במחקר בראשות בית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס ובית הספר לרפואה של אוניברסיטת טאפטס, החוקרים מראים שצורת גלולה של התרופה דרונבינול, גרסה סינתטית מאושרת על ידי ה-FDA של המרכיב העיקרי של מריחואנה, THC, מפחיתה את התסיסה בחולים עם אלצהיימר על ידי ממוצע של 30%.
החוקרים אומרים כי בהשוואה לטיפולים הנוכחיים עבור תסיסה, כגון תרופות אנטי-פסיכוטיות, דרונבינול הפיק השפעות מרגיעות דומות ללא תוצאות שליליות כגון דליריום או התקפים.
תוצאות הניסוי הקליני בן שמונה השנים הוצגו בכנס האיגוד הבינלאומי לפסיכוגריאטריה בבואנוס איירס, ארגנטינה, ב-26 בספטמבר.
הממצאים החדשים הללו מייצגים שמונה שנות עבודה המוקדשות לאנשים הסובלים מאלצהיימר וכן למטפלים שלהם. תסיסה היא אחד התסמינים המטרידים ביותר של דמנציה של אלצהיימר, ואנו שמחים לעשות צעדים חיוביים קדימה בטיפול בחולים אלו".
פול רוזנברג, MD, פרופסור לפסיכיאטריה ומדעי ההתנהגות בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס וחוקר שותף במחקר זה
מחלת אלצהיימר היא המחלה הנוירודגנרטיבית הנפוצה ביותר בארצות הברית, עם מוערך של 6.7 מיליון מקרים בקרב אמריקאים בני 65 ומעלה, על פי המכון הלאומי לבריאות. מספר זה צפוי לגדול ל-13.8 מיליון עד 2060. קשה לנהל תסיסה. הוא מוגדר כפעילות מוטורית עודפת (קצב או תנועות חוזרות), תוקפנות מילולית ו/או תוקפנות פיזית. לפי הערכות, 40% מהאנשים עם אלצהיימר מפתחים תסיסה.
למרות שלעתים ניתן למתן תסיסה קלה על ידי התערבות התנהגותית, במקרים בינוניים עד חמורים, נדרשת בדרך כלל צורה כלשהי של תרופה כדי לנהל את הסימפטומים ולספק הקלה למטפלים." התסיסה, לא אובדן הזיכרון, היא שמניעה לעתים קרובות אנשים עם דמנציה למחלקה למיון ולמוסדות סיעודיים", אומר ברנט פורסטר, ד"ר, פסיכיאטר ראשי ויו"ר המחלקה לפסיכיאטריה במרכז הרפואי טאפטס וחוקר ראשי במחקר. "לדרונבינול יש פוטנציאל הן להפחית את עלויות שירותי הבריאות והן להשפיע חשובה וחיובית על הבריאות הנפשית והפיזית של המטפלים".
במחקר החדש, החוקרים גייסו 75 חולים עם תסיסה חמורה באלצהיימר בחמישה אתרים קליניים, כולל 35 שאושפזו בבית החולים ג'ונס הופקינס בין מרץ 2017 למאי 2024. כדי להעפיל, חולים היו צריכים לקבל אבחנה קלינית רשמית של מחלת האלצהיימר ולהופיע בבית החולים ג'ונס הופקינס. לפחות סימפטום מרכזי אחד של תסיסה במשך שבועיים לפחות. לפני הטיפול, מטופלים נבדקו לאגיטציה באמצעות סולם פיטסבורג Agitation Scale (PAS) ותת-סקאלה Neuropsychiatric Inventory Agitation/Aggression (NPI-C).
ה-PAS מציין את התסיסה מ-0 עד 4, כאשר 4 הוא הנסער ביותר. ה-NPI-C מספק הערכה קצרה של תסמינים נוירו-פסיכיאטריים כולל דלוזיות, הזיות, חרדה/דיכאון וגורמים אחרים. ציוני הבסיס נרכשו ממטפלים בתחילת הניסוי.
לאחר מכן, המשתתפים נבחרו באקראי לקבל 5 מיליגרם של דרונבינול בצורת גלולה או פלצבו בצורת גלולה פעמיים ביום במשך שלושה שבועות, ולאחר מכן נבדקו מחדש באמצעות PAS ו-NPI-C.
תוצאות מקבוצת הדרונבינול מראות ערך התחלתי PAS ממוצע של 9.68 וערך סופי של 7.26 לאחר שלושה שבועות, ירידה של 30% בהשוואה לציונים בקבוצת הפלצבו שלא השתנו. בנוסף, דרונבינול נסבל היטב על ידי מטופלים בהשוואה לטיפולים הנוכחיים עבור תסיסה." תוצאות כאלה מעודדות. אנו נרגשים שדרונבינול שאושר על ידי ה-FDA היה יעיל מאוד ונראה בטוח לטיפול בתסיסה", אומר רוזנברג. "זה מוסיף עוד כלי במאמצים שלנו לשפר את הטיפול ביקירינו עם מחלת אלצהיימר".
החוקרים אומרים שהם מתכננים מחקרים ארוכי טווח של דרונבינול למחלת אלצהיימר, כמו גם גדלים של דגימות מורחבות. הם גם מקווים להמשיך ולחקור דרכים אחרות שבהן קנאביס רפואי יכול להועיל הן לחולים והן למטפלים.
דרונבינול הוא צורה סינתטית של THC, המרכיב הפסיכואקטיבי העיקרי בקנאביס (מריחואנה). התרופה אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני בשנת 1985 לטיפול באובדן תיאבון בחולים עם HIV/איידס, וכיום היא נרשמה לטיפול בבחילות והקאות אצל אלו שעוברים כימותרפיה בסרטן.
החוקרים מזהירים כי תוצאות המחקר הנוכחיות שלהם לא נועדו לעודד או להודיע על שימוש בצורות אחרות של מריחואנה רפואית הזמינות ב-38 מדינות ובמחוז קולומביה.
חוקרים משותפים כוללים את חלימה אמג'ד, הארון בורחנולה ומילאפ נוראנגי בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס, מארק אגרונין במיאמי ג'ואיש בריאות וג'יימס ווילקינס ודיוויד הארפר בבית החולים מקלין.
המחקר מומן על ידי מענק מהמכון הלאומי להזדקנות במכוני הבריאות הלאומיים.
