כיום, ארגון הבריאות העולמי (WHO) פרסמה מהדורות מעודכנות של רשימות המודל שלו של תרופות חיוניות (EML) ותרופות חיוניות לילדים (EMLC), והוסיפו טיפולים חדשים לסוגים שונים של סרטן ולסוכרת עם קומורבידיות נלוות כמו השמנת יתר. תרופות לסיסטיק פיברוזיס, פסוריאזיס, המופיליה והפרעות הקשורות בדם הן בין התוספות האחרות.
WHO EML ו- EMLC כוללים תרופות לצרכי בריאות עדיפות של אוכלוסיות. הם מאומצים בלמעלה מ -150 מדינות, המשמשים בסיס לרכש במגזר הציבורי, אספקת תרופות וביטוח בריאות, תוכניות החזר. התיקונים מסמנים את 24ה מהדורה של מי EML ו- 10ה מהדורת EMLC.
המהדורות החדשות של רשימות תרופות חיוניות מסמנות צעד משמעותי לקראת הרחבת הגישה לתרופות חדשות עם יתרונות קליניים מוכחים ועם פוטנציאל גבוה להשפעה של בריאות הציבור העולמית. "
ד"ר יוקיקו נקאטני, עוזר המנהל הכללי למערכות בריאות, גישה ונתונים
רשימות המודל של ארגון הבריאות העולמי הושק בשנת 1977 במידה רבה לקידום גישה טובה יותר לתרופות במדינות מתפתחות, והפכו לכלי מדיניות גלובלי מהימן להחלטות הקשורות לבחירה ולסיקור אוניברסלי של תרופות בכל מערכות הבריאות.
הוועדה המומחית של ארגון הבריאות העולמי לבחירה ושימוש בתרופות חיוניות סקרה 59 בקשות, כולל 31 הצעות להוספת תרופות או שיעורי רפואה חדשים. כתוצאה מכך, 20 תרופות חדשות נוספו ל- EML ו- 15 ל- EMLC, יחד עם אינדיקציות לשימוש חדשות לשבעה מוצרים שכבר היו רשומים. הרשימות המעודכנות כוללות כעת סך הכל 523 תרופות חיוניות למבוגרים ו -374 לילדים, המשקפים את צרכי הבריאות הציבוריים הדוחקים ביותר.
תרופות לסרטן
סרטן הוא גורם המוות השני המוביל ברחבי העולם, וטען כמעט 10 מיליון נפשות בכל שנה ואחראי כמעט לאחד מכל שלושה מקרי מוות בטרם עת ממחלות שאינן ניתנות לתקשורת. טיפולי סרטן היו מוקד מרכזי של ה- WHO EML בעשור האחרון. כאשר תרופות לסרטן החשבונות היום על כמחצית מכל אישורי התרופות החדשים על ידי סוכנויות רגולטוריות, ועדת המומחים מיישמת קריטריונים קפדניים כדי להמליץ רק על טיפולים המציעים את התועלת הקלינית הגדולה ביותר. כתוצאה מכך כלולים מעטים תרופות שאושרו לסרטן-רק אלה שהוכחו כמאריכים את החיים לפחות ב -4-6 חודשים.
הוערכו שבעה יישומים המקיפים 25 תרופות לסרטן. כחלק מהמאמצים הרחבים יותר להפחתת אי-שוויון בטיפול בסרטן, המליצה הוועדה להגדיל את הגישה PD-1/PD-L1 מעכבי מחסום חיסוני, מעמד של תרופות אימונותרפיות המסייעות למערכת החיסון של הגוף להכיר ולתקוף תאים סרטניים בצורה יעילה יותר. Pembrolizumab התווסף ל- EML כמונותרפיה מהשורה הראשונה לסרטן צוואר הרחם הגרורתי, סרטן המעי הגס הגרורתי וסרטן ריאות גרורתי שאינו קטן בתאים. עבור האחרונים, Atezolizumab ו- Cemiplimab כלולים כאלטרנטיבות טיפוליות.
הוועדה שקלה גם כמה אסטרטגיות מומלצות מומחים-שהודגשו בדו"ח מומחי הסרטן-שמטרתם לשפר את הגישה לטיפולי סרטן ולדאיים. היא אישרה אסטרטגיות קליניות ובריאות מבוססות ראיות, כולל גישות אופטימיזציה למינון, כדי לשפר את הגישה. הוועדה הדגישה כי בעוד שרפורמות במערכות הבריאות דורשות זמן ופעולה ממשלתית, ניתן ליישם אסטרטגיות קליניות באופן מיידי כדי לספק יתרונות מהירים יותר, במיוחד במסגרות מוגבלות משאבים.
תרופות לסוכרת והשמנה
סוכרת והשמנת יתר הם שניים מהאתגרים הבריאותיים הדחופים ביותר העומדים בפני העולם כיום. למעלה מ- 800 מיליון אנשים התגוררו עם סוכרת בשנת 2022, כאשר מחציתם לא טופלו. יחד עם זאת, יותר ממיליארד אנשים ברחבי העולם מושפעים מהשמנת יתר, והשיעורים עולים במהירות במיוחד במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית. שני מצבים אלה קשורים קשר הדוק ויכולים להוביל לבעיות בריאותיות חמורות, כולל מחלות לב ואי ספיקת כליות.
ועדת המומחים של ארגון הבריאות העולמי סקרה ראיות מדעיות חזקות המראות כי קבוצת תרופות הנקראת פפטיד -1 דמוי גלוקגון (GLP-1) אגוניסטים יכולים לעזור לאנשים עם סוכרת מסוג 2-במיוחד אלה הסובלים גם ממחלת לב או כליות-על ידי שיפור בקרת הסוכר בדם, הפחתת הסיכון לתבניות לב וכליות, תמיכה בירידה במשקל, ואף הורדת הסיכון למוות מוקדם.
אגוניסטים לקולטני GLP-1-Semaglutide, Dulaglutide ו- Liraglutide-ו- glp-1/glucose polypepeptide polypeptide (GIP) Agonist Coleptor (Tirzepatide) נוספו ל- EML. הם משמשים כטיפול בהורדת גלוקוז למבוגרים עם סוכרת מסוג 2 עם מחלות לב וכלי דם מבוססות או מחלת כליות כרונית והשמנה (מוגדרת כמדד מסת גוף (BMI) ≥ 30 ק"ג/מ '2). זה מספק הנחיות ברורות למדינות עליהן החולים יכולים להפיק תועלת מרבית מהטיפולים הללו.
מחירים גבוהים של תרופות כמו Semaglutide ו- Tirzepatide מגבילים את הגישה לתרופות אלה. עדיפות לאלה שיועילו לרוב, לעודד תחרות גנרית להוריד את המחירים ולהפוך את הטיפולים הללו לזמינים בטיפול ראשוני – במיוחד באזורים בלתי מוגדרים – הם המפתח להרחבת הגישה ושיפור תוצאות הבריאות. אשר ימשיכו לעקוב אחר התפתחויות, לתמוך באסטרטגיות תמחור הוגן ויסייעו למדינות לשפר את הגישה לטיפולים אלה המשתנים חיים.
"נתח גדול מהוצאות מחוץ לכיס על מחלות שאינן ניתנות לתקשורת עוברות לתרופות, כולל אלה המסווגות כחיוניות וכי באופן עקרוני צריך להיות נגיש כלכלית לכולם", אמר Deusdedit Mubangizi, מנהל מדיניות וסטנדרטים לתרופות ומוצרי בריאות. "השגת גישה שוויונית לתרופות חיוניות מחייבת תגובה של מערכת בריאות קוהרנטית המגובה על ידי רצון פוליטי חזק, שיתוף פעולה רב-מגזרי ותוכניות מרוכזות באנשים שלא משאירים אף אחד מאחור."
פרטים נוספים על המלצות ועדת המומחים, המתארים את התוספות, השינויים והסרת התרופות והפורמולות, והחלטות שלא להמליץ על תרופות זמינות בסיכום ההנהלה כאן.
