול במגוון רחב של מחלות לא מדבקות ומדבקות. במהלך השנים האחרונות, שוק ה-mAbs צמח באופן אקספוננציאלי עם קצב צמיחה שנתי מורכב (CAGR) צפוי של 11.07% משנת 2024 (237.64 מיליארד דולר מוערך בסוף 2023) עד 2033 (679.03 מיליארד דולר צפוי עד סוף 2023). 2033).
מאז הופעתה של טכנולוגיית ההיברידומה שהוצגה בשנת 1975, טיפולים מבוססי נוגדנים מומשו באמצעות נוגדנים עכברים אשר התקדמו לנוגדנים אנושיים ואנושיים לחלוטין, והפחיתו את הסיכון לאימונוגניות. כמה יתרונות של שימוש ב-mAbs על פני תרופות קונבנציונליות כוללים הפחתה דרסטית בסיכויים לתגובות שליליות, אינטראקציות בין תרופות והכוונה לחלבונים ספציפיים. נוגדנים אמנם יעילים מאוד, אך עלויות הייצור הגבוהות שלהם מעכבות את תהליך המסחור.
עם זאת, גורם העלות שלהם שופר על ידי פיתוח נוגדנים ביוסימילרים כגרסאות סבירות של נוגדנים טיפוליים. יחד עם ההתקדמות והחידושים האחרונים בהנדסת נוגדנים עזרו ועוד יעזרו לעצב נוגדנים ביו טובים יותר עם יעילות משופרת מהקונבנציונליים. טיפולים חדשניים מבוססי mAb אלו אמורים לחולל מהפכה בטיפולים תרופתיים קיימים המכוונים למגוון רחב של מחלות, ובכך לענות על מספר צרכים רפואיים שלא נענו. סקירה זו מספקת תובנות מקיפות על הנוף הבסיסי הנוכחי של פיתוח ויישומי mAbs ועל גורמי המפתח המשפיעים על תחזיות, קידום ושילוב עתידיים של מועמדים אימונותרפיים מבטיחים כמו גישת עימות מול רשימה רחבה של מחלות, עם אזכור רציונליסטי של כל המגבלות העומדות בפני תחום זה.
