בעיית התרנגולת והביצה של מאבק במגיפת שפעת נוספת

אפילו הצצה של חדשות על מגיפת שפעת חדשה מספיקה כדי לגרום למדענים לצקצק על ביצים.

הם דאגו להם ב-2005, וב-2009, והם דואגים עכשיו. הסיבה לכך היא שמיליוני ביצי תרנגולת מופרות הן עדיין המרכיב העיקרי בייצור חיסונים, שבתקווה יגנו על אנשים מפני התפרצות של זן שפעת חדש.

"זה כמעט קומי להשתמש בטכנולוגיה של שנות הארבעים עבור 21^רחובמגיפה של המאה", אמר ריק ברייט, שהוביל את רשות המחקר והפיתוח הביו-רפואי המתקדם של מחלקת הבריאות ושירותי האנוש (BARDA) במהלך ממשל טראמפ.

זה לא כל כך מצחיק, הוא אמר, כאשר הניסוח המצוי כעת נגד נגיף שפעת העופות H5N1 דורש שתי זריקות וכמות עצומה של 90 מיקרוגרם של אנטיגן, אך מספק חסינות בינונית. "עבור ארה"ב לבדה, תרנגולות יטלו 900,000 ביצים כל יום במשך תשעה חודשים", אמר ברייט.

וזה רק אם התרנגולות לא נדבקות.

התפשטות נגיף שפעת העופות השמידה את להקות העופות (והרגה חתולי אסם ויונקים אחרים). בקר בלפחות תשע מדינות ולפחות שלושה אנשים בארה"ב נדבקו, מספיק כדי להביא את תשומת הלב לבריאות הציבור שוב לפוטנציאל של מגיפה עולמית.

נכון ל-30 במאי, המקרים היחידים שאושרו בזיהום היו עובדי חלב בטקסס ובמישיגן, שחוו גירוי בעיניים. שניים החלימו במהירות, בעוד השלישי פיתח תסמינים נשימתיים וטופל בתרופה אנטי-ויראלית בבית. אולם התפשטות הנגיף למינים מרובים על פני שטח גיאוגרפי עצום, מעלה את האיום שמוטציות נוספות עלולות ליצור וירוס שמתפשט מאדם לאדם באמצעות העברה באוויר.

אם כן, מניעה מתחילה עם הביצה.

כדי לייצר חומר גלם לחיסון נגד שפעת, הנגיף גדל במיליוני ביציות מופרות. לפעמים הוא לא גדל טוב, או שהוא עובר מוטציה במידה שמוצר החיסון מעורר נוגדנים שאינם מנטרלים את הנגיף – או שהנגיף הבר עובר מוטציה במידה שהחיסון לא פועל נגדו. ותמיד יש סיכוי מפחיד שציפורי בר יוכלו לשאת את הנגיף לתוך הלולים הדרושים לייצור חיסונים.

"ברגע שהתרנגולים והתרנגולות יורדים, אין לך חיסון", אמר ברייט.

מאז 2009, כאשר מגיפת שפעת החזירים H1N1 שטפה את העולם לפני שייצור החיסונים הצליח לצאת לדרך, חוקרים וממשלות חיפשו חלופות. מיליארדי דולרים הושקעו בחיסונים המיוצרים בשורות תאים של יונקים וחרקים שאינם מהווים את אותם סיכונים כמו זריקות מבוססות ביצים.

"כולם יודעים שהחיסונים מבוססי התאים טובים יותר, אימונוגניים יותר ומציעים ייצור טוב יותר", אמר אמש אדלג'ה, מומחה למחלות זיהומיות במרכז לאבטחת בריאות של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס. "אבל הם נכים בגלל הכוח של ייצור מבוסס ביצים".

גם לחברות שמייצרות את חיסוני השפעת מבוססי התאים, CSL Seqirus ו-Sanofi, מושקעים מיליארדים בקווי ייצור מבוססי ביצים שהם לא להוטים להחליף. וקשה להאשים אותם, אמרה ניקול לוריא, עוזרת המזכירה של HHS למוכנות ולתגובה תחת הנשיא ברק אובמה, שכיום הוא מנכ"ל CEPI, העמותה העולמית למלחמה במגיפות.

"רוב חברות החיסונים שהגיבו למגיפה – אבולה, זיקה, קוביד – בסופו של דבר הפסידו על כך הרבה כסף", אמר לוריא.

יוצאי דופן היו חיסוני ה-mRNA שנוצרו עבור קוביד, למרות שאפילו פייזר ומודרנה נאלצו להשמיד מאות מיליוני מנות של חיסון לא רצוי כשהעניין הציבורי דעך.

פייזר ומודרנה בודקות חיסונים עונתיים לשפעת שנעשו עם mRNA, והממשלה מבקשת הצעות לחיסונים נגד שפעת מגפת mRNA, אמר דיוויד בוצ'ר, מנהל מוכנות למחלות זיהומיות במינהל למוכנות אסטרטגית ותגובה של HHS.

ברייט, שהסוכנות שלו השקיעה מיליארד דולר במפעל חיסוני שפעת מבוסס תאים בהולי ספרינגס, צפון קרוליינה, אמרה כי "אין שום סיכוי בגיהנום שנוכל להילחם במגפת H5N1 עם חיסון מבוסס ביצית". אבל לעת עתה, אין ברירה.

BARDA אסף מאות אלפי מנות של חיסון מזן H5N1 הממריץ יצירת נוגדנים שנראים כמנטרלים את הנגיף שמסתובב כעת. זה יכול לייצר עוד מיליוני מנות של החיסון בתוך שבועות ועד 100 מיליון מנות בחמישה חודשים, אמר בוצ'ר ל-KFF Health News.

אבל החיסונים שנמצאים כיום במלאי הלאומי אינם מתאימים באופן מושלם לזן המדובר. אפילו עם שתי זריקות המכילות פי שישה יותר חומר חיסון מאשר חיסונים טיפוסיים לשפעת, החיסונים שנאגרו היו יעילים רק בחלקם נגד זני הנגיף שהסתובבו בעת יצירת החיסונים הללו, אמר אדלג'ה.

עם זאת, BARDA תומכת כעת בשני ניסויים קליניים עם נגיף חיסון מועמד ש"מתאים למה שמצאנו בפרות", אמר בוצ'ר.

יצרני חיסוני שפעת רק מתחילים להכין את הזריקות של הסתיו הזה, אבל בסופו של דבר, הממשלה הפדרלית יכולה לבקש להחליף את הייצור לזן ממוקד למגפה.

"אין לנו את היכולת לעשות את שניהם", אמר אדלג'ה.

לעת עתה, ל-ASPR יש מלאי של חיסונים למגפה בתפזורת והיא זיהתה אתרי ייצור שבהם ניתן יהיה לבקבק ולסיים 4.8 מיליון מנות מבלי להפסיק את ייצור חיסון השפעת העונתית, אמר ראש ASPR, דון אוקונל, ב-22 במאי. פקידים אמריקאים החלו לנסות לגוון הרחק מחיסונים מבוססי ביצים בשנת 2005, כאשר שפעת העופות אחזה לראשונה בעולם, ובעוצמה נוספת לאחר הפיאסקו של 2009. אבל "עם המשאבים שיש לנו, אנחנו מקבלים את התמורה הטובה ביותר עבור הכסף שלנו ואת התמורה הטובה ביותר למשלמי המסים בארה"ב כאשר אנו ממנפים את התשתית העונתית, וזה עדיין מבוסס בעיקר על ביצים", אמר בוצ'ר.

לחברות חיסוני שפעת "יש מערכת שעובדת היטב כעת כדי להשיג את המטרות שלהן בייצור החיסון העונתי", אמר. ובלי תמריץ כספי, "אנחנו הולכים להיות כאן עם ביצים לזמן מה, אני חושב".