Shajila Siricilla, PhD, פרופסור עוזר לרפואת ילדים, וג'ניפר Herington, PhD, פרופסור חבר לרפואת ילדים, הובילו צוות שבדק באופן שיטתי 1,191 תרופות שאושרו על ידי ה-FDA וגילו שכמה מועמדים עומדים בקריטריונים התומכים בהערכה נוספת כטיפול פוטנציאלי לצירים מוקדמים.
במקום להתחיל עם תרופות חדשות לגמרי, שאלנו האם לתרופות שכבר מאושרות על ידי ה-FDA למצבים אחרים עשויות להיות השפעות לא מוכרות בעבר על הרחם".
Shajila Siricilla, PhD, הכותבת הראשית של המחקר
החוקרים אמרו שלידה מוקדמת מתרחשת כאשר הרחם מתחיל להתכווץ מוקדם מדי בהריון, וציינו כי נכון לעכשיו, אין תרופות מאושרות על ידי ה-FDA בארצות הברית במיוחד להפסקת התכווצויות אלו. תרופות שאושרו על ידי ה-FDA המשמשות מחוץ לתווית – או שנרשמו לשימוש אחר ממה שהיא אושרה עבורה – יכולות לעכב את הלידה, אך השימוש בהן מוגבל לרוב על ידי תופעות לוואי לאם או לעובר.
"הממצאים שלנו אינם אומרים שתרופות אלו מוכנות לשימוש קליני עבור צירים מוקדמים; אלא, הן מזהות מועמדים מבטיחים להמשך פיתוח ומדגימות אסטרטגיה שיטתית למציאת טיפולים בטוחים ויעילים יותר בקרב תרופות שכבר קיימות", אמר הרינגטון, מחבר המחקר המקביל.
תרופות נבדקו על סמך יכולתן לעכב את פעילות שרירי הרחם, להשפיע עדיפות על השריר החלק של הרחם ולא על כלי הדם ועומדות בקריטריונים נוספים של בטיחות ויעילות. שימוש חוזר בתרופה הוא אטרקטיבי במיוחד מכיוון שלתרופות אלו כבר יש מידע מהותי על הפרמקולוגיה והשימוש הקליני שלהן, אמרו החוקרים, ומתודולוגיה זו מעודדת מחקר נוסף על פרמקולוגיה ספציפית להריון כדי לזהות את אלו שמסמנות כל תיבה לבדיקה קלינית בטוחה.
צוות המחקר הגיע למסקנה שלמרות שהממצאים שלהם אינם משנים את הטיפול הקליני כיום, הם מייצגים שיפורים אפשריים לגילוי תרופות לטיפול בלידה מוקדמת. המטרה ארוכת הטווח, לדבריהם, היא לא רק להפסיק את הצירים לתקופה קצרה, אלא להאריך את ההריון בבטחה כאשר הדבר מתאים מבחינה רפואית.
Ciclesonide, תרופה סטרואידית מרשם המשמשת למניעה ושליטה בתסמיני אסטמה ואלרגיה, עשויה להיות מעניינת במיוחד מכיוון שהרלוונטיות הפוטנציאלית שלה משתרעת מעבר לעיכוב לידה מוקדמת. התרופה נחקרת גם כקורטיקוסטרואיד חוסך מוח למניעת דיספלזיה ברונכופולמונרית, מחלת ריאות חמורה שכיחה של פגים.
"המחקר שלנו זיהה באופן עצמאי את ה-ciclesonide בשל פעילותו הסלקטיבית של הרחם ויכולתו לעכב התכווצויות שריר שריר האדם, מה שהעלה את האפשרות המסקרנת שאותה תרופה מחודשת יכולה בסופו של דבר להיות רלוונטית גם לפני ואחרי לידה מוקדמת", אמר הרינגטון.
החוקרים הדגישו כי זמן השהייה הנוסף ברחם יכול להיות חשוב להתפתחות העובר, ומחקר להשגת תקופת הריון בטוחה מבחינה רפואית הוא קריטי.
"הממצאים הפרה-קליניים שלנו מספקים מועמדים ומסגרת שאנו יכולים כעת לחקור בצורה קפדנית יותר לקראת מטרה זו", אמר סיריקילה.
עבודה זו נתמכה על ידי משרד Vanderbilt of Clinical and Translational Scientist Development ופרסי CTSA UL1TR000445 ו-KL2TR000446 מהמרכז הלאומי לקידום מדעי התרגום, ועל ידי ה-NIH מענקים HD088830, HD098213, HD108HL36, HD236, 74946, HD200420 ו-708416 HL128386.