הדרך לחיסון טוב יותר לשחפת עוברת דרך מונטנה

צוות של חוקרים מונטנה ממלא תפקיד מפתח בפיתוח חיסון יעיל יותר נגד שחפת, מחלה זיהומית שהרגה יותר אנשים מכל מחלה אחרת.

מאמץ אחד מתבצע במרכז לרפואה מתרגמת של אוניברסיטת מונטנה. המרכז מתמחה בשיפור ויצירת חיסונים על ידי הוספת מה שנקרא אדג'ובנטים חדשניים. אדג'ובנט הוא חומר הכלול בחיסון, כמו מולקולות שומן או מלחי אלומיניום, המגביר את התגובה החיסונית, ואדג'ובנטים חדשים הם כאלה שטרם נעשה בהם שימוש בבני אדם. מדענים מוצאים שעזרים יוצרים חסינות חזקה, מדויקת ועמידה יותר מאשר אנטיגנים היוצרים נוגדנים לבדם.

העלאת תגובות ספציפיות ממערכת החיסון והעמקה והרחבת התגובה בעזרת אדג'ובנטים מכונה חיסון מדויק. "זה לא אחד שמתאים לכולם", אמר עופר לוי, פרופסור לרפואת ילדים באוניברסיטת הרווארד וראש התוכנית לחיסונים מדויקים בבית החולים לילדים בבוסטון. "חיסון עשוי לעבוד אחרת ביילוד לעומת מבוגר ואדם בגיל העמידה."

החיסון המדויק האולטימטיבי, אמר לוי, יהיה הגנה לכל החיים מפני מחלה עם נגיחה אחת. "הגנה חד פעמית נגד שפעת או הגנה חד פעמית נגד קוביד, זה יהיה הגביע הקדוש", אמר לוי.

ג'יי אוונס, מנהל מרכז אוניברסיטת מונטנה וקצין המדע והאסטרטגיה הראשי ומייסד שותף של Innimmune, חברת ביוטכנולוגיה בבעלות פרטית במיסולה, אמר שהצוות שלו עובד על חיסון לשחפת כבר 15 שנה. השותפות הפרטית-ציבורית מפתחת חיסונים ומנסה לשפר חיסונים קיימים, והוא אמר שעדיין חלפו חמש שנים עד שהחיסון לשחפת עשוי להיות מופץ באופן נרחב.

לא נעלם מעיניהם במרכז שמחקר וייצור חיסונים מתקדמים זה ממוקם במדינה שהעבירה את אחד החוקים הקיצוניים ביותר נגד חיסונים במדינה במהלך המגיפה בשנת 2021. החוק אוסר על עסקים וממשלות מאפליה לרעה של אנשים שאינם מחוסנים נגד קוביד-19 או מחלות אחרות, לאסור למעשה על מעסיקים ציבוריים ופרטיים כאחד לדרוש מהעובדים להתחסן נגד קוביד או כל מחלה אחרת. מאוחר יותר קבע שופט פדרלי כי לא ניתן לאכוף את החוק במסגרות בריאות, כמו בתי חולים ומשרדי רופאים.

באמצע מרץ הודיע ​​המכון למחקר רפואי ביל ומלינדה גייטס כי החל את השלב השלישי והאחרון של ניסויים קליניים לחיסון החדש בשבע מדינות. הניסויים אמורים להימשך כחמש שנים. מחקר וייצור נעשים בכמה מקומות, כולל במתקן ייצור בהמילטון בבעלות GSK, חברת תרופות ענקית.

השחפת, הידועה כמגיפה הנשכחת, הורגת עד 1.6 מיליון בני אדם בשנה, בעיקר באזורים עניים באסיה ובאפריקה, למרות שהיא ניתנת למניעה וניתנת לטיפול. ארה"ב ראתה עלייה בשחפת בעשור האחרון, במיוחד עם זרם המהגרים, ומספר המקרים עלה ב-16% משנת 2022 ל-2023. שחפת היא סיבת המוות העיקרית בקרב אנשים החיים עם HIV, שהסיכון שלהם ללקות ב-HIV. הידבקות בזיהום בשחפת גדולה פי 20 מאנשים ללא HIV.

"שחפת היא פתוגן מורכב שנמצא עם בני אדם במשך עידן ועידנים", אמר אלניו דגניו, העומד בראש התוכנית לחיסון החדש עבור המכון למחקר רפואי של גייטס. "מכיוון שזה קיים עם בני אדם כבר שנים רבות, זה התפתח ויש לו מנגנון לברוח ממערכת החיסון. והאימונולוגיה של השחפת לא מובנת במלואה".

למרכז אוניברסיטת מונטנה לרפואה מתרגמת ול-Inimmune יש יחד 80 עובדים המתמחים במחקר מגוון של אדג'ובנטים כדי להבין את הפרטים של התגובות החיסוניות לחומרים שונים. "אתה צריך להתאים את זה כמו כלים בארגז כלים לכיוון הפתוגן שאתה מחסן נגדו", אמר אוונס. "יש לנו ספרייה שלמה של מולקולות ואדג'ובנטים וניסוחים".

חיסונים מבוצעים בצורה מדויקת יותר בעיקר על ידי שימוש באדג'ובנטים. ישנם שלושה סוגים בסיסיים של תוספים טבעיים: מלחי אלומיניום; סקוואלן, שעשוי מכבד כריש; וכמה מיני ספונינים, שהם מולקולות שומן. זה לא לגמרי מובן איך הם מגרים את המערכת החיסונית. המרכז במיסולה גם יצר ורשם פטנט על אדג'ובנט סינטטי, UM-1098, המניע סוג מסוים של תגובה חיסונית ויתווסף לחיסונים חדשים.

אחת המולקולות המבטיחות ביותר המשמשות למיץ את תגובת המערכת החיסונית לחיסונים היא מולקולת ספונין מקליפת עץ הקוויל, שנאספה בצ'ילה מעצים בני 10 שנים לפחות. מולקולות כאלה שימשו את Novavax בחיסון הקורונה שלה ואת GSK בחיסון הרעפים הנפוצים שלה, Shingrix. מולקולות אלו מהוות גם מרכיב מרכזי בחיסון החדש לשחפת, המכונה חיסון M72.

אבל יש מקום לשיפור.

"החיסון מראה יעילות של 50%, מה שלא נשמע כמו הרבה, אבל בעצם אין חיסון יעיל כרגע, אז 50% יותר טוב ממה שיש בחוץ", אמר אוונס. "אנחנו מחפשים לקחת את מה שלמדנו מפיתוח החיסון הזה עם תוספים נוספים כדי לנסות ולשפר אותו עוד יותר ולהעביר 50% ל-80% או יותר".

לעומת זאת, חיסוני חצבת יעילים ב-95%.

לפי Medscape, כ-15 מועמדים לחיסון מפותחים כדי להחליף את חיסון BCG, ושלושה מהם נמצאים בשלב 3 של ניסויים קליניים.

גישה אחת שמרכז אוונס חוקר לשיפור יעילות החיסון החדש היא נטילת חלק מהחיידק הגורם לשחפת, סינתזה שלו ושילובו עם תוסף העזר QS-21, העשוי מעץ הקווילייה. "זה ממריץ את המערכת החיסונית באופן ספציפי לשחפת והוא מניע תגובה חיסונית שקרובה עוד יותר למה שאנו מקבלים מזיהומים טבעיים", אמר אוונס.

מרכז אוניברסיטת מונטנה חוקר את הטיפול במספר בעיות שלא נהוג לחשוב עליהן כטיפול באמצעות חיסונים. הם נכנסים לשלב הראשון של ניסויים קליניים עבור חיסון לאלרגיות, למשל, וניסויים שלב ראשון עבור חיסון סרטן. ובהמשך השנה, יתחילו ניסויים קליניים לחיסונים לחסימת ההשפעות של אופיואידים כמו הרואין ופנטניל. אוניברסיטת מונטנה קיבלה את המענק הגדול ביותר בתולדותיה, 33 מיליון דולר, עבור מחקר חיסונים נגד אופיואידים. זה עובד על ידי יצירת נוגדן שנקשר עם התרופה בזרם הדם, מה שמונע ממנה להיכנס למוח וליצור את הגבוה.

עם זאת, לעת עתה, עיניהם של מומחי בריאות ברחבי העולם נשואות לניסויים של חיסוני השחפת החדשים, שאם יצליחו, יוכלו לסייע בהצלת אינספור חיים במקומות העניים בעולם.