במחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת מיילדות וגינקולוגיהחוקרים מעריכים את הקשר בין חיסון נגד נגיף קורונה 2019 (COVID-19) לפני לידה לבין תוצאות הריון שליליות.
לימוד: סיבוכים מיילדים ותוצאות לידה לאחר חיסון נגד נגיף קורונה 2019 (COVID-19). קרדיט תמונה: Anuta23 / Shutterstock.com
COVID-19 והריון
רוב האנשים שנדבקו בתסמונת הנשימה החמורה וירוס קורונה 2 (SARS-CoV-2), הפתוגן האחראי ל-COVID-19, חווים תסמינים קלים או נשארים א-סימפטומטיים לאורך ההדבקה. עם זאת, אוכלוסיות חולים מסוימות, כגון מבוגרים, אלו עם מחלות נלוות מסוימות ונשים בהריון, נמצאות בסיכון כללי מוגבר לתמותה ותחלואה כאשר נדבקים ב-SARS-CoV-2. בנשים בהריון, COVID-19 מגביר את הסיכון ללידה קיסרית, הפרעות יתר לחץ דם בהריון (HDP) ולידה מוקדמת (PTB).
למרות שהן לא נכללו בניסויים הקליניים הראשוניים על חיסוני COVID-19, הומלץ לנשים הרות להתחסן נגד COVID-19. זמן קצר לאחר אישורם והפצתם לציבור, נמצא כי חיסוני ה-COVID-19 של חומצה ריבו-נוקלאית שליח (mRNA) מפחיתים משמעותית את הסיכון לסיבוכים הקשורים ל-COVID-19 הן בנשים הרות והן בתינוקות שלהן במהלך ששת החודשים הראשונים לחייהם. עם זאת, נותר חוסר בנתונים על האופן שבו חיסון נגד COVID-19 לפני לידה משפיע על הסיכון לתוצאות שליליות בהריון. לשם כך, המחקר הנוכחי נועד להבהיר את הקשר בין חיסון לפני לידה לבין הסיכון של תינוקות קטנים לגיל ההריון (SGA), PTB, סוכרת הריונית (GDM) ו-HDP כולל יתר לחץ דם הריון, רעלת הריון, רעלת הריון, והמוליזה, אנזימי כבד מוגברים ותסמונת ספירת טסיות נמוכה (HELLP).
לגבי המחקר
המחקר הרטרוספקטיבי הנוכחי כלל נשים שילדו תינוקות בודדים חיים בין ה-1 ביוני 2021 ל-31 בינואר 2022. הנתונים התקבלו משמונה מערכות בריאות שהיו חלק מ-Vaccine Safety Datalink (VSD), המקשר בין ארגוני בריאות לניטור בטיחות החיסונים בארצות הברית.
החולים סווגו על סמך היסטוריית החיסונים שלהם. זה כלל בקרות וחולים שקיבלו מנה אחת או יותר של חיסוני Pfizer-BioNTech או Moderna mRNA COVID-19 במהלך ההיריון, אשר הוכנסו לקבוצת החשיפה לחיסון.
מה הראה המחקר?
המחקר כלל 55,691 נשים, 42.3% מהן קיבלו סדרה ראשונית אחת או שתיים של מנות חיסון mRNA COVID-19 במהלך ההריון. משתתפי המחקר היו בסבירות גבוהה יותר להתחסן אם היו מבוגרים יותר, מכיוון שהיה להם גיל ממוצע של 31.7 שנים בהשוואה למשתתפי מחקר לא מחוסנים עם גיל ממוצע של 29.6 שנים. יתרה מכך, נשים מחוסנות היו בסבירות גבוהה יותר להיות אסייתיות לא היספאניות ופחות סבירות להיות שחורות היספאניות או לא היספאניות. גם העוני בשכונות היה נמוך יותר בקרב משתתפי המחקר המחוסנים.
לנשים שקיבלו את החיסון במהלך ההריון היה סיכון נמוך יותר של 6.4% ל-PTB לפני שבוע 37 להריון, בהשוואה ל-7.7% בקרב נשים לא מחוסנות. עם זאת, נראה כי קבלת חיסון mRNA COVID-19 לא משפיעה על הסיכון ל-PTB כאשר נשקלה חשיפה לחיסון בשליש ההריון. חיסון נגד COVID-19 לא העלה או הפחית את הסיכון לתינוקות SGA, GDM, HDP, כולל תסמונת HELLP, או יתר לחץ דם הריון.
מחקרים קודמים הראו כי הסיכון לתוצאות שליליות הן לאמהות והן לתינוקות עקב COVID-19 בינוני עד חמור קטן משמעותית לאחר מנה אחת או שתיים לפני לידה של חיסון mRNA. כמו כן, המחקר הנוכחי דיווח כי הסיכון ל-COVID-19 חמור ירד ב-74% וב-90% לאחר מנה אחת ושתי מנות חיסון, בהתאמה.
מסקנות
קבלת חיסון mRNA COVID-19 במהלך ההריון לא הייתה קשורה לסיכון מוגבר לתוצאות הריון שליליות."
כמה חוזקות בולטות של המחקר הנוכחי כוללות את העוקבה הגדולה של אנשים עם רקע גזעי, אתני וגיאוגרפי מגוון, ניתוח יסודי של סיבוכים מיילדים ותוצאות לידה, כמו גם הכללת רישומי חיסונים בשליש הראשון של COVID-19.
חשוב לציין, כמה מגבלות של מחקר זה כוללות היעדר נתונים על אבחנות COVID-19 שלא הצריכו טיפול רפואי והכללה של אנשים מחוסנים לפני הכניסה להריון. יתרה מכך, רק נשים עם לידות חי שהיו להן ביטוח בריאות נכללו במחקר, מה שעשוי להגביל את יכולת ההכללה של הממצאים.
ביחד, ממצאי המחקר מאששים דיווחים קודמים המאשרים את הבטיחות של חיסון mRNA COVID-19 במהלך ההריון.
